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Une étude de faisabilité d'une intervention d'application mobile pour promouvoir les exercices de force et d'équilibre chez les personnes âgées

14 décembre 2017 mis à jour par: Marlene Sandlund, Umeå University

Une étude de faisabilité d'une intervention utilisant une application mobile pour promouvoir la force et l'équilibre et réduire le risque de chutes chez les personnes âgées

Cette étude de faisabilité en cinq volets vise à promouvoir l'autogestion des exercices de force et d'équilibre chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Le processus de recherche, les stratégies et procédures de mise en œuvre, l'acceptabilité des programmes d'exercices, les avantages perçus des programmes, ainsi que la validité écologique, l'acceptabilité et la capacité à détecter le changement des mesures de résultats possibles seront évalués avant un futur essai contrôlé randomisé. Une comparaison de deux programmes d'exercices sera effectuée; a) Safe Step, un programme d'exercices basé sur la technologie mobile avec des stratégies de motivation, développé par des chercheurs en collaboration avec des personnes âgées, et b) Otago Exercise Program (OEP), des exercices à domicile présentés dans un livret. Les participants plus âgés seront libres de choisir l'un ou l'autre des programmes d'intervention et le processus de sélection et les résultats seront étudiés dans le cadre de l'évaluation du processus.

Les participants à trois des bras (OEP, Safe Step et Safe Step avec mentors) seront recrutés par des annonces dans les journaux locaux et par des affiches et des réunions dans des organisations de personnes âgées. Dans les quatrième et cinquième bras (OEP et Safe Step), les participants seront recrutés dans des centres de soins de santé et leurs professionnels agréés ayant une expérience des prescriptions vertes (Fysisk aktivitet på recept). Les cinq groupes, avec au moins 10 participants chacun, feront de l'exercice pendant quatre mois et subiront des tests au départ, après deux et quatre mois et il leur sera demandé de tenir un journal d'exercice (format numérique ou papier) pendant l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Umeå, Suède, 90187
        • Caring Science Buildning, Umeå University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre de façon indépendante
  • Capable de se lever d'une chaise haute
  • Capable de se tenir debout sans support
  • Faire l'expérience d'un équilibre altéré

Critère d'exclusion:

