Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisystemisk terapi-forsøg med nye voksne (MST-EA)

3. juli 2026 opdateret af: Maryann Davis, University of Massachusetts, Worcester

Effektivitetsforsøg med behandling for at reducere alvorlig antisocial adfærd hos nye voksne med psykisk sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en lovende intervention for nye voksne (EA'er) med mental sygdom (MI) og alvorlig antisocial adfærd for at opnå det ultimative resultat af reduceret antisocial adfærd og proksimale mellemliggende resultater. Multisystemic Therapy-Emerging Adults (MST-EA) er en tilpasning af MST, en veletableret, effektiv intervention til antisocial adfærd hos unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig asocial adfærd, herunder kriminel overtrædelse, er ekstremt dyr for samfundet. Hyppigheden af ​​sådan adfærd er højest i voksenalderen. Antisocial adfærd er især høj blandt nye voksne (EA'er) med psykisk sygdom (MI); resultater tyder på, at størstedelen af ​​EA'er med MI vil blive anholdt i en alder af 25, de fleste med flere anholdelser og for alvorlige anklager. Der er således et klart folkesundhedsbehov for effektive behandlinger til at reducere alvorlig antisocial adfærd i EA'er med MI. Forbløffende nok er der ingen etablerede interventioner med bevis for effektivitet til at reducere alvorlig antisocial adfærd blandt EA'er, med eller uden MI. Effektive antisociale adfærdsinterventioner hos unge adresserer de omfattende årsager til denne adfærd. Tilsvarende har dette team udviklet og afsluttet forskning i en veldefineret aldersskræddersyet intervention for EA'er med MI og alvorlig antisocial adfærd, der adresserer korrelaterne af EA antisocial adfærd og giver MI-behandling. Interventionen er en tilpasning af den veletablerede effektive juvenile antisociale adfærdsintervention, Multisystemic Therapy (MST). MST-EA er en enkelt kilde, der retter sig mod EA-korrelaterne af antisocial adfærd, herunder lønnet aktivitet (skole, arbejde, bolig og positive forhold) og reduceret stofbrug, delvist ved at målrette mod den proksimale mekanisme med dårlig selvregulering. MST-EA adresserer også disse korrelater ved at reducere MI-symptomer. Undersøgelsesteamet har allerede etableret sikkerheden, gennemførligheden og den foreløbige effekt af denne type intervention i et vellykket gennemført samfundsbaseret åbent forsøg (R34MH081374-01, PI: Davis). Den foreslåede undersøgelse vil nøje evaluere effektiviteten af ​​MST-EA til at reducere alvorlig antisocial adfærd. Specifikt vil 240 EA'er med MI og nylige arrestationer eller løsladelse fra retsfaciliteter blive randomiseret til at modtage MST-EA eller Enhanced Treatment as Usual (E-TAU). Vurderinger vil blive afsluttet i måned 0, 2, 4, 6, 8, 12 og 16 med bekræftelse af udfaldsdata ved hjælp af systemregistreringer. Det første mål vil være at evaluere effekten over tid af MST-EA for at forbedre det endelige resultat af behandlingen: reduceret alvorlig antisocial adfærd. Det andet mål er at evaluere effekten af ​​MST-EA på (a) det centrale proksimale mål for behandlingen (selvregulering) og (b) de foreslåede mellemresultater af behandlingen (indtjening, stofbrug og MI-problemer). Det endelige mål vil være at afgøre, om MST-EA's effekt på det ultimative resultat er resultatet af dets effekt på det proksimale mål og mellembehandlingsresultater. Der er et aktuelt fravær af antisocial adfærdsbehandlinger med påvist effekt i denne aldersgruppe. Den ultimative effekt af den foreslåede forskning ville være nedsat antisocial adfærd og anden folkesundhedsrelateret adfærd (MI-symptomer, stofbrug, hjemløshed, arbejdsløshed) blandt en af ​​de højest udsatte populationer af personer med MI. Med vægt på behandlingsmekanismer og det nære fravær af MI-forskning fokuseret på EA'er, har denne innovative forskning et stort potentiale til at fremme feltet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • North American Family Institute
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06114
        • North American Family Institute
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • North American Family Institute
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
        • Youth Villages

