Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksa- ja sappituumorikudosrekisteri

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tushar Patel, Mayo Clinic

Kudos- ja verirekisterin perustaminen maksa- ja sappituumorien biologian, etiologian ja hoidon translaatiotutkimusten tukemiseksi

Potilailta, joille tehdään maksa- tai sappikudosmassan poistoleikkaus tai biopsia massasta tai vauriosta, kudosnäyte kerätään ja säilytetään maksa- ja sappitiesairauksien tulevaa tutkimusta varten. Verinäyte voidaan ottaa myös ilmoittautumisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa perustetaan kudos- ja verirekisteri Mayo Clinic Floridassa tukemaan translaatiotutkimuksia maksan ja sappimassan biologiaan, etiologiaan ja ennusteeseen, esimerkiksi käyttämällä potilasperäisiä ksenografteja.

Potilaita, joille tehdään maksa- tai sappimassan poistoleikkaus tai biopsia massasta tai vauriosta, pyydetään luovuttamaan osa poistetusta massasta tutkimustarkoituksiin. Tässä tutkimustutkimuksessa käytetään vain osia massasta, jota ei tarvita kliiniseen diagnostiseen arviointiin, tai kirurgista jätettä.

Hankitut kudokset varastoidaan ja niitä käytetään mihin tahansa tiettyyn hypoteesilähtöiseen protokollaan, joka on IRB-hyväksytty. Ilmoittautumisen yhteydessä voidaan myös saada seerumi- ja plasmanäytteitä.

Lääketieteellisistä kaavioista saadut kliiniset potilastiedot, jotka voivat korreloida tuloksiin, kerätään ja tallennetaan salasanasuojattuun tietokantaan. Tiedot poimitaan sairauskertomustaulukoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Tushar C Patel, MBChB
        • Alatutkija:
          • John A Copland, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joille tehdään kirurginen maksa- tai sappimassan poisto Mayo Clinic Floridassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu maksan tai sappimassan kirurgiseen resektioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat. Aikaisempi säteily massaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Maksasolusyöpä
Kirurginen jätekudos kerätään maksakasvaimen poistamisen jälkeen. Verinäyte voidaan ottaa diagnoosin hoitoon liittyvien laboratorioiden yhteydessä. Ylimääräinen näyte biopsiakudoksesta kerätään osallistujilta, joilla on kohdennettu massabiopsia.
Kolangiokarsinooma
Kirurginen jätekudos kerätään sappituumorin poistamisen jälkeen. Verinäyte voidaan ottaa diagnoosin hoitoon liittyvien laboratorioiden yhteydessä. Ylimääräinen näyte biopsiakudoksesta kerätään osallistujilta, joilla on kohdennettu massabiopsia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden ksenograftien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Onnistuneiden yksittäisistä potilaasta peräisin olevien ksenograftien lukumäärä, jotka on todettu immuunipuutoshiirillä toisen siirrostuksen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tushar C Patel, MBChB, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa