- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02926339
Nastolatki przeciwko używaniu tytoniu: program profilaktyki tytoniowej i inicjatywa rzecznicza
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy będą współpracować z Austin High School, Wiggs Middle School i Guillen Middle School of the El Paso Independent School District, aby wprowadzić młodzieżowe koalicje wolne od dymu tytoniowego jako zajęcia pozalekcyjne. Koalicje będą postępować zgodnie z modelem Teens Against Tobacco Use (TATU) opracowanym przez American Lung Association, American Cancer Society i American Heart Association. Uczestnicząca młodzież zostanie przeszkolona w zakresie opracowywania i prowadzenia prezentacji antytytoniowych dla młodszych uczniów. Każda szkoła będzie miała oddzielną koalicję młodzieżową działającą pod kierunkiem dorosłego koordynatora. Młodzież licealna zaprezentuje się klasom gimnazjalnym, a gimnazjalistom klas IV i V.
Aby ocenić skuteczność programu TATU, losowo przydzielimy uczniów do zajęć wychowania fizycznego, aby otrzymali prezentacje TATU lub stan kontrolny. Poufne ankiety dotyczące tytoniu będą przeprowadzane na początku i na końcu roku szkolnego. Analizy porównają interwencję i kontrolę uczniów pod kątem podatności na palenie, postrzegania szkód wynikających z używania tytoniu, postrzegania przemysłu tytoniowego i norm społecznych dotyczących używania tytoniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie z uczestniczących szkół
- uczniowie klas 6-8
- Zajęcia muszą być przygotowane na prezentacje w semestrze jesiennym i wiosennym.
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie ze szkół nieuczestniczących
- Studenci, którzy nie potrafią czytać po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prezentacja młodzieży przeciwko używaniu tytoniu
Uczniowie z grupy interwencyjnej otrzymają prezentacje antynikotynowe od członków Teens Against Tobacco Use Members
|
Uczniowie otrzymują serię 3 prezentacji antytytoniowych prowadzonych przez starszych kolegów
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczniowie z tej grupy otrzymają prezentację kontrolną od swoich nauczycieli wychowania fizycznego na temat niezwiązany z tytoniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność na tytoń oceniana za pomocą pytań w skali Likerta, zaczerpniętych głównie z globalnej ankiety dotyczącej tytoniu wśród młodzieży
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej wrażliwości na tytoń po 7 miesiącach
|
Podatność na tytoń określa prawdopodobieństwo używania tytoniu w przyszłości.
Zostanie on oceniony za pomocą pytań w skali Likerta, pochodzących głównie z globalnej ankiety dotyczącej tytoniu wśród młodzieży.
Zostanie ona przeanalizowana jako zmienna ciągła, która zostanie wystandaryzowana, więc wyniki będą reprezentować różnice jednostkowe odchylenia standardowego w podatności na tytoń.
|
Zmiana od początkowej wrażliwości na tytoń po 7 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-16-0534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .