Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lever- og galdetumorvævsregister

7. januar 2026 opdateret af: Tushar Patel, Mayo Clinic

Etablering af et vævs- og blodregister til støtte for translationelle undersøgelser af lever- og galdetumorers biologi, ætiologi og terapi

Patienter, der skal opereres for at fjerne en lever- eller galdevævsmasse eller have en biopsi af en masse eller læsion, vil få en vævsprøve indsamlet og opbevaret til fremtidig forskning i lever- og galdesygdomme. Der kan også tages en blodprøve ved tilmelding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen etablerer et vævs- og blodregister på Mayo Clinic Florida for at understøtte translationelle undersøgelser af biologi, ætiologi og prognose af lever- og galdemasser, såsom gennem brug af patientafledte xenotransplantater.

Patienter, der skal opereres for at fjerne en lever- eller galdemasse eller have en biopsi af en masse eller læsion, vil blive bedt om at donere en del af den fjernede masse til forskningsformål. Kun dele af massen, der ikke kræves til klinisk diagnostisk evaluering, eller kirurgisk affald, vil blive brugt i denne forskningsundersøgelse.

Det erhvervede væv vil blive opbevaret og brugt til alle specifikke, hypotesedrevne protokoller, der er IRB godkendt. Serum- og plasmaprøver kan også fås ved tilmelding.

Kliniske patientdata fra medicinske diagrammer, der kan være korrelative med resultater, vil blive indsamlet og opbevaret i en adgangskodesikker database. Data vil blive udtrukket fra journaldiagrammer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der gennemgår kirurgisk fjernelse af en lever eller galdemasse på Mayo Clinic Florida

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til at gennemgå kirurgisk resektion af en lever- eller galdemasse

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år. Forudgående stråling til masse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hepatocellulær cancer
Kirurgisk affaldsvæv vil blive indsamlet efter fjernelse af en levertumor. En blodprøve kan indsamles på tidspunktet for laboratorier relateret til behandling for diagnosen. En ekstra prøve af biopsivæv vil blive indsamlet fra deltagere, der har en målrettet massebiopsi.
Cholangiocarcinom
Kirurgisk affaldsvæv vil blive indsamlet efter fjernelse af en biliær tumor. En blodprøve kan indsamles på tidspunktet for laboratorier relateret til behandling for diagnosen. En ekstra prøve af biopsivæv vil blive indsamlet fra deltagere, der har en målrettet massebiopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vellykkede xenotransplantater etableret
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af succesrige individuelle patientafledte xenotransplantater, der etableres efter den anden passage i immundefekte mus
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tushar C Patel, MBChB, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Anslået)

28. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-006829

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner