Observační prospektivní transezofageální ultrazvukový průzkum myokardu (OPTEMUS)

Přístroj dokáže vyhodnotit transvalvulární průtok i chlopenní regurgitaci pomocí funkce color flow. V mnoha situacích hTEE umožňuje zobrazení neproveditelné transtorakální echokardiografií kvůli ranám, obvazům, vráskám nebo edému.

hTEE neposkytuje zrakovou ostrost a detaily formálního TEE, ale má výhodu v tom, že vyžaduje výrazně menší sondu (proto snížené riziko možného poranění) se schopností poskytovat rychlé, opakovatelné a sekvenční hodnocení ošetřujícími během operace nebo při postel.

Data budou posouzena pro měření výsledků porovnávající účinnost, přesnost a schopnost klinického rozhodování FDA schváleného HTEE srdečního monitorovacího systému oproti standardní péči Swan-Ganz/echokardiografickým informacím k publikaci. Konečným cílem bude prokázat, zda po implementaci sond u pacientů s chirurgickým traumatem a CVICU existuje rozdíl v:

1. Mortalita a morbidita
2. Orgánová dysfunkce a selhání
3. Podávání krevních produktů
4. Délka pobytu na JIP
5. Pobyt v nemocnici

2. Návrh studie a statistické postupy Toto je dvoufázová, jednocentrová, nezaslepená, nerandomizovaná, observační a retrospektivní studie, která bude provedena v nemocnici Memorial Hermann. Data ze studijní skupiny hTEE budou porovnána s kontrolní skupinou (interní databáze OR-trauma a KV chirurgie) a budou analyzována na základě jednotlivých pacientů z hlediska dopadu na klinické rozhodování.

Na základě našeho přehledu literatury předpokládáme, že hTEE pomůže nasměrovat řízení na místě péče až o 75 procent případů. Očekává se snížení iatrogenních komplikací z nevhodného podání krevního produktu, objemové resuscitace a/nebo lékové intervence na základě zastaralých protokolů a nepřesné technologie. Jeho využití může nemocnici finančně prospět snížením incidence orgánového selhání a mortality a umožněním dřívějšího plnění kritérií pro propuštění z nemocnice.

3. Studijní postupy

1. Zahájení A. Vývoj protokolu a datového listu. (1 měsíc) B. Školení anesteziologů, kolegů, rezidentů a techniků. (1 měsíc) C. Formální prezentace na Velkých kolech. (1 měsíc)

2. NEBO- Trauma/ CVICU:

   A. Školení primárních proceduralistů. Válečníci desky - 892 kancelář. (1 měsíc) B. Záznam hemodynamických transezofageálních echokardiografických filmů v reálném čase u 60 pacientů. (3 měsíce) C. Analýza obrazu pro klinické rozhodování s výzkumnými asistenty. (3 měsíce)

3. Zpětná kontrola databáze výše uvedených koncových bodů. (3 měsíce)

   Po přijetí na operační sál a splnění zařazovacích kritérií bude sonda hTEE umístěna vyškoleným ošetřujícím nebo odborníkem podle standardní péče. Bude provedeno standardizované vyšetření, které zahrnuje: (1) pohled na horní dutou žílu, (2) transezofageální čtyřkomorový pohled a (3) transgastrický pohled na krátkou osu.

   Podle současné standardní péče budou informace zdokumentovány ve zdravotnické dokumentaci a prodiskutovány s PI, klíčovým personálem studie a lékařem pacienta.

   Pro účely studie pečlivě zdokumentujeme, jaký dopad má hodnocení hTEE na plán léčby u prvních 60 pacientů, kteří splňují kritéria, a porovnáme výsledky se standardní léčbou kombinace CVP/echokardiografie z hlediska klinického rozhodování. Následná hodnocení hTEE budou provedena postupně, jak je klinicky indikováno, a získané informace budou analyzovány stejným způsobem. Všechny snímky budou uloženy pro klinickou interpretaci na samotném stroji, který je přístupný pouze oprávněným pracovníkům. Všechna data pacienta, která jsou shromážděna pro studii, budou kódována; Na studijních formulářích nebudou evidovány žádné identifikátory předmětů. Podrobnosti najdete v sekci soukromí a důvěrnost.

4. Studijní léky nebo zařízení: N/A
5. Studijní nástroje: N/A
6. Studijní předměty:

Kritéria pro zařazení:

• Všechny studované subjekty ve věku 18 až 85 let.

• OR-traumatičtí pacienti s hemodynamickou nestabilitou. W/ očekávaná intubace delší než 24 hodin.
• Pacienti CVICU Vyžadující neizolovanou srdeční a cévní chirurgii

Kritéria vyloučení:

Současné nebo předchozí poranění jícnu