Effekt af mælk på vaccinationsresponsen (MOSAIC-2)

Begrundelse: Oral vaccination er kendt for at inducere et systemisk immunrespons såvel som et immunrespons i slimhindevæv, og kan derfor tjene som model til at studere systemisk og slimhindeimmunitet. I denne undersøgelse blev den orale koleravaccine Dukoral® valgt som modelvaccine. Kinetikken af ​​immunresponset og interaktionen med en råmælksmatrix er blevet evalueret i et tidligere pilotstudie (NL49042.081.14). Baseret på resultaterne af denne pilot, vil oral koleravaccination i denne undersøgelse blive anvendt til at studere understøttelsen af ​​immunitet af rå mælk sammenlignet med varmebehandlet mælk. Undersøgelsesdesignet er blevet optimeret baseret på tidligere resultater: undersøgelsens varighed forlænges, og stikprøvestørrelsen er baseret på relevante ændringer og kendt variation i de primære udfaldsparametre.

Infektioner er en vigtig verdensomspændende dødsårsag, både hos ældre og små børn. Derfor kan støtte til immunitet bidrage til at reducere forekomsten af ​​infektioner. For at screene potentialet af specifikke fødevarer eller fødevareingredienser til at understøtte immunitet, kan oral vaccination tjene som model. I en tidligere undersøgelse blev denne model udviklet ved hjælp af oral koleravaccination hos voksne frivillige. I denne undersøgelse blev rå mælk vist at understøtte immunresponset på vaccination. I dette opfølgende studie vil effekten af ​​rå mælk blive sammenlignet med pasteuriseret og ultravarmebehandlet (UHT) mælk.

Formål: At undersøge, om pasteuriseret mælk og/eller UHT-mælk er i stand til at forstærke immunresponset som induceret af oral koleravaccination, sammenlignet med rå mælk og almindelig vaccination.

Studiedesign: Studiet er designet som et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg på 6 uger.

Undersøgelsespopulation: Raske forsøgspersoner i alderen 18-50 år.

Interventioner: 1) Rå mælk, opnået fra gårde, der overholder de høje kvalitetskrav til produktion af rå mælk, og som er blevet screenet efter sikkerhedskriterierne for rå mælk; 2) kommercielt tilgængelig fuldfed UHT-mælk; 3) kommercielt tilgængelig fuldfedt pasteuriseret mælk.