- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02926339
Teenageři proti užívání tabáku: kurikulum prevence tabáku a iniciativa pro obhajobu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou spolupracovat s Austin High School, Wiggs Middle School a Guillen Middle School of El Paso Independent School District na realizaci nekuřáckých mládežnických koalic jako mimoškolní aktivity. Koalice budou následovat model Teens Against Tobacco Use (TATU) vyvinutý Americkou plicní asociací, Americkou rakovinovou společností a Americkou srdeční asociací. Zúčastněná mládež bude vyškolena, aby vytvářela a poskytovala protitabákové prezentace mladším studentům. Každá škola bude mít samostatnou koalici mládeže fungující pod vedením koordinátora pro dospělé. Středoškolská mládež se představí ve třídách středních škol, zatímco středoškolská mládež se představí žákům 4. a 5. tříd.
Pro vyhodnocení účinnosti programu TATU náhodně přidělíme studentům v hodinách tělesné výchovy, aby obdrželi prezentace TATU nebo kontrolní podmínku. Na začátku a na konci školního roku budou probíhat důvěrné průzkumy o tabáku. Analýzy budou porovnávat intervence a kontroly studentů v oblasti náchylnosti ke kouření, vnímání škod plynoucích z užívání tabáku, vnímání tabákového průmyslu a sociálních norem týkajících se užívání tabáku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti ze zúčastněných škol
- žáci 6. až 8. ročníku
- Třídy musí být ochotny přijímat prezentace v podzimním a jarním semestru.
Kritéria vyloučení:
- Studenti z nezúčastněných škol
- Studenti neumějí číst anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prezentace Teens Against Tobacco Use
Studenti v intervenční skupině obdrží prezentace proti tabáku od členů Teens Against Tobacco Use
|
Studenti obdrží sérii 3 protitabákových prezentací od starších kolegů
|
|
Žádný zásah: Řízení
Studenti této skupiny obdrží od svých učitelů tělesné výchovy kontrolní prezentaci na téma nesouvisející s tabákem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na tabák hodnocená otázkami Likertovy škály vycházejícími především z celosvětového průzkumu tabáku pro mládež
Časové okno: Změna od výchozí citlivosti na tabák po 7 měsících
|
Citlivost na tabák zachycuje pravděpodobnost užívání tabáku v budoucnu.
Bude posuzována pomocí otázek Likertovy škály, které byly primárně vybrány z celosvětového průzkumu tabáku pro mládež.
Bude analyzována jako spojitá proměnná, která bude standardizována, takže výsledky budou reprezentovat rozdíly v jednotkách standardní odchylky v citlivosti na tabák.
|
Změna od výchozí citlivosti na tabák po 7 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-16-0534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .