- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02917759
Rejestr tkanki guza wątroby i dróg żółciowych
Ustanowienie rejestru tkanek i krwi w celu wsparcia badań translacyjnych nad biologią, etiologią i terapią nowotworów wątroby i dróg żółciowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie ustanawia rejestr tkanek i krwi w Mayo Clinic na Florydzie w celu wspierania translacyjnych badań nad biologią, etiologią i rokowaniem guzów wątroby i dróg żółciowych, na przykład poprzez zastosowanie ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów.
Pacjenci poddawani operacji usunięcia guza wątroby lub dróg żółciowych lub biopsji guza lub zmiany zostaną poproszeni o oddanie części usuniętej masy do celów badawczych. W tym badaniu zostaną wykorzystane tylko części masy niewymagane do klinicznej oceny diagnostycznej lub odpady chirurgiczne.
Pobrane tkanki będą przechowywane i wykorzystywane do wszelkich konkretnych, opartych na hipotezach protokołów, które zostały zatwierdzone przez IRB. Podczas rejestracji można również pobrać próbki surowicy i osocza.
Kliniczne dane pacjentów z kart medycznych, które mogą być skorelowane z wynikami, będą gromadzone i przechowywane w bazie danych zabezpieczonej hasłem. Dane zostaną pobrane z kart dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany do chirurgicznej resekcji wątroby lub masy żółciowej
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia. Wcześniejsze promieniowanie do masy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak wątrobowokomórkowy
Chirurgiczna tkanka odpadowa zostanie zebrana po usunięciu guza wątroby.
Próbkę krwi można pobrać w czasie badań laboratoryjnych związanych z leczeniem w celu postawienia diagnozy.
Dodatkowa próbka tkanki biopsyjnej zostanie pobrana od uczestników poddawanych ukierunkowanej biopsji masowej.
|
|
Rak dróg żółciowych
Chirurgiczna tkanka odpadowa zostanie zebrana po usunięciu guza dróg żółciowych.
Próbkę krwi można pobrać w czasie badań laboratoryjnych związanych z leczeniem w celu postawienia diagnozy.
Dodatkowa próbka tkanki biopsyjnej zostanie pobrana od uczestników poddawanych ukierunkowanej biopsji masowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ustanowionych udanych ksenoprzeszczepów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba udanych ksenoprzeszczepów pochodzących od poszczególnych pacjentów, które zostały ustalone po drugim pasażu u myszy z niedoborem odporności
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tushar C Patel, MBChB, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory dróg żółciowych
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nowotwory wątroby
- Rak dróg żółciowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-006829
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .