Beobachtungsprospektive transösophageale Myokardultraschalluntersuchung (OPTEMUS)

Mithilfe der Farbflussfunktion kann das Gerät sowohl den transvalvulären Fluss als auch die Klappeninsuffizienz beurteilen. In vielen Situationen ermöglicht hTEE eine Bildgebung, die aufgrund von Wunden, Verbänden, Linien oder Ödemen mit der transthorakalen Echokardiographie nicht möglich ist.

Der hTEE bietet nicht die Sehschärfe und Details des formalen TEE, hat aber den Vorteil, dass eine deutlich kleinere Sonde erforderlich ist (daher das geringere Risiko einer möglichen Verletzung) und eine schnelle, wiederholbare und sequenzielle Beurteilung durch das Pflegepersonal intraoperativ oder bei der Operation möglich ist das Bett.

Die Daten werden auf Ergebnismaße überprüft, in denen Effizienz, Genauigkeit und klinische Entscheidungsfähigkeit des von der FDA zugelassenen hTEE-Herzüberwachungssystems im Vergleich zum Standard der Pflege von Swan-Ganz/echokardiographischen Informationen zur Veröffentlichung verglichen werden. Das ultimative Ziel wird darin bestehen, zu zeigen, ob nach der Implementierung von Sonden bei chirurgischen Trauma- und CVICU-Patienten ein Unterschied besteht in:

1. Morbidität und Mortalität
2. Organdysfunktion und -versagen
3. Verabreichung von Blutprodukten
4. Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
5. Krankenhausaufenthalt

2. Studiendesign und statistische Verfahren Dies ist eine zweiphasige, nicht verblindete, nicht randomisierte, beobachtende und retrospektive Studie mit einem Zentrum, die am Memorial Hermann Hospital durchