- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02926339
Teens Against Tobacco Use: A Tobacco Prevention Curriculum and Advocacy Initiative
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil samarbejde med Austin High School, Wiggs Middle School og Guillen Middle School i El Paso Independent School District for at implementere røgfri ungdomskoalitioner som en efterskoleaktivitet. Koalitionerne vil følge Teens Against Tobacco Use (TATU)-modellen udviklet af American Lung Association, American Cancer Society og American Heart Association. Deltagende unge vil blive trænet i at udvikle og levere anti-tobak præsentationer til yngre elever. Hver skole vil have en separat ungdomskoalition, der opererer under vejledning af en voksenkoordinator. Gymnasieunge vil præsentere for mellemskoleklasser, hvorimod mellemskoleunge vil præsentere for 4. og 5. klasser.
For at evaluere effektiviteten af TATU-programmet vil vi tilfældigt tildele elever i idrætsklasser til at modtage TATU-præsentationer eller en kontroltilstand. Fortrolige undersøgelser om tobak vil blive administreret i begyndelsen og slutningen af skoleåret. Analyser vil sammenligne intervention og kontrollere elever om rygemodtagelighed, opfattelser af skader fra tobaksbrug, tobaksindustriens opfattelser og sociale normer for tobaksbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- The University of Texas Health Science Center at Houston, School of Public Health, El Paso Regional Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever fra deltagende skoler
- 6. til 8. klasses elever
- Klasser skal være villige til at modtage oplæg i efterårs- og forårssemesteret.
Ekskluderingskriterier:
- Elever fra ikke-deltagende skoler
- Elever kan ikke læse engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teenagere mod tobaksbrug præsentation
Studerende i interventionsgruppen vil modtage anti-tobakspræsentationer fra Teens Against Tobacco Use Members
|
Eleverne modtager en serie på 3 anti-tobakspræsentationer leveret af ældre kammerater
|
|
Ingen indgriben: Styring
Elever i denne gruppe vil modtage et kontroloplæg fra deres idrætslærere om et emne, der ikke er relateret til tobak.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobaksfølsomhed vurderet ved spørgsmål fra Likert-skalaen, primært hentet fra den globale ungdomstobaksundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline tobaksfølsomhed ved 7 måneder
|
Tobaksfølsomhed fanger sandsynligheden for at bruge tobak i fremtiden.
Det vil blive vurderet ved hjælp af likert-skalaspørgsmål, primært hentet fra den globale ungdomstobaksundersøgelse.
Det vil blive analyseret som en kontinuerlig variabel, der vil blive standardiseret, så resultaterne vil repræsentere standardafvigelsesenhedsforskelle i tobaksfølsomhed.
|
Ændring fra baseline tobaksfølsomhed ved 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis D Brown, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-16-0534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .