- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02919514
Vliv povrchů na pád u starších osob
10. března 2019 aktualizováno: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Účinky tělesného tréninku na tvrdých, pískových a měkkých površích na funkční schopnosti a výskyt pádů u starších osob s nebo bez historie pádů
Zkoumat účinky cvičení thajského tance po dobu 6 týdnů na funkční výsledky a výskyt pádů u starších jedinců žijících v komunitě.
Porovnat účinky cvičebního tréninku na tvrdém, měkkém a pískovém povrchu u starších jedinců žijících v komunitě
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khon Kaen
-
Multiple Locations, Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Khon Kaen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk minimálně 60 let
- podzim
Kritéria vyloučení:
- bolesti (VAS >5)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Fyzický trénink na tvrdém povrchu
Subjekt se zúčastní cvičebního tréninku na pevném povrchu 50 min/sezení, 3 dny/týden po dobu celkem 6 týdnů.
|
Fyzický trénink na pískovém povrchu.
Fyzický trénink na měkkém povrchu.
|
Experimentální: Fyzický trénink na pískovém povrchu
Subjekt se zúčastní cvičebního tréninku na pískovém povrchu po dobu 50 min/sezení, 3 dny/týden po dobu celkem 6 týdnů.
|
Fyzický trénink na měkkém povrchu.
Fyzický trénink na tvrdém povrchu.
|
Experimentální: Fyzický trénink na měkkém povrchu
Subjekt se zúčastní cvičebního tréninku na měkkém povrchu po dobu 50 minut/sezení, 3 dny/týden po dobu celkem 6 týdnů.
|
Fyzický trénink na pískovém povrchu.
Fyzický trénink na tvrdém povrchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
10metrový test chůze (10MWT)
Časové okno: 0,3 a 6 týdnů
|
10MWT kvantifikuje rychlost chůze, jejíž výsledky korelují se zdravotním stavem, mírou nemocnosti a úmrtností; proto bylo navrženo, aby byl používán jako důležitý vitální znak starších osob.
Subjekty chodí po 10metrovém chodníku pohodlnou a rychlou rychlostí.
Čas použitý přes 4 metry uprostřed chodníku bude zaznamenán, aby se minimalizovaly účinky zrychlení a zpomalení.
Průměrný čas potřebný během 3 pokusů bude převeden na rychlost chůze v m/s.
|
0,3 a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sugalya Amatachaya, Ph.D., School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2561A10302245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .