Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multisystemic Therapy-Emerging Adults Trial (MST-EA)

3. července 2026 aktualizováno: Maryann Davis, University of Massachusetts, Worcester

Zkouška účinnosti léčby ke snížení závažného antisociálního chování u nově se objevujících dospělých s duševním onemocněním

Účelem této studie je otestovat účinnost slibné intervence u nově se objevujících dospělých (EA) s duševním onemocněním (MI) a závažným antisociálním chováním při dosažení konečného výsledku sníženého antisociálního chování a proximálních středních výsledků. Multisystemic Therapy-Emerging Adults (MST-EA) je adaptací MST, dobře zavedené a účinné intervence pro antisociální chování u adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závažné antisociální chování, včetně trestné činnosti, je pro společnost extrémně nákladné. Míra takového chování je nejvyšší během nastupující dospělosti. Antisociální chování je zvláště vysoké mezi nově se objevujícími dospělými (EA) s duševním onemocněním (MI); zjištění naznačují, že většina EA s MI bude zatčena do věku 25 let, většina s vícenásobným zatčením a za závažná obvinění. Existuje tedy jasná potřeba veřejného zdraví pro účinnou léčbu ke snížení závažného antisociálního chování u EA s MI. Překvapivě neexistují žádné zavedené intervence s důkazy o účinnosti ke snížení závažného antisociálního chování mezi EA, s nebo bez IM. Účinné intervence proti sociálnímu chování u adolescentů řeší komplexní příčiny tohoto chování. Podobně tento tým vyvinul a dokončil výzkum dobře definované intervence přizpůsobené věku pro EA s MI a závažným antisociálním chováním, která se zabývá koreláty antisociálního chování EA a poskytuje léčbu MI. Intervence je adaptací dobře zavedené účinné intervence protisociálnímu chování mladistvých, multisystémové terapie (MST). MST-EA je jediný zdroj, který se zaměřuje na koreláty EA antisociálního chování, včetně výdělečné činnosti (škola, práce, bydlení a pozitivní vztahy) a sníženého užívání návykových látek, částečně zaměřením na proximální mechanismus špatné seberegulace. MST-EA také řeší tyto korelace snížením symptomů MI. Vyšetřovací tým již prokázal bezpečnost, proveditelnost a předběžnou účinnost tohoto typu intervence v úspěšně dokončené komunitní otevřené studii (R34MH081374-01, PI: Davis). Navrhovaná studie bude důsledně hodnotit účinnost MST-EA při snižování závažného antisociálního chování. Konkrétně 240 EA s MI a nedávnými zatčeními nebo propuštěním z justičních zařízení bude randomizováno, aby dostali MST-EA nebo rozšířenou léčbu jako obvykle (E-TAU). Hodnocení bude dokončeno v měsících 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 s potvrzením výsledných dat pomocí systémových záznamů. Prvním cílem bude zhodnotit účinek MST-EA v průběhu času na zlepšení konečného výsledku léčby: snížení závažného antisociálního chování. Druhým cílem je vyhodnotit účinek MST-EA na (a) klíčový proximální cíl léčby (samoregulace) a (b) navrhované průběžné výsledky léčby (výdělečná činnost, užívání návykových látek a problémy s IM). Konečným cílem bude určit, zda účinek MST-EA na konečný výsledek je výsledkem jeho účinku na proximální cíl a střední výsledky léčby. V současné době neexistuje žádná antisociální léčba s prokázanou účinností v této věkové skupině. Konečným efektem navrhovaného výzkumu by bylo snížení antisociálního chování a dalšího chování souvisejícího s veřejným zdravím (symptomy IM, užívání návykových látek, bezdomovectví, nezaměstnanost) u jedné z nejrizikovějších populací jedinců s IM. S důrazem na léčebné mechanismy a téměř absencí výzkumu MI zaměřeného na EA má tento inovativní výzkum vysoký potenciál k pokroku v této oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

193

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
        • North American Family Institute
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06114
        • North American Family Institute
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • North American Family Institute
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
        • Youth Villages

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 16-26
  • nedávné zatčení nebo propuštění z vězení/vězení/detence (během posledních 18 měsíců, ale s výjimkou zatčení za porušení podmíněného propuštění)
  • přítomnost nálady, úzkosti a/nebo psychotických poruch
  • schopen pobývat ve stabilním komunitním prostředí (v současné době není bezdomovec, není v současné době hospitalizován; může zahrnovat jednotlivce připraveného k propuštění do komunity)
  • souhlas subjektu

Kritéria vyloučení:

