Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr tkání jaterních a žlučových nádorů

7. ledna 2026 aktualizováno: Tushar Patel, Mayo Clinic

Zřízení tkáňového a krevního registru na podporu translačních vyšetření biologie, etiologie a terapie jaterních a žlučových nádorů

Pacientům, kteří podstoupí operaci k odstranění hmoty jater nebo žlučových tkání nebo kteří mají biopsii hmoty nebo léze, bude odebrán vzorek tkáně a uložen pro budoucí výzkum jaterních a žlučových onemocnění. Vzorek krve lze také odebrat v době zápisu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie zakládá tkáňový a krevní registr na klinice Mayo na Floridě na podporu translačních výzkumů biologie, etiologie a prognózy jaterních a žlučových hmot, například pomocí xenograftů získaných od pacienta.

Pacienti, kteří podstoupí operaci k odstranění jaterní nebo žlučové hmoty nebo mají biopsii hmoty nebo léze, budou požádáni, aby darovali část odebrané hmoty pro výzkumné účely. V této výzkumné studii budou použity pouze části hmoty, které nejsou potřebné pro klinické diagnostické hodnocení, nebo chirurgický odpad.

Získané tkáně budou uloženy a použity pro jakékoli specifické protokoly založené na hypotézách, které jsou schváleny IRB. Vzorky séra a plazmy lze také získat při registraci.

Klinická data pacientů z lékařských tabulek, která mohou korelovat s výsledky, budou shromážděna a uložena v databázi zabezpečené heslem. Data budou extrahována z tabulek lékařských záznamů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci podstupující chirurgické odstranění jaterní nebo žlučové hmoty na Mayo Clinic Florida

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánováno podstoupit chirurgickou resekci jater nebo žlučové hmoty

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let. Před zářením do hmoty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hepatocelulární rakovina
Chirurgická odpadní tkáň bude odebrána po odstranění nádoru jater. Vzorek krve může být odebrán v době laboratoří souvisejících s léčbou pro diagnózu. Od účastníků, kteří mají cílenou hromadnou biopsii, bude odebrán další vzorek bioptické tkáně.
Cholangiokarcinom
Chirurgická odpadní tkáň bude odebrána po odstranění žlučového nádoru. Vzorek krve může být odebrán v době laboratoří souvisejících s léčbou pro diagnózu. Od účastníků, kteří mají cílenou hromadnou biopsii, bude odebrán další vzorek bioptické tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zavedených úspěšných xenograftů
Časové okno: 6 měsíců
Počet úspěšných xenoimplantátů získaných od jednotlivých pacientů, které byly vytvořeny po druhé pasáži u imunodeficientních myší
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tushar C Patel, MBChB, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-006829

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit