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Prova per adulti emergenti in terapia multisistemica (MST-EA)

3 luglio 2026 aggiornato da: Maryann Davis, University of Massachusetts, Worcester

Prova di efficacia del trattamento per ridurre il comportamento antisociale grave negli adulti emergenti con malattie mentali

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un intervento promettente per adulti emergenti (EA) con malattie mentali (MI) e grave comportamento antisociale nel raggiungimento del risultato finale di un comportamento antisociale ridotto e di esiti intermedi prossimali. Multisystemic Therapy-Emerging Adults (MST-EA) è un adattamento di MST, un intervento consolidato ed efficace per il comportamento antisociale negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un grave comportamento antisociale, compreso il reato penale, è estremamente costoso per la società. I tassi di tale comportamento sono più alti durante l'età adulta emergente. Il comportamento antisociale è particolarmente elevato tra gli adulti emergenti (EA) con malattie mentali (MI); i risultati suggeriscono che la maggior parte degli EA con MI sarà arrestata entro i 25 anni, la maggior parte con arresti multipli e per accuse gravi. Pertanto, vi è un chiaro bisogno di salute pubblica di trattamenti efficaci per ridurre il grave comportamento antisociale negli EA con MI. Sorprendentemente, non ci sono interventi consolidati con prove di efficacia per ridurre il comportamento antisociale grave tra gli EA, con o senza MI. Interventi efficaci sul comportamento antisociale negli adolescenti affrontano le cause globali di tale comportamento. Allo stesso modo, questo team ha sviluppato e completato la ricerca su un intervento ben definito su misura per età per EA con MI e grave comportamento antisociale che affronti i correlati del comportamento antisociale di EA e fornisca un trattamento per MI. L'intervento è un adattamento dell'efficace intervento comportamentale antisociale giovanile ben consolidato, la terapia multisistemica (MST). MST-EA è un'unica fonte che prende di mira i correlati EA del comportamento antisociale, comprese le attività lucrative (scuola, lavoro, alloggio e relazioni positive) e il ridotto uso di sostanze, in parte prendendo di mira il meccanismo prossimale della scarsa autoregolamentazione. MST-EA affronta anche questi correlati attraverso la riduzione dei sintomi di IM. Il team investigativo ha già stabilito la sicurezza, la fattibilità e l'efficacia preliminare di questo tipo di intervento in uno studio aperto basato sulla comunità completato con successo (R34MH081374-01, PI: Davis). Lo studio proposto valuterà rigorosamente l'efficacia di MST-EA per ridurre gravi comportamenti antisociali. Nello specifico, 240 EA con IM e recenti arresti o rilasci da strutture giudiziarie saranno randomizzati per ricevere MST-EA o Enhanced Treatment as Usual (E-TAU). Le valutazioni saranno completate ai mesi 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16, con conferma dei dati di esito utilizzando i record di sistema. Il primo obiettivo sarà valutare l'effetto nel tempo di MST-EA per migliorare l'esito finale del trattamento: riduzione del comportamento antisociale grave. Il secondo obiettivo è valutare l'effetto di MST-EA su (a) l'obiettivo chiave prossimale del trattamento (autoregolamentazione) e (b) gli esiti intermedi proposti del trattamento (attività lucrativa, uso di sostanze e problemi di IM). L'obiettivo finale sarà determinare se l'effetto di MST-EA sull'esito finale è il risultato del suo effetto sull'obiettivo prossimale e sugli esiti intermedi del trattamento. C'è un'attuale assenza di qualsiasi trattamento del comportamento antisociale con efficacia dimostrata in questa fascia di età. L'effetto finale della ricerca proposta sarebbe una riduzione del comportamento antisociale e di altri comportamenti correlati alla salute pubblica (sintomi di infarto del miocardio, uso di sostanze, senzatetto, disoccupazione) tra una delle popolazioni a più alto rischio di individui con infarto del miocardio. Con un'enfasi sui meccanismi di trattamento e la quasi assenza di ricerca MI focalizzata sugli EA, questa ricerca innovativa ha un alto potenziale per far avanzare il campo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

193

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
        • North American Family Institute
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06114
        • North American Family Institute
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • North American Family Institute
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
        • Youth Villages

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 16-26
  • recente arresto o rilascio dal carcere/prigione/detenzione (negli ultimi 18 mesi ma esclusi gli arresti per libertà vigilata/violenze sulla libertà condizionale)
  • presenza di disturbi dell'umore, ansia e/o psicotici
  • in grado di risiedere in un contesto comunitario stabile (non attualmente senzatetto, non attualmente ricoverato; può includere individui pronti per essere dimessi nella comunità)
  • consenso del soggetto

Criteri di esclusione:

  • attivamente psicotico, suicida o omicida
  • Disturbi pervasivi dello sviluppo (PDD) o ritardo mentale
  • reati sessuali come comportamento antisociale primario
  • anche gli adulti incapaci di acconsentire saranno esclusi da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia multisistemica - Adulti emergenti
La terapia multisistemica per adulti emergenti (MST-EA) è progettata per aiutare gli adulti emergenti (età 18-21) con malattie mentali che hanno avuto problemi con la legge. MST-EA è un programma di trattamento specifico per adulti emergenti, per aumentare le abilità e le capacità che possono aiutarli a ridurre il loro comportamento antisociale e aiutare a ridurre i problemi causati da malattie mentali e uso di alcol o droghe quando presenti.
MST-EA è una terapia domiciliare in cui i terapisti lavorano a stretto contatto con ogni giovane adulto. I terapeuti spesso lavorano anche con la famiglia del giovane, a seconda dei casi. MST-EA è progettato per aiutare i giovani a lavorare sul proprio comportamento. Questo trattamento prevede anche l'uso di allenatori che aiutano i giovani a sviluppare competenze per la giovane età adulta.
Altri nomi:
  • Terapia multisistemica per i giovani in età di transizione (MST-TAY)
Comparatore attivo: Trattamento potenziato come di consueto
Con Enhanced Treatment as Usual (E-TAU) gli adulti emergenti riceveranno i trattamenti che di solito ricevono quando hanno una malattia mentale e hanno avuto problemi con la legge. Riceveranno buoni di viaggio per la partecipazione ai servizi, una carta con un elenco personalizzato di contatti in caso di crisi e facilitazioni con l'identificazione della necessità di servizi e l'accesso a tali servizi.
Servizi standard che un giovane riceverebbe se avesse avuto problemi con la legge e avesse anche una malattia mentale.
Altri nomi:
  • E-TAU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero e della gravità delle accuse penali nei registri ufficiali nei 16 mesi precedenti al basale rispetto ai 16 mesi successivi al basale.
Lasso di tempo: 16 mesi prima del basale rispetto a 16 mesi dopo il basale
Cambiamenti rispetto al basale nei reati, misurati nel numero di reati nella scala di autovalutazione dei reati, durante i 16 mesi successivi al basale.
16 mesi prima del basale rispetto a 16 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo il basale Autoefficacia (misurata a 0,2,4,6,8,12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
Autoefficacia misurata utilizzando la Scala generale di autoefficacia (Self Report).
Basale a 16 mesi
Variazioni rispetto ai punteggi di riferimento rispetto a 16 mesi dopo l'immediatezza dell'obiettivo di riferimento (misurata a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
Immediatezza dell'obiettivo misurata utilizzando Wills Self Control Measures (Self Report).
Basale a 16 mesi
Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo l'assunzione di responsabilità al basale (misurati a 0,2,4,6,8,12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
Assunzione di responsabilità misurata utilizzando la sottoscala degli indicatori comportamentali di coscienziosità (Self Report).
Basale a 16 mesi
Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo i sintomi al basale (misurati a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
Il numero e la gravità dei sintomi misurati utilizzando il Brief Symptom Inventory (Self Report).
Basale a 16 mesi
Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo l'utilizzo del trattamento al basale (misurati a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
Il numero di ricoveri, visite al Pronto Soccorso e utilizzo di trattamenti per motivi psichiatrici (Self-Report e Documenti d'archivio).
Basale a 16 mesi
Variazioni rispetto ai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo gli screening dei farmaci al basale (misurati a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
Il numero di test tossicologici positivi per tetraidrocannabinolo (THC), THC sintetico, anfetamine, metanfetamine, oppiacei, benzodiazepine e cocaina.
Basale a 16 mesi
Variazioni dai punteggi al basale rispetto ai 16 mesi successivi all'uso e ai problemi di sostanze al basale (misurati a 0,2,4,6,8,12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
Frequenza dell'uso di sostanze e problemi correlati alle sostanze segnalati nella valutazione globale dei bisogni individuali (Self Report).
Basale a 16 mesi
Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo il basale Antisocial Peers (misurati a 0,2,4,6,8,12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
Coinvolgimento antisociale dei pari misurato utilizzando la Peer Delinquency Scale (Self Report).
Basale a 16 mesi
Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo il basale della competenza interpersonale (misurata a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
Conflitto sociale e funzionamento sociale misurati nella Scala delle competenze interpersonali (Self Report).
Basale a 16 mesi
Variazioni dai punteggi al basale rispetto a 16 mesi dopo il basale Stabilità abitativa (misurata a 0,2,4,6,8,12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
Stabilità abitativa come riportato dal partecipante e dall'archivio.
Basale a 16 mesi
Variazioni dai punteggi al basale rispetto alle relazioni post-basale di 16 mesi (misurate a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
Inventario della rete di relazioni (Self Report).
Basale a 16 mesi
Variazioni rispetto ai punteggi di riferimento rispetto ai 16 mesi successivi al riferimento di scuola e lavoro (misurati a 0, 2, 4, 6, 8, 12 e 16 mesi).
Lasso di tempo: Basale a 16 mesi
Giorni a scuola o al lavoro misurati come riportato dal partecipante e dall'archivio.
Basale a 16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryann Davis, PhD, University of Massachusetts, Worcester
  • Investigatore principale: Ashli Sheidow, PhD, Oregon Social Learning Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

4 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H0009053
  • 1R01MH108793-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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