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 16-26
  • nylig anholdelse eller løsladelse fra fængsel/fængsel/tilbageholdelse (inden for de seneste 18 måneder, men eksklusive anholdelser for overtrædelser af prøvetid/prøveløsladelse)
  • tilstedeværelse af humør, angst og/eller psykotiske lidelser
  • i stand til at opholde sig i et stabilt samfundsmiljø (ikke i øjeblikket hjemløs, ikke på nuværende tidspunkt indlagt; kan omfatte personer, der er klar til at blive udskrevet til samfundet)
  • subjektets samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • aktivt psykotisk, suicidal eller drabsagtig
  • Pervasive Developmental Disorders (PDD) eller mental retardering
  • seksuelle krænkelser som den primære asociale adfærd
  • voksne, der ikke kan give samtykke, vil også blive udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multisystemisk terapi - nye voksne
Multisystemic Therapy for Emerging Adults (MST-EA) er designet til at hjælpe nye voksne (i alderen 18-21) med psykisk sygdom, som har været i problemer med loven. MST-EA er et behandlingsprogram specifikt til nye voksne, for at øge færdigheder og kapaciteter, der kan hjælpe dem med at reducere deres asociale adfærd og hjælpe med at reducere problemer forårsaget af psykiske sygdomme og alkohol- eller stofbrug, når de er til stede.
Adfærdsmæssigt: Multisystemisk terapi for nye voksne
MST-EA er en hjemmebaseret terapi, hvor terapeuter arbejder tæt sammen med hver ung voksen. Behandlere arbejder ofte også med den unges familie, alt efter hvad der er relevant. MST-EA er designet til at hjælpe unge med at arbejde på deres egen adfærd. Denne behandling involverer også brug af trænere, der hjælper unge med at udvikle færdigheder til ung voksenliv.
Andre navne:
  • Multisystemisk terapi for unge i overgangsalderen (MST-TAY)
Aktiv komparator: Forbedret behandling som sædvanlig
Med Enhanced Treatment As Usual (E-TAU) vil nye voksne få de behandlinger, som de normalt modtager, når de har en psykisk sygdom og har været i problemer med loven. De vil modtage rejsekuponer til at deltage i tjenester, et kort med en individuel liste over kontakter, når de er i krise, og facilitering med at identificere behov for tjenester og få adgang til disse tjenester.
Adfærdsmæssigt: Forbedret behandling som sædvanlig
Standardydelser, som en ung vil få, hvis de har været i bøvl med loven og samtidig har en psykisk sygdom.
Andre navne:
  • E-TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal og sværhedsgrad af anklager i officielle registre i de 16 måneder før baseline sammenlignet med de 16 måneder efter baseline.
Tidsramme: 16 måneder før baseline sammenlignet med 16 måneder efter baseline
Ændringer fra baseline for lovovertrædelser, målt i antallet af lovovertrædelser i Self-Report Offending Scale, i løbet af 16 måneder efter baseline.
16 måneder før baseline sammenlignet med 16 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra Baseline-score sammenlignet med 16 måneder efter Baseline Self-efficacy (målt til 0,2,4,6,8,12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder
Self-efficacy målt ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (Selvrapport).
Baseline til 16 måneder
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline målrettethed (målt til 0,2,4,6,8,12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder
Målrettethed målt ved hjælp af Wills Self Control Measures (Self Report).
Baseline til 16 måneder
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder efter baseline-ansvarstagning (målt til 0,2,4,6,8,12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder
Ansvarstagning målt ved hjælp af underskalaen af ​​Behavioural Indicators of Conscientiousness (Self Report).
Baseline til 16 måneder
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline-symptomer (målt til 0,2,4,6,8,12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder
Antallet og sværhedsgraden af ​​symptomer målt ved hjælp af Brief Symptom Inventory (Self Report).
Baseline til 16 måneder
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline behandlingsbrug (målt til 0,2,4,6,8,12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder
Antallet af indlæggelser, skadestuebesøg og behandlingsbrug af psykiatriske årsager (Selvrapportering og Arkivregistrering).
Baseline til 16 måneder
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline lægemiddelscreeninger (målt til 0,2,4,6,8,12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder
Antallet af positive lægemiddelscreeninger fra toksikologisk test for tetrahydrocannabinol (THC), syntetisk THC, amfetamin, metamfetamin, opiater, benzodiazepiner og kokain.
Baseline til 16 måneder
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder efter baseline stofbrug og -problemer (målt til 0,2,4,6,8,12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder
Hyppighed af stofbrug og stofrelaterede problemer rapporteret på Global Appraisal of Individual Needs (Self Report).
Baseline til 16 måneder
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline antisociale jævnaldrende (målt til 0,2,4,6,8,12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder
Antisocial Peer Involvering målt ved hjælp af Peer Delinquency Scale (Selvrapport).
Baseline til 16 måneder
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline interpersonel kompetence (målt til 0,2,4,6,8,12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder
Social konflikt og social funktion målt i den interpersonelle kompetenceskala (Selvrapportering).
Baseline til 16 måneder
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline boligstabilitet (målt til 0,2,4,6,8,12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder
Boligstabilitet som rapporteret af deltager og arkiv.
Baseline til 16 måneder
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder post-baseline-relationer (målt til 0,2,4,6,8,12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder
Network of Relationships Inventory (Self Report).
Baseline til 16 måneder
Ændringer fra baseline-score sammenlignet med 16 måneder efter baseline skole og arbejde (målt til 0,2,4,6,8,12 og 16 måneder).
Tidsramme: Baseline til 16 måneder
Dage i skole eller arbejde målt som rapporteret af deltager og arkiv.
Baseline til 16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Social Learning Center
Connecticut Department of Children and Families
North American Family Institute
Court Support Services Division
Youth Villages

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryann Davis, PhD, University of Massachusetts, Worcester
  • Ledende efterforsker: Ashli Sheidow, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2016

Først opslået (Anslået)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2026

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H0009053
  • 1R01MH108793-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner