- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02919527
Acute effecten van schuimrollen op visco-elastische weefseleigenschappen en fasciaal glijden
Acute effecten van schuimrollen op visco-elastische weefseleigenschappen en fasciaal glijden: een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over-studie
Behandeling of training van fasciale weefsels is de afgelopen tien jaar in de focus van medisch onderzoek komen te staan. In deze context is het gebruik van schuimrollers of massagerollers voor self-myofascial-release (SMR)-technieken steeds populairder geworden bij gezondheids- en fitnessprofessionals. Het primaire doel van deze technieken is om manuele massage of myofasciale ontspanningstherapie na te bootsen met een zelf te gebruiken hulpmiddel. Recente studies suggereren dat SMR onder meer het bewegingsbereik (ROM) verbetert zonder een afname van de neuromusculaire prestaties (Cheatham et al. 2015).
Gelijktijdige effecten op de spier en vooral het omliggende bindweefselnetwerk zijn voorgesteld als onderliggende mechanismen voor deze waargenomen veranderingen in ROM na SMR. Verschillende auteurs gaan uit van een positief effect van SMR op de glijdende eigenschappen van verschillende onafhankelijke fascialagen. Ook worden veranderingen in passieve weefselstijfheid gesuggereerd. Passieve stijfheid wordt daarbij gekenmerkt door passieve weerstand in de functionele richting van de weefsels (spieren), de passive resistive torque (PRT).
Concluderend, voor veel van de aangekondigde effecten van SMR, zoals verbetering van het glijden van fasciale lagen of afname van passieve stijfheid, is er een gebrek aan bewijs in de literatuur. Daarom is het doel van de studie om de acute effecten van SMR op de visco-elastische eigenschappen van de spieren aan de voorkant van de dij en de overeenkomstige fascia te evalueren.
In een cross-over design krijgen 16 proefpersonen alle volgende interventies na een gewenningssessie: a) 2x60 seconden SMR aan de voorzijde van de dij, b) 2x60 seconden statisch strekken aan de voorzijde van de dij, c) geen interventie in een gebalanceerde, gepermuteerde willekeurige volgorde. Voor en direct na elke interventie worden uitkomstparameters verzameld.
Passive Resistive Torque wordt geëvalueerd met behulp van een computergestuurde isokinetische dynamometer. In de passieve modus wordt het onderbeen met een snelheid van 5°/s van volledige knie-extensie (0°) naar het punt van maximale knieflexie bewogen. Koppel en hoek worden geregistreerd bij 100 Hertz (Hz). Het verschuiven van fasciale lagen wordt gekwantificeerd met een beeld-voor-beeld kruiscorrelatie-algoritme van ultrasone beelden met hoge resolutie (Dilley et al. 2001).
Het eerste rekgevoel wordt gekwantificeerd met behulp van de passieve modus in de isokinetische dynamometer.
Maximale ROM wordt gedetecteerd met behulp van een ultrasonografisch bewegingsanalysesysteem in buikligging.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van orthopedische verwondingen in de onderste extremiteit in de laatste 12 maanden
- Elke voorgeschiedenis van psychiatrische, cardiovasculaire, endocriene, neurologische of metabole stoornissen
- Elke huidige medicatie die pijnperceptie of proprioceptie kan beïnvloeden
- Spierpijn
- Zwangerschap/voedingsperiode
- Niet-specifieke musculoskeletale aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zelf-myofasciale release
Twee periodes van 60 seconden van zelfmyofasciale afgifte uitgevoerd op de voorste dij; verwachte intensiteit van 7/10 op een 10-punts numerieke beoordelingsschaal (0 staat voor geen ongemak en 10 staat voor maximaal ongemak)
|
Self-Myofascial-Release uitgevoerd op de voorste dij
|
Actieve vergelijker: Uitrekken
Twee periodes van 60 seconden statisch strekken uitgevoerd op de voorste dij; verwachte intensiteit van 7/10 op een 10-punts numerieke beoordelingsschaal (0 staat voor geen ongemak en 10 staat voor maximaal ongemak)
|
Statisch strekken uitgevoerd aan de voorkant van de dij
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Passive-Resistive-Torque, Biodex System 3 Professional
Tijdsspanne: 1 minuut
|
In de passieve modus wordt het onderbeen met een snelheid van 5°/s van volledige knie-extensie (0°) naar het punt van maximale knieflexie bewogen.
Koppel en hoek worden geregistreerd bij 100 Hz en passieve stijfheid kan worden berekend uit de koppel-hoekrelatie.
|
1 minuut
|
Fasciaal glijden, Siemens Acuson X300, kruiscorrelatie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het verschuiven van fasciale lagen wordt gekwantificeerd met een beeld-voor-beeld kruiscorrelatie-algoritme van ultrasone beelden met hoge resolutie.
De kruiscorrelatiemethode berekent de correlatiecoëfficiënt tussen de pixelgrijsniveaus voor geselecteerde rechthoekige interessegebieden (ROI's) in twee aangrenzende afbeeldingen.
De pixelverschuiving die de maximale correlatiecoëfficiënt geeft, komt overeen met de relatieve beweging tussen twee frames.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximaal bewegingsbereik, Zebris CMS20
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Een triplet van echografische markeringen wordt op het onderbeen geplaatst, een tweede triplet wordt als referentie op de dij geplaatst.
De deelnemers worden op een fysiotafel geplaatst inclusief een pre-strekking van de heup (210° in totaal) met behulp van een bedwig (30°).
In deze positie wordt de deelnemers geïnstrueerd om drie opeenvolgende actieve knieflexie-extensiecycli uit te voeren met een zelfgekozen snelheid.
Vervolgens voert de onderzoeker drie cycli van passieve knieflexie-extensie uit.
Bewegingen worden geregistreerd in drie dimensies bij 20 Hz, en de maximale actieve en passieve ROM kan worden berekend als de maximale verplaatsing ten opzichte van de startpositie die wordt geregistreerd door de Amerikaanse markeringen.
|
1 minuut
|
Eerste stretch-sensatie, Biodex System 3 Professional
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Positie van de eerste reksensatie wordt gekwantificeerd met behulp van de isokinetische dynamometer in de hierboven beschreven positie.
In de passieve modus wordt de knie van volledige extensie tot flexie gebogen met 5°/s.
De proefpersoon gebruikt een schakelaar om de passieve beweging te stoppen op de positie van de eerste reksensatie.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cheatham SW, Kolber MJ, Cain M, Lee M. THE EFFECTS OF SELF-MYOFASCIAL RELEASE USING A FOAM ROLL OR ROLLER MASSAGER ON JOINT RANGE OF MOTION, MUSCLE RECOVERY, AND PERFORMANCE: A SYSTEMATIC REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):827-38.
- Dilley A, Greening J, Lynn B, Leary R, Morris V. The use of cross-correlation analysis between high-frequency ultrasound images to measure longitudinal median nerve movement. Ultrasound Med Biol. 2001 Sep;27(9):1211-8. doi: 10.1016/s0301-5629(01)00413-6.
- Krause F, Wilke J, Niederer D, Vogt L, Banzer W. Acute effects of foam rolling on passive tissue stiffness and fascial sliding: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 9;18(1):114. doi: 10.1186/s13063-017-1866-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SpM2016-005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelf-myofasciale release
-
Riphah International UniversityWervingCerebrale paresePakistan
-
Universidad de AlmeriaVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
-
Linnaeus UniversityWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische niet-specifieke lage rugpijnPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsWervingMentale gezondheid | ZelfzorgCanada
-
Lady Davis InstituteWervingSystemische sclerose | SclerodermieCanada