  • Maladie évolutive qui altère la mobilité
  • Diagnostic de démence
  • Exercice intense plus de 3 heures / semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Safe Step - Centre de soins de santé
Les participants seront recrutés informés et invités à participer à l'étude par des professionnels de la santé. S'ils sont inclus dans l'étude et choisissent le programme d'exercices Safe Step comme intervention, les participants recevront une prescription verte d'exercice en utilisant l'application Safe Step. Après une réunion d'introduction en petits groupes et des pré-évaluations, les participants créeront un programme d'exercices individuel contenant dix exercices d'équilibre et de renforcement des jambes dans l'application. Au cours de l'intervention de quatre mois, les participants créeront un plan d'exercices hebdomadaire, tiendront un journal d'exercices numérique et recevront des commentaires de motivation au sein du système. Il sera recommandé aux participants de faire de l'exercice au moins trois fois par semaine et pendant au moins 30 minutes à la fois.
Autre: Étape sûre
Exercice de force et d'équilibre - version numérique
Comparateur actif: OEP - Centre de soins de santé
Les participants seront recrutés informés et invités à participer à l'étude par des professionnels de la santé. S'ils sont inclus dans l'étude et choisissent le programme d'exercices Otago comme intervention dans l'étude, les participants recevront une prescription verte pour l'exercice avec le livret du programme d'exercices à domicile Otago. Après une réunion d'introduction en petits groupes et des pré-évaluations, les participants créeront un programme d'exercices individuel contenant dix exercices d'équilibre et de renforcement des jambes en utilisant le livret comme guide. Au cours de l'intervention de quatre mois, les participants tiendront un journal d'exercices sur papier qui sera envoyé aux chercheurs sur une base mensuelle. Il sera recommandé aux participants de faire de l'exercice au moins trois fois par semaine et pendant au moins 30 minutes à la fois.
Autre: OEP
Exercice de force et d'équilibre - version papier
Expérimental: Safe Step - Publicité
Les participants sont recrutés lors de réunions dans des organisations de personnes âgées et interrogés par téléphone pour obtenir des données de base et le choix de l'intervention avant l'inclusion. Après une réunion d'introduction en petits groupes et des pré-évaluations, les participants créeront un programme d'exercices individuel contenant dix exercices d'équilibre et de renforcement des jambes dans l'application Safe Step. Au cours de l'intervention de quatre mois, les participants créeront un plan d'exercices hebdomadaire, tiendront un journal d'exercices numérique et recevront des commentaires de motivation au sein du système. Il sera recommandé aux participants de faire de l'exercice au moins trois fois par semaine et pendant au moins 30 minutes à la fois
Autre: Étape sûre
Exercice de force et d'équilibre - version numérique
Expérimental: Mentors Safe Step - Publicité
Ce bras est exactement le même que le groupe Safe Step Advertising sauf que les participants seront invités à assister à des réunions de groupe avec des pairs mentors, une fois par mois pendant l'intervention. Les pairs mentors sont des adultes plus âgés qui ont déjà participé au projet de recherche . Ils serviront de modèles et encourageront les participants tout au long des quatre mois d'exercice.
Autre: Étape sûre
Exercice de force et d'équilibre - version numérique
Comparateur actif: OEP - Publicité
Les participants sont recrutés lors de réunions dans des organisations de personnes âgées et interrogés par téléphone pour obtenir des données de base et le choix de l'intervention avant l'inclusion. Après une réunion d'introduction en petits groupes et des pré-évaluations, les participants créeront un programme d'exercices individuel contenant dix exercices d'équilibre et de renforcement des jambes en utilisant le livret Otago comme guide. Au cours de l'intervention de quatre mois, les participants tiendront un journal d'exercices sur papier qui sera envoyé aux chercheurs sur une base mensuelle. Il sera recommandé aux participants de faire de l'exercice au moins trois fois par semaine et pendant au moins 30 minutes à la fois.
Autre: OEP
Exercice de force et d'équilibre - version papier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: après 4 mois
adhésion au programme de la ligne de base à quatre mois
après 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement : Échelle des attitudes à l'égard des interventions liées aux chutes (AFRIS)
Délai: de base, deux mois et quatre mois
de base, deux mois et quatre mois
Modification : Questionnaire sur la régulation du comportement dans l'exercice (BREQ-2)
Délai: de base, deux mois et quatre mois
de base, deux mois et quatre mois
Changement : Échelle d'efficacité des chutes iconographiques (Icon-FES)
Délai: de base et quatre mois
Efficacité des chutes des participants dans certaines situations
de base et quatre mois
Changement : Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité (ABC)
Délai: de base et quatre mois
Efficacité des chutes des participants dans certaines situations
de base et quatre mois
Changement : Instrument de fin de vie et d'invalidité (LLFDI)
Délai: de base et quatre mois
la capacité d'une personne à effectuer des actions ou des activités discrètes, et le handicap - l'exécution par une personne de tâches de la vie socialement définies
de base et quatre mois
Changement : batterie de performance physique courte
Délai: de base et quatre mois
Équilibre debout, force musculaire des jambes dans le fauteuil et vitesse de marche
de base et quatre mois
Changement : support de chaise de 30 secondes
Délai: de base et quatre mois
Force musculaire des jambes dans le support de chaise
de base et quatre mois
Convivialité des programmes
Délai: Jusqu'à quatre mois
Entrevues et observations
Jusqu'à quatre mois
Absorption
Délai: ligne de base
Proportion de participants invités qui ont accepté et commencé le programme.
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données de base
Délai: Ligne de base
Avant l'étude, les participants rempliront un questionnaire avec des données de base contenant : état de santé autodéclaré, diagnostics médicaux, médicaments, âge, sexe, travail antérieur, compétences en informatique et nombre de chutes l'année précédente.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Collaborateurs

The Swedish Research Council
Forte
Glasgow Caledonian University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marlene Sandlund, Ass. Prof., Department of Community Medicin and Rehabilitation, 90187 Umeå University, Swewn

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2016

Première publication (Estimation)

28 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SafeStep

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Contactez l'auteur. Les données seront conservées pendant 10 ans après la fin de l'essai.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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