Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультисистемная терапия — испытание для взрослых (MST-EA)

18 мая 2023 г. обновлено: Maryann Davis, University of Massachusetts, Worcester

Испытание эффективности лечения для снижения серьезного антиобщественного поведения у молодых людей с психическими заболеваниями

Целью этого исследования является проверка эффективности многообещающего вмешательства для развивающихся взрослых (EA) с психическим заболеванием (MI) и серьезным антисоциальным поведением в достижении конечного результата снижения антисоциального поведения и ближайших промежуточных результатов. Мультисистемная терапия для развивающихся взрослых (MST-EA) представляет собой адаптацию MST, хорошо зарекомендовавшего себя эффективного вмешательства при антисоциальном поведении у подростков.

Обзор исследования

Подробное описание

Серьезное антиобщественное поведение, включая уголовные преступления, чрезвычайно дорого обходится обществу. Показатели такого поведения самые высокие в период становления взрослой жизни. Антисоциальное поведение особенно распространено среди молодых взрослых (EAs) с психическими заболеваниями (MI); результаты показывают, что большинство EA с ИМ будут арестованы к 25 годам, большинство из них с многократными арестами и по серьезным обвинениям. Таким образом, существует очевидная потребность общественного здравоохранения в эффективных методах лечения для снижения серьезного антиобщественного поведения у пациентов с ЭА с ИМ. Удивительно, но нет установленных вмешательств с доказательствами эффективности для снижения серьезного антиобщественного поведения среди EA, с ИМ или без него. Эффективные вмешательства по антисоциальному поведению подростков направлены на комплексные причины такого поведения. Точно так же эта команда разработала и завершила исследование четко определенного возрастного вмешательства для EA с ИМ и серьезным антиобщественным поведением, которое устраняет корреляты антисоциального поведения EA и обеспечивает лечение ИМ. Вмешательство представляет собой адаптацию хорошо зарекомендовавшего себя эффективного вмешательства при антисоциальном поведении несовершеннолетних, мультисистемной терапии (МСТ). MST-EA является единственным источником, который нацелен на корреляты EA антиобщественного поведения, включая деятельность, приносящую доход (учеба, работа, жилье и позитивные отношения) и снижение употребления психоактивных веществ, частично путем воздействия на проксимальный механизм плохой саморегуляции. MST-EA также устраняет эти корреляты за счет уменьшения симптомов ИМ. Исследовательская группа уже установила безопасность, осуществимость и предварительную эффективность этого типа вмешательства в успешно завершенном открытом исследовании на базе сообщества (R34MH081374-01, PI: Davis). Предлагаемое исследование будет строго оценивать эффективность MST-EA для снижения серьезного антиобщественного поведения. В частности, 240 EA с ИМ и недавними арестами или освобождением из мест лишения свободы будут рандомизированы для получения MST-EA или расширенного лечения как обычно (E-TAU). Оценки будут завершены в месяцы 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 с подтверждением данных результатов с использованием системных записей. Первая цель будет заключаться в том, чтобы оценить эффект MST-EA с течением времени для улучшения конечного результата лечения: снижения серьезного антиобщественного поведения. Вторая цель состоит в том, чтобы оценить влияние MST-EA на (а) ключевую ближайшую цель лечения (саморегуляция) и (б) предполагаемые промежуточные результаты лечения (активность, употребление психоактивных веществ и проблемы с инфарктом миокарда). Конечная цель будет состоять в том, чтобы определить, является ли влияние MST-EA на конечный результат результатом его воздействия на ближайшие целевые и промежуточные результаты лечения. В настоящее время отсутствуют какие-либо методы лечения антисоциального поведения с доказанной эффективностью в этой возрастной группе. Конечным результатом предлагаемого исследования будет снижение антиобщественного поведения и других видов поведения, связанных со здоровьем (симптомы ИМ, употребление психоактивных веществ, бездомность, безработица) среди одной из групп населения с самым высоким риском ИМ. С акцентом на механизмы лечения и почти полным отсутствием исследований ИМ, ориентированных на EA, это инновационное исследование имеет большой потенциал для продвижения в этой области.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

193

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
        • North American Family Institute
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06114
        • North American Family Institute
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • North American Family Institute
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
        • Youth Villages

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 16-26 лет
  • недавний арест или освобождение из-под стражи/тюрьмы/содержания под стражей (в течение последних 18 месяцев, но исключая аресты за нарушение условий условно-досрочного освобождения)
  • наличие настроения, тревоги и/или психотических расстройств
  • в состоянии проживать в стабильном сообществе (в настоящее время не является бездомным, в настоящее время не находится в стационаре; может включать человека, готового к выписке в сообщество)
  • согласие субъекта

Критерий исключения:

