Vliv mléka na odpověď na očkování (MOSAIC-2)

Odůvodnění: Je známo, že perorální vakcinace vyvolává systémovou imunitní odpověď i imunitní odpověď ve slizničních tkáních, a proto může sloužit jako model pro studium systémové a slizniční imunity. V této studii byla jako modelová vakcína vybrána perorální vakcína proti choleře Dukoral®. Kinetika imunitní odpovědi a interakce s matricí syrového mléka byly hodnoceny v předchozí pilotní studii (NL49042.081.14). Na základě výsledků tohoto pilotního projektu bude v této studii aplikována orální vakcinace proti choleře pro studium podpory imunity syrovým mlékem ve srovnání s mlékem tepelně upraveným. Design studie byl optimalizován na základě předchozích výsledků: doba trvání studie je prodloužena a velikost vzorku je založena na relevantní změně a známé variaci primárních výstupních parametrů.

Infekce jsou významnou celosvětovou příčinou úmrtí, a to jak u starších, tak u malých dětí. Podpora imunity by tedy mohla pomoci snížit výskyt infekcí. Pro zjištění potenciálu konkrétních potravin nebo složek potravin pro podporu imunity může sloužit jako model orální očkování. V předchozí studii byl tento model vyvinut pomocí orální vakcinace proti choleře u dospělých dobrovolníků. V této studii bylo prokázáno, že syrové mléko podporuje imunitní odpověď na očkování. V této navazující studii bude porovnán účinek syrového mléka s pasterizovaným a ultratepelně upraveným (UHT) mlékem.

Cíl: Zjistit, zda je pasterizované mléko a/nebo UHT mléko schopno zvýšit imunitní odpověď vyvolanou perorálním očkováním proti choleře ve srovnání se syrovým mlékem a běžným očkováním.

Design studie: Studie je navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie v délce 6 týdnů.

Studijní populace: Zdraví jedinci ve věku 18-50 let.

Intervence: 1) Syrové mléko získané z farem, které splňují vysoké požadavky na kvalitu výroby syrového mléka a které bylo prověřeno podle bezpečnostních kritérií pro syrové mléko; 2) komerčně dostupné plnotučné UHT mléko; 3) komerčně dostupné plnotučné pasterizované mléko.