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多系统疗法 - 新兴成人试验 (MST-EA)

2023年5月18日 更新者:Maryann Davis、University of Massachusetts, Worcester

减少患有精神疾病的新兴成年人严重反社会行为的治疗效果试验

本研究的目的是测试对患有精神疾病 (MI) 和严重反社会行为的新兴成人 (EA) 进行有希望的干预,以实现减少反社会行为的最终结果和近端中间结果的有效性。 多系统疗法-新兴成人 (MST-EA) 是 MST 的一种改编,MST 是针对青少​​年反社会行为的行之有效的有效干预措施。

研究概览

详细说明

严重的反社会行为,包括刑事犯罪,对社会来说代价极其高昂。 这种行为的发生率在成年初期最高。 在患有精神疾病 (MI) 的新兴成年人 (EA) 中,反社会行为尤其严重;调查结果表明,大多数患有 MI 的 EA 将在 25 岁之前被捕,其中大多数人多次被捕,并受到严重指控。 因此,明确的公共卫生需要有效的治疗方法来减少 EAs 和 MI 中的严重反社会行为。 令人惊讶的是,目前还没有有效的证据表明干预措施可以减少 EA 中严重的反社会行为,无论是否有 MI。 对青少年进行有效的反社会行为干预可以解决该行为的综合原因。 同样,该团队已经开发并完成了针对患有 MI 和严重反社会行为的 EA 的明确定义的年龄定制干预研究,该干预解决了 EA 反社会行为的相关问题,并提供了 MI 治疗。 该干预是对行之有效的青少年反社会行为干预多系统治疗 (MST) 的改编。 MST-EA 是针对反社会行为的 EA 关联的单一来源,包括有收益的活动(学校、工作、住房和积极的关系)和减少物质使用,部分是针对自我调节不良的近端机制。 MST-EA 还通过减少 MI 症状来解决这些相关问题。 调查小组已经在成功完成的基于社区的公开试验(R34MH081374-01,PI:戴维斯)中确定了此类干预的安全性、可行性和初步疗效。 拟议的研究将严格评估 MST-EA 减少严重反社会行为的有效性。 具体而言,240 名患有 MI 且最近被捕或从司法设施释放的 EA 将随机接受 MST-EA 或常规强化治疗 (E-TAU)。 评估将在第 0、2、4、6、8、12 和 16 个月完成,并使用系统记录确认结果数据。 第一个目标是评估 MST-EA 随着时间的推移对改善治疗最终结果的影响:减少严重的反社会行为。 第二个目的是评估 MST-EA 对 (a) 关键的近端治疗目标(自我调节)和 (b) 拟议的中间治疗结果(有益活动、物质使用和 MI 问题)的影响。 最终目的是确定 MST-EA 对最终结果的影响是否是其对治疗的近端目标和中间结果的影响的结果。 目前还没有任何反社会行为疗法在这个年龄组中被证实有效。 拟议研究的最终效果将减少 MI 患者中风险最高的人群之一的反社会行为和其他与公共卫生相关的行为(MI 症状、物质使用、无家可归、失业)。 由于强调治疗机制并且几乎没有针对 EA 的 MI 研究,这项创新研究具有推动该领域发展的巨大潜力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

193

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、美国、06518
        • North American Family Institute
      • Hartford、Connecticut、美国、06114
        • North American Family Institute
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • North American Family Institute
    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、美国、37601
        • Youth Villages

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 26年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 16-26岁
  • 最近被捕或从监狱/监狱/拘留所释放(在过去 18 个月内,但不包括因违反缓刑/假释规定而被捕)
  • 存在情绪、焦虑和/或精神障碍
  • 能够居住在稳定的社区环境中(目前不是无家可归者,目前不是住院患者;可以包括准备出院到社区的个人)
  • 征得同意

排除标准:

  • 积极的精神病、自杀或杀人倾向
  • 广泛性发育障碍 (PDD) 或智力低下
  • 性侵犯是主要的反社会行为
  • 无法同意的成年人也将被排除在本研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多系统治疗 - 新兴成人
新兴成人多系统治疗 (MST-EA) 旨在帮助患有精神疾病且触犯法律的新兴成人(18-21 岁)。 MST-EA 是一项专门针对新兴成年人的治疗计划,旨在提高技能和能力,帮助他们减少反社会行为,并帮助减少由精神健康疾病、酗酒或吸毒引起的问题。
MST-EA 是一种以家庭为基础的疗法,治疗师与每个年轻人密切合作。 治疗师通常也会酌情与年轻人的家人一起工作。 MST-EA 旨在帮助年轻人改善自己的行为。 这种治疗还涉及使用教练来帮助年轻人培养成年早期的技能。
其他名称:
  • 过渡期青年的多系统治疗 (MST-TAY)
有源比较器:照常加强治疗
通过照常加强治疗 (E-TAU),新兴成年人将获得他们在患有精神疾病和触犯法律时通常接受的治疗。 他们将收到参加服务的旅行券、一张在危机时带有个性化联系人列表的卡片,以及识别服务需求和获取这些服务的便利。
如果年轻人触犯法律并患有精神疾病,他们将获得的标准服务。
其他名称:
  • E-TAU

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基准线后 16 个月相比,基准线前 16 个月官方记录中刑事指控的数量和严重程度的变化。
大体时间:基线前 16 个月与基线后 16 个月比较
在基线后 16 个月内,以自我报告违规量表中的违规次数衡量的违规行为相对于基线的变化。
基线前 16 个月与基线后 16 个月比较

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与基线后 16 个月的自我效能(在 0、2、4、6、8、12 和 16 个月测量)相比,基线分数的变化。
大体时间:基线至 16 个月
使用一般自我效能量表(自我报告)测量自我效能。
基线至 16 个月
与基线目标直接性(在 0、2、4、6、8、12 和 16 个月时测量)后 16 个月相比,基线分数的变化。
大体时间:基线至 16 个月
使用 Wills 自我控制措施(自我报告)测量目标直接性。
基线至 16 个月
与基线责任承担后 16 个月(在 0、2、4、6、8、12 和 16 个月时测量)相比,基线分数的变化。
大体时间:基线至 16 个月
使用尽责行为指标(自我报告)的子量表衡量责任。
基线至 16 个月
与基线症状后 16 个月相比,基线评分的变化(在 0、2、4、6、8、12 和 16 个月测量)。
大体时间:基线至 16 个月
使用简要症状清单(自我报告)测量的症状数量和严重程度。
基线至 16 个月
与基线治疗使用后 16 个月相比,基线评分的变化(在 0、2、4、6、8、12 和 16 个月时测量)。
大体时间:基线至 16 个月
因精神病原因住院、急诊就诊和治疗的次数(自我报告和档案记录)。
基线至 16 个月
与基线药物筛选后 16 个月(在 0、2、4、6、8、12 和 16 个月测量)相比,基线分数的变化。
大体时间:基线至 16 个月
四氢大麻酚 (THC)、合成 THC、苯丙胺、甲基苯丙胺、阿片类药物、苯二氮卓类药物和可卡因的毒理学测试结果呈阳性的药物筛查数量。
基线至 16 个月
与基线物质使用和问题后 16 个月(在 0、2、4、6、8、12 和 16 个月测量)相比,基线分数的变化。
大体时间:基线至 16 个月
在全球个人需求评估(自我报告)中报告的物质使用频率和物质相关问题。
基线至 16 个月
与基线反社会同伴(在 0、2、4、6、8、12 和 16 个月时测量)后 16 个月相比,基线分数的变化。
大体时间:基线至 16 个月
使用同伴犯罪量表(自我报告)测量反社会同伴参与。
基线至 16 个月
与基线后 16 个月的人际关系能力(在 0、2、4、6、8、12 和 16 个月测量)相比,基线分数的变化。
大体时间:基线至 16 个月
在人际能力量表(自我报告)中衡量的社会冲突和社会功能。
基线至 16 个月
与基线后 16 个月住房稳定性(在 0、2、4、6、8、12 和 16 个月测量)相比,基线分数的变化。
大体时间:基线至 16 个月
参与者和档案报告的住房稳定性。
基线至 16 个月
与基线关系后 16 个月相比,基线分数的变化(在 0、2、4、6、8、12 和 16 个月时测量)。
大体时间:基线至 16 个月
关系网络清单(自我报告)。
基线至 16 个月
与基线学校和工作后 16 个月(在 0、2、4、6、8、12 和 16 个月测量)相比,基线分数的变化。
大体时间:基线至 16 个月
根据参与者和档案的报告测量在校或工作的天数。
基线至 16 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maryann Davis, PhD、University of Massachusetts, Worcester
  • 首席研究员:Ashli Sheidow, PhD、Oregon Social Learning Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月31日

研究注册日期

首次提交

2016年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月29日

首次发布 (估计)

2016年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月18日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H0009053
  • 1R01MH108793-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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