  • активно психотические, суицидальные или смертоносные
  • Первазивные расстройства развития (PDD) или умственная отсталость
  • сексуальное преступление как основное антиобщественное поведение
  • взрослые, которые не могут дать согласие, также будут исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультисистемная терапия — развивающиеся взрослые
Мультисистемная терапия для развивающихся взрослых (MST-EA) предназначена для помощи взрослым (в возрасте 18–21 лет) с психическими заболеваниями, у которых возникли проблемы с законом. MST-EA — это лечебная программа, предназначенная специально для молодых взрослых, направленная на развитие навыков и способностей, которые могут помочь им уменьшить свое антиобщественное поведение и помочь уменьшить проблемы, вызванные психическими заболеваниями, а также употреблением алкоголя или наркотиков, если таковые имеются.
MST-EA — это домашняя терапия, в которой терапевты работают в тесном контакте с каждым молодым человеком. Терапевты часто также работают с семьей молодого человека, если это уместно. MST-EA разработан, чтобы помочь молодым людям работать над своим поведением. Это лечение также включает в себя использование тренеров, которые помогают молодым людям развивать навыки для взрослой жизни.
Другие имена:
  • Мультисистемная терапия для молодежи переходного возраста (MST-TAY)
Активный компаратор: Расширенное лечение как обычно
В рамках Расширенного лечения как обычно (E-TAU) новые взрослые получат лечение, которое они обычно получают, когда у них есть психическое заболевание и возникли проблемы с законом. Они получат туристические ваучеры для посещения услуг, карточку с индивидуальным списком контактов в случае кризиса, а также помощь в выявлении потребности в услугах и доступе к этим услугам.
Стандартные услуги, которые получит молодой человек, если у него проблемы с законом, а также есть психическое заболевание.
Другие имена:
  • Э-ТАУ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества и тяжести уголовных обвинений в официальных отчетах за 16 месяцев до исходного уровня по сравнению с 16 месяцами после исходного.
Временное ограничение: 16 месяцев до исходного уровня по сравнению с 16 месяцами после исходного уровня
Изменения по сравнению с исходным уровнем правонарушений, измеренные количеством правонарушений по шкале самоотчетов о правонарушениях, в течение 16 месяцев после исходного уровня.
16 месяцев до исходного уровня по сравнению с 16 месяцами после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 16 месяцами после исходного уровня самоэффективности (измерялись через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 месяцев
Самоэффективность измеряется с помощью Общей шкалы самоэффективности (самоотчет).
Исходный уровень до 16 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 16 месяцами после достижения исходной цели (измеряется через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 месяцев
Целенаправленность измеряется с помощью мер самоконтроля воли (самоотчет).
Исходный уровень до 16 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 16 месяцами после принятия на себя ответственности (измеряемые через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 месяцев
Принятие ответственности измеряется с помощью подшкалы поведенческих индикаторов добросовестности (самоотчет).
Исходный уровень до 16 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 16 месяцами после исходных симптомов (измерялись через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 месяцев
Количество и тяжесть симптомов, измеренных с помощью Краткой инвентаризации симптомов (самоотчет).
Исходный уровень до 16 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 16 месяцами после начала лечения (измерялись через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 месяцев
Количество госпитализаций, посещений отделений неотложной помощи и использования лечения по психиатрическим причинам (самоотчеты и архивные записи).
Исходный уровень до 16 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 16 месяцами после исходного скрининга наркотиков (измерялись через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 месяцев
Количество положительных результатов токсикологического тестирования на тетрагидроканнабинол (ТГК), синтетический ТГК, амфетамины, метамфетамины, опиаты, бензодиазепины и кокаин.
Исходный уровень до 16 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 16 месяцами после исходного уровня употребления психоактивных веществ и проблем (измерялись через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 месяцев
Частота употребления психоактивных веществ и проблем, связанных с психоактивными веществами, сообщается в Глобальной оценке индивидуальных потребностей (самостоятельный отчет).
Исходный уровень до 16 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 16 месяцами после исходных антисоциальных сверстников (измерялись через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 месяцев
Антисоциальная вовлеченность сверстников, измеренная с использованием шкалы правонарушений сверстников (самоотчет).
Исходный уровень до 16 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 16 месяцами после исходной межличностной компетентности (измерялись через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 месяцев
Социальный конфликт и социальное функционирование измеряется по шкале межличностной компетентности (самоотчет).
Исходный уровень до 16 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 16 месяцами после исходного уровня Стабильность жилья (измеряется через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 месяцев
Стабильность жилья по сообщениям участников и из архива.
Исходный уровень до 16 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 16 месяцами после исходных отношений (измерялись через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 месяцев
Инвентаризация сети взаимоотношений (самоотчет).
Исходный уровень до 16 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 16 месяцами после исходного уровня в школе и на работе (измерялись через 0, 2, 4, 6, 8, 12 и 16 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 месяцев
Количество дней, проведенных в школе или на работе, измерено по сообщениям участников и в архиве.
Исходный уровень до 16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maryann Davis, PhD, University of Massachusetts, Worcester
  • Главный следователь: Ashli Sheidow, PhD, Oregon Social Learning Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H0009053
  • 1R01MH108793-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться