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Register für Leber- und Gallentumorgewebe

7. Januar 2026 aktualisiert von: Tushar Patel, Mayo Clinic

Einrichtung eines Gewebe- und Blutregisters zur Unterstützung translationaler Untersuchungen zur Biologie, Ätiologie und Therapie von Leber- und Gallentumoren

Bei Patienten, die sich einer Operation zur Entfernung einer Leber- oder Gallengewebemasse oder einer Biopsie einer Masse oder Läsion unterziehen, wird eine Gewebeprobe entnommen und für die zukünftige Erforschung von Leber- und Gallenerkrankungen aufbewahrt. Bei der Anmeldung kann auch eine Blutprobe entnommen werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie richtet ein Gewebe- und Blutregister an der Mayo Clinic Florida ein, um translationale Untersuchungen zur Biologie, Ätiologie und Prognose von Leber- und Gallenmassen zu unterstützen, beispielsweise durch die Verwendung von Xenotransplantaten, die von Patienten stammen.

Patienten, die sich einer Operation zur Entfernung einer Leber- oder Gallenmasse oder einer Biopsie einer Masse oder Läsion unterziehen, werden gebeten, einen Teil der entfernten Masse für Forschungszwecke zu spenden. In dieser Forschungsstudie werden nur Teile der Masse verwendet, die nicht für die klinisch-diagnostische Bewertung oder chirurgische Abfälle benötigt werden.

Die entnommenen Gewebe werden gespeichert und für alle spezifischen, hypothesengesteuerten Protokolle verwendet, die vom IRB genehmigt wurden. Serum- und Plasmaproben können auch bei der Einschreibung bezogen werden.

Klinische Patientendaten aus medizinischen Diagrammen, die mit Ergebnissen korrelieren können, werden gesammelt und in einer passwortgeschützten Datenbank gespeichert. Die Daten werden aus Krankenaktendiagrammen extrahiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich in der Mayo Clinic Florida einer chirurgischen Entfernung einer Leber- oder Gallenmasse unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant, sich einer chirurgischen Resektion einer Leber- oder Gallenmasse zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren. Vor der Bestrahlung zur Masse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Leberzellkrebs
Nach Entfernung eines Lebertumors wird chirurgisches Abfallgewebe gesammelt. Eine Blutprobe kann zum Zeitpunkt der Laboruntersuchungen im Zusammenhang mit der Behandlung für die Diagnose entnommen werden. Eine zusätzliche Probe von Biopsiegewebe wird von Teilnehmern mit einer gezielten Massenbiopsie entnommen.
Cholangiokarzinom
Nach der Entfernung eines Gallentumors wird chirurgisches Abfallgewebe gesammelt. Eine Blutprobe kann zum Zeitpunkt der Laboruntersuchungen im Zusammenhang mit der Behandlung für die Diagnose entnommen werden. Eine zusätzliche Probe von Biopsiegewebe wird von Teilnehmern mit einer gezielten Massenbiopsie entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl erfolgreicher Xenografts etabliert
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl erfolgreicher individueller, von Patienten stammender Xenotransplantate, die nach der zweiten Passage in immundefizienten Mäusen etabliert wurden
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Tushar C Patel, MBChB, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-006829

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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