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Registro dei tessuti dei tumori del fegato e delle vie biliari

7 gennaio 2026 aggiornato da: Tushar Patel, Mayo Clinic

Istituzione di un registro dei tessuti e del sangue per supportare le indagini traslazionali sulla biologia, l'eziologia e la terapia dei tumori del fegato e delle vie biliari

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere una massa di tessuto epatico o biliare o sottoposti a biopsia di una massa o di una lesione riceveranno un campione di tessuto raccolto e conservato per future ricerche sulle malattie del fegato e delle vie biliari. Un campione di sangue può anche essere raccolto al momento dell'arruolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio istituisce un registro dei tessuti e del sangue presso la Mayo Clinic Florida per supportare le indagini traslazionali sulla biologia, l'eziologia e la prognosi delle masse epatiche e biliari, ad esempio attraverso l'uso di xenotrapianti derivati ​​dal paziente.

Ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere una massa epatica o biliare o sottoposti a biopsia di una massa o lesione verrà chiesto di donare una parte della massa rimossa per scopi di ricerca. In questo studio di ricerca verranno utilizzate solo porzioni della massa non necessarie per la valutazione diagnostica clinica o rifiuti chirurgici.

I tessuti acquisiti verranno conservati e utilizzati per eventuali protocolli specifici basati su ipotesi approvati dall'IRB. I campioni di siero e plasma possono anche essere ottenuti al momento dell'arruolamento.

I dati clinici dei pazienti provenienti dalle cartelle cliniche che potrebbero essere correlati agli esiti saranno raccolti e archiviati in un database protetto da password. I dati verranno estratti dalle cartelle cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui sottoposti a rimozione chirurgica di una massa epatica o biliare presso la Mayo Clinic Florida

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per sottoporsi a resezione chirurgica di una massa epatica o biliare

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni. Radiazione precedente alla massa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cancro epatocellulare
Il tessuto di scarto chirurgico verrà raccolto dopo la rimozione di un tumore al fegato. Un campione di sangue può essere raccolto al momento dei laboratori relativi al trattamento per la diagnosi. Verrà raccolto un campione extra di tessuto bioptico dai partecipanti che hanno una biopsia di massa mirata.
Colangiocarcinoma
Il tessuto di scarto chirurgico verrà raccolto dopo la rimozione di un tumore biliare. Un campione di sangue può essere raccolto al momento dei laboratori relativi al trattamento per la diagnosi. Verrà raccolto un campione extra di tessuto bioptico dai partecipanti che hanno una biopsia di massa mirata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di xenotrapianti riusciti stabiliti
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di xenotrapianti derivati ​​da singoli pazienti riusciti che si stabiliscono oltre il secondo passaggio nei topi immunodeficienti
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Tushar C Patel, MBChB, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-006829

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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