  • aktivně psychotický, sebevražedný nebo vražedný
  • Pervazivní vývojové poruchy (PDD) nebo mentální retardace
  • sexuální delikty jako primární antisociální chování
  • dospělí, kteří nemohou dát souhlas, budou z této studie také vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multisystémová terapie – nově se objevující dospělí
Multisystémová terapie pro rozvíjející se dospělé (MST-EA) je navržena tak, aby pomáhala začínajícím dospělým (ve věku 18–21 let) s duševním onemocněním, kteří měli problémy se zákonem. MST-EA je léčebný program speciálně pro začínající dospělé, jehož cílem je zvýšit dovednosti a schopnosti, které jim mohou pomoci snížit jejich antisociální chování a pomoci snížit problémy způsobené onemocněním duševního zdraví a užíváním alkoholu nebo drog, pokud jsou přítomny.
Behaviorální: Multisystémová terapie pro rozvíjející se dospělé
MST-EA je domácí terapie, při které terapeuti úzce spolupracují s každým mladým dospělým. Terapeuti často podle potřeby také pracují s rodinou mladého člověka. MST-EA je navržen tak, aby pomohl mladým lidem pracovat na svém vlastním chování. Tato léčba také zahrnuje využití trenérů, kteří pomáhají mladým lidem rozvíjet dovednosti pro mladou dospělost.
Ostatní jména:
  • Multisystémová terapie pro mládež v přechodném věku (MST-TAY)
Aktivní komparátor: Vylepšená léčba jako obvykle
Díky rozšířené léčbě jako obvykle (E-TAU) získají začínající dospělí léčbu, kterou obvykle dostávají, když trpí duševní chorobou a mají problémy se zákonem. Obdrží cestovní poukazy na návštěvy služeb, kartu s individuálním seznamem kontaktů v případě krize a usnadnění s identifikací potřeby služeb a přístupu k těmto službám.
Behaviorální: Vylepšená léčba jako obvykle
Standardní služby, které by mladý člověk dostal, pokud by se dostal do problémů se zákonem a navíc trpí duševní chorobou.
Ostatní jména:
  • E-TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu a závažnosti obvinění z trestných činů v úředních záznamech během 16 měsíců před výchozím stavem ve srovnání s 16 měsíci po výchozím stavu.
Časové okno: 16 měsíců před výchozím stavem ve srovnání s 16 měsíci po výchozím stavu
Změny oproti základní linii v trestné činnosti, měřené v počtu trestných činů v Self-Report Offending Scale, během 16 měsíců po základní úrovni.
16 měsíců před výchozím stavem ve srovnání s 16 měsíci po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozího skóre ve srovnání s 16 měsíci po základním hodnocení vlastní účinnosti (měřeno po 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 16 měsíců
Vlastní účinnost měřená pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti (Self Report).
Výchozí stav do 16 měsíců
Změny oproti výchozímu skóre ve srovnání s 16 měsíci po dosažení základního cíle (měřeno po 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 16 měsíců
Přímost k cíli měřená pomocí Wills Self Control Measures (Self Report).
Výchozí stav do 16 měsíců
Změny oproti výchozímu skóre ve srovnání s 16 měsíci po základním převzetí odpovědnosti (měřeno po 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 16 měsíců
Přebírání odpovědnosti měřené pomocí dílčí škály Behaviorálních indikátorů svědomitosti (Self Report).
Výchozí stav do 16 měsíců
Změny oproti výchozímu skóre ve srovnání s 16 měsíci po výchozích symptomech (měřeno po 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 16 měsíců
Počet a závažnost příznaků měřených pomocí přehledu stručných příznaků (Self Report).
Výchozí stav do 16 měsíců
Změny oproti výchozímu skóre ve srovnání s 16 měsíci po použití základní léčby (měřeno po 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 16 měsíců
Počet hospitalizací, návštěv na pohotovosti a využití léčby z psychiatrických důvodů (Vlastní zpráva a Archivní záznamy).
Výchozí stav do 16 měsíců
Změny oproti výchozímu skóre ve srovnání s 16 měsíci po základním screeningu léků (měřeno po 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 16 měsíců
Počet pozitivních drogových screeningů z toxikologického testování na tetrahydrokanabinol (THC), syntetické THC, amfetaminy, metamfetaminy, opiáty, benzodiazepiny a kokain.
Výchozí stav do 16 měsíců
Změny od výchozího skóre ve srovnání s 16 měsíci po základním užívání látky a problémech (měřeno po 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 16 měsíců
Frekvence užívání návykových látek a problémy související s látkami uváděné v Globálním hodnocení individuálních potřeb (Self Report).
Výchozí stav do 16 měsíců
Změny od výchozího skóre ve srovnání s 16 měsíci po výchozím antisociálním vrstevníkům (měřeno v 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 16 měsíců
Antisociální zapojení vrstevníků měřeno pomocí Peer Delikvence Scale (Self Report).
Výchozí stav do 16 měsíců
Změny od výchozího skóre ve srovnání s 16 měsíci po základní interpersonální kompetenci (měřeno po 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 16 měsíců
Sociální konflikt a sociální fungování měřené na škále interpersonálních kompetencí (Self Report).
Výchozí stav do 16 měsíců
Změny oproti výchozímu skóre ve srovnání s 16 měsíci po výchozím stavu Stabilita bydlení (měřeno po 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 16 měsíců
Stabilita bydlení, jak uvádí účastník a archiv.
Výchozí stav do 16 měsíců
Změny od výchozího skóre ve srovnání s 16 měsíci po výchozím stavu (měřeno po 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 16 měsíců
Inventář sítě vztahů (Self Report).
Výchozí stav do 16 měsíců
Změny oproti výchozímu skóre ve srovnání s 16 měsíci po základní škole a práci (měřeno po 0, 2, 4, 6, 8, 12 a 16 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 16 měsíců
Dny ve škole nebo v práci měřené podle údajů účastníka a archivu.
Výchozí stav do 16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Social Learning Center
Connecticut Department of Children and Families
North American Family Institute
Court Support Services Division
Youth Villages

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryann Davis, PhD, University of Massachusetts, Worcester
  • Vrchní vyšetřovatel: Ashli Sheidow, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H0009053
  • 1R01MH108793-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit