- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02919527
Akutní účinky válcování pěny na vlastnosti viskoelastické tkáně a fasciální klouzání
Akutní účinky odvalování pěny na vlastnosti viskoelastické tkáně a fasciální klouzání: Randomizovaná, kontrolovaná křížová zkouška
Léčba nebo trénink fasciálních tkání se v posledním desetiletí přesunul do středu zájmu lékařského výzkumu. V této souvislosti se používání pěnových válečků nebo válečkových masážních přístrojů pro techniky s vlastním myofasciálním uvolňováním (SMR) stalo u odborníků ve zdravotnictví a fitness stále oblíbenější. Primárním cílem těchto technik je napodobit manuální masáž nebo terapii myofasciálním uvolněním pomocí samostatně použitelného nástroje. Nedávné studie naznačují, že SMR zlepšuje mimo jiné rozsah pohybu (ROM) bez snížení neuromuskulární výkonnosti (Cheatham et al. 2015).
Jako základní mechanismy pro tyto pozorované změny v ROM po SMR byly navrženy souběžné účinky na sval a zejména na okolní síť pojivové tkáně. Několik autorů předpokládá pozitivní vliv SMR na skluzové vlastnosti různých nezávislých fasciálních vrstev. Navrhují se také změny pasivní tuhosti tkáně. Pasivní tuhost je tedy charakterizována pasivním odporem ve funkčním směru tkání (svalů), pasivním odporovým momentem (PRT).
Závěrem lze říci, že pro mnoho proklamovaných účinků SMR, jako je zlepšení klouzání fasciálních vrstev nebo snížení pasivní tuhosti, chybí v literatuře dostatek důkazů. Cílem studie je proto zhodnotit akutní účinky SMR na viskoelastické vlastnosti svalů na přední straně stehna a odpovídající fascii.
Ve zkříženém provedení dostává 16 subjektů po seznamovacím sezení všechny následující intervence: a) 2x60 sekund SMR na přední straně stehna, b) 2x60 sekund statického strečinku na přední straně stehna, c) žádný zásah do vyváženého permutovaného randomizační sekvence. Před a přímo po každém zásahu se shromažďují výsledné parametry.
Pasivní odporový točivý moment se vyhodnocuje pomocí počítačově řízeného izokinetického dynamometru. V pasivním režimu se bérce pohybují z plné extenze kolena (0°) do bodu maximální flexe kolene rychlostí 5°/s. Točivý moment a úhel se zaznamenávají při 100 Hertz (Hz). Posouvání fasciálních vrstev je kvantifikováno pomocí algoritmu křížové korelace snímek po snímku ultrazvukových snímků s vysokým rozlišením (Dilley et al. 2001).
První pocit natažení je kvantifikován pomocí pasivního režimu v izokinetickém dynamometru.
Maximální ROM je detekována pomocí systému ultrasonografické analýzy pohybu v poloze na břiše.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-40 lety
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza ortopedických poranění na dolní končetině v posledních 12 měsících
- Jakákoli anamnéza psychiatrických, kardiovaskulárních, endokrinních, neurologických nebo metabolických poruch
- Jakékoli současné léky, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti nebo propriocepci
- Bolest svalů
- Období těhotenství/kojení
- Nespecifická onemocnění pohybového aparátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Samo-myofasciální uvolnění
Dva 60 sekundové záchvaty samo-myofasciálního uvolnění provedené na přední straně stehna; očekávaná intenzita 7/10 na 10bodové numerické hodnotící stupnici (0 představuje žádné nepohodlí a 10 představuje maximální nepohodlí)
|
Vlastní myofasciální uvolnění provedené na přední straně stehna
|
|
Aktivní komparátor: Protahování
Dva 60 sekundové záchvaty statického strečinku provedené na přední straně stehna; očekávaná intenzita 7/10 na 10bodové numerické hodnotící stupnici (0 představuje žádné nepohodlí a 10 představuje maximální nepohodlí)
|
Statický strečink prováděný na přední straně stehna
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pasivní-odporový-torque, Biodex System 3 Professional
Časové okno: 1 minuta
|
V pasivním režimu se bérce pohybují z plné extenze kolena (0°) do bodu maximální flexe kolene rychlostí 5°/s.
Krouticí moment a úhel se zaznamenávají při 100 Hz a pasivní tuhost lze vypočítat ze vztahu krouticího momentu a úhlu.
|
1 minuta
|
|
Fascial-Sliding, Siemens Acuson X300, Křížová korelace
Časové okno: 1 minuta
|
Posouvání fasciálních vrstev je kvantifikováno pomocí algoritmu křížové korelace snímek po snímku ultrazvukových snímků s vysokým rozlišením.
Metoda vzájemné korelace vypočítává korelační koeficient mezi úrovněmi šedi pixelů pro vybrané oblasti zájmu (ROI) ve tvaru obdélníku ve dvou sousedních snímcích.
Posun pixelů, který dává maximální korelační koeficient, odpovídá relativnímu pohybu mezi dvěma snímky.
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální rozsah pohybu, Zebris CMS20
Časové okno: 1 minuta
|
Triplet ultrasonografických markerů je umístěn na bérci, druhý triplet je umístěn jako referenční na stehno.
Účastníci jsou umístěni na fyzio stůl včetně předběžného protažení kyčle (celkem 210°) pomocí ložního klínu (30°).
V této pozici jsou účastníci instruováni, aby provedli tři po sobě jdoucí aktivní cykly flexe-extenze kolena při samostatně zvolené rychlosti.
Následně vyšetřovatel provede tři cykly pasivní flexe-extenze kolena.
Pohyby jsou zaznamenávány ve třech rozměrech při 20 Hz a maximální aktivní i pasivní ROM lze vypočítat jako maximální posunutí vzhledem k výchozí pozici zaznamenané US markery.
|
1 minuta
|
|
První pocit natažení, Biodex System 3 Professional
Časové okno: 1 minuta
|
Poloha prvního pocitu natažení se kvantifikuje pomocí izokinetického dynamometru ve výše popsané poloze.
V pasivním režimu je koleno flektováno z plné extenze do flexe rychlostí 5°/s.
Subjekt používá spínač k zastavení pasivního pohybu v poloze prvního pocitu protažení.
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cheatham SW, Kolber MJ, Cain M, Lee M. THE EFFECTS OF SELF-MYOFASCIAL RELEASE USING A FOAM ROLL OR ROLLER MASSAGER ON JOINT RANGE OF MOTION, MUSCLE RECOVERY, AND PERFORMANCE: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):827-38.
- Dilley A, Greening J, Lynn B, Leary R, Morris V. The use of cross-correlation analysis between high-frequency ultrasound images to measure longitudinal median nerve movement. Ultrasound Med Biol. 2001 Sep;27(9):1211-8. doi: 10.1016/s0301-5629(01)00413-6.
- Krause F, Wilke J, Niederer D, Vogt L, Banzer W. Acute effects of foam rolling on passive tissue stiffness and fascial sliding: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 9;18(1):114. doi: 10.1186/s13063-017-1866-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SpM2016-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .