- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02917759
Maksa- ja sappituumorikudosrekisteri
Kudos- ja verirekisterin perustaminen maksa- ja sappituumorien biologian, etiologian ja hoidon translaatiotutkimusten tukemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa perustetaan kudos- ja verirekisteri Mayo Clinic Floridassa tukemaan translaatiotutkimuksia maksan ja sappimassan biologiaan, etiologiaan ja ennusteeseen, esimerkiksi käyttämällä potilasperäisiä ksenografteja.
Potilaita, joille tehdään maksa- tai sappimassan poistoleikkaus tai biopsia massasta tai vauriosta, pyydetään luovuttamaan osa poistetusta massasta tutkimustarkoituksiin. Tässä tutkimustutkimuksessa käytetään vain osia massasta, jota ei tarvita kliiniseen diagnostiseen arviointiin, tai kirurgista jätettä.
Hankitut kudokset varastoidaan ja niitä käytetään mihin tahansa tiettyyn hypoteesilähtöiseen protokollaan, joka on IRB-hyväksytty. Ilmoittautumisen yhteydessä voidaan myös saada seerumi- ja plasmanäytteitä.
Lääketieteellisistä kaavioista saadut kliiniset potilastiedot, jotka voivat korreloida tuloksiin, kerätään ja tallennetaan salasanasuojattuun tietokantaan. Tiedot poimitaan sairauskertomustaulukoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tushar Patel
- Puhelinnumero: 904-956-3257
- Sähköposti: patel.tushar@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- Tushar C Patel, MBChB
-
Alatutkija:
- John A Copland, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tushar Patel
- Puhelinnumero: 904-953-3200
- Sähköposti: patel.tushar@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu maksan tai sappimassan kirurgiseen resektioon
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat. Aikaisempi säteily massaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Maksasolusyöpä
Kirurginen jätekudos kerätään maksakasvaimen poistamisen jälkeen.
Verinäyte voidaan ottaa diagnoosin hoitoon liittyvien laboratorioiden yhteydessä.
Ylimääräinen näyte biopsiakudoksesta kerätään osallistujilta, joilla on kohdennettu massabiopsia.
|
Kolangiokarsinooma
Kirurginen jätekudos kerätään sappituumorin poistamisen jälkeen.
Verinäyte voidaan ottaa diagnoosin hoitoon liittyvien laboratorioiden yhteydessä.
Ylimääräinen näyte biopsiakudoksesta kerätään osallistujilta, joilla on kohdennettu massabiopsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onnistuneiden ksenograftien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Onnistuneiden yksittäisistä potilaasta peräisin olevien ksenograftien lukumäärä, jotka on todettu immuunipuutoshiirillä toisen siirrostuksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tushar C Patel, MBChB, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Sappiteiden sairaudet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Kolangiokarsinooma
- Sappiteiden kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-006829
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .