- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02926339
Jugendliche gegen Tabakkonsum: Ein Lehrplan und eine Interessenvertretungsinitiative zur Tabakprävention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden mit der Austin High School, der Wiggs Middle School und der Guillen Middle School des El Paso Independent School District zusammenarbeiten, um rauchfreie Jugendkoalitionen als außerschulische Aktivität umzusetzen. Die Koalitionen werden dem von der American Lung Association, der American Cancer Society und der American Heart Association entwickelten Teens Against Tobacco Use (TATU)-Modell folgen. Die teilnehmenden Jugendlichen werden darin geschult, Anti-Tabak-Präsentationen für jüngere Schüler zu entwickeln und zu halten. Jede Schule verfügt über eine eigene Jugendkoalition, die unter der Leitung eines Erwachsenenkoordinators arbeitet. Jugendliche aus der Oberstufe werden vor Mittelschulklassen vortragen, während Jugendliche aus der Mittelstufe vor Schülern der 4. und 5. Klasse vortragen werden.
Um die Wirksamkeit des TATU-Programms zu bewerten, werden wir Schüler im Sportunterricht nach dem Zufallsprinzip mit TATU-Präsentationen oder einer Kontrollbedingung beauftragen. Zu Beginn und am Ende des Schuljahres werden vertrauliche Umfragen zum Thema Tabak durchgeführt. In den Analysen werden Interventions- und Kontrollschüler hinsichtlich der Anfälligkeit für das Rauchen, der Wahrnehmung von Schäden durch Tabakkonsum, der Wahrnehmung der Tabakindustrie und der sozialen Normen des Tabakkonsums verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Texas
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El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der teilnehmenden Schulen
- Schüler der 6. bis 8. Klasse
- Die Lehrveranstaltungen müssen bereit sein, im Herbst- und Frühjahrssemester Vorträge zu halten.
Ausschlusskriterien:
- Schüler nicht teilnehmender Schulen
- Studierende können weder Englisch noch Spanisch lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Präsentation „Teenager gegen Tabakkonsum“.
Die Schüler der Interventionsgruppe erhalten Anti-Tabak-Präsentationen von Mitgliedern der Organisation „Teens Against Tobacco Use“.
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Die Schüler erhalten eine Reihe von drei Anti-Tabak-Vorträgen, die von älteren Mitschülern gehalten werden
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Schüler dieser Gruppe erhalten von ihren Sportlehrern eine Kontrollpräsentation zu einem Thema, das nichts mit Tabak zu tun hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Tabakanfälligkeit wird anhand von Fragen auf der Likert-Skala bewertet, die hauptsächlich aus der weltweiten Jugendtabakumfrage stammen
Zeitfenster: Änderung der Tabakanfälligkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
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Die Tabakanfälligkeit erfasst die Wahrscheinlichkeit, in der Zukunft Tabak zu konsumieren.
Die Bewertung erfolgt anhand von Fragen auf der Likert-Skala, die hauptsächlich aus der weltweiten Jugendumfrage zum Tabakkonsum stammen.
Es wird als kontinuierliche Variable analysiert, die standardisiert wird, sodass die Ergebnisse Unterschiede in den Standardabweichungseinheiten in der Tabakanfälligkeit darstellen.
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Änderung der Tabakanfälligkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-16-0534
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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