Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teenageři proti užívání tabáku: kurikulum prevence tabáku a iniciativa pro obhajobu

24. října 2017 aktualizováno: Louis D. Brown, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tato studie hodnotí účinnost antitabákových prezentací mladistvými proti užívání tabáku na náchylnost k užívání tabáku v 6. až 8. ročníku. Studentům budou náhodně přiděleny buď 3 protitabákové prezentace, nebo 3 prezentace na jiné téma, které s tabákem nesouvisí.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou spolupracovat s Austin High School, Wiggs Middle School a Guillen Middle School of El Paso Independent School District na realizaci nekuřáckých mládežnických koalic jako mimoškolní aktivity. Koalice budou následovat model Teens Against Tobacco Use (TATU) vyvinutý Americkou plicní asociací, Americkou rakovinovou společností a Americkou srdeční asociací. Zúčastněná mládež bude vyškolena, aby vytvářela a poskytovala protitabákové prezentace mladším studentům. Každá škola bude mít samostatnou koalici mládeže fungující pod vedením koordinátora pro dospělé. Středoškolská mládež se představí ve třídách středních škol, zatímco středoškolská mládež se představí žákům 4. a 5. tříd.

Pro vyhodnocení účinnosti programu TATU náhodně přidělíme studentům v hodinách tělesné výchovy, aby obdrželi prezentace TATU nebo kontrolní podmínku. Na začátku a na konci školního roku budou probíhat důvěrné průzkumy o tabáku. Analýzy budou porovnávat intervence a kontroly studentů v oblasti náchylnosti ke kouření, vnímání škod plynoucích z užívání tabáku, vnímání tabákového průmyslu a sociálních norem týkajících se užívání tabáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

639

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ze zúčastněných škol
  • žáci 6. až 8. ročníku
  • Třídy musí být ochotny přijímat prezentace v podzimním a jarním semestru.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti z nezúčastněných škol
  • Studenti neumějí číst anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prezentace Teens Against Tobacco Use
Studenti v intervenční skupině obdrží prezentace proti tabáku od členů Teens Against Tobacco Use
Studenti obdrží sérii 3 protitabákových prezentací od starších kolegů
Žádný zásah: Řízení
Studenti této skupiny obdrží od svých učitelů tělesné výchovy kontrolní prezentaci na téma nesouvisející s tabákem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na tabák hodnocená otázkami Likertovy škály vycházejícími především z celosvětového průzkumu tabáku pro mládež
Časové okno: Změna od výchozí citlivosti na tabák po 7 měsících
Citlivost na tabák zachycuje pravděpodobnost užívání tabáku v budoucnu. Bude posuzována pomocí otázek Likertovy škály, které byly primárně vybrány z celosvětového průzkumu tabáku pro mládež. Bude analyzována jako spojitá proměnná, která bude standardizována, takže výsledky budou reprezentovat rozdíly v jednotkách standardní odchylky v citlivosti na tabák.
Změna od výchozí citlivosti na tabák po 7 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-16-0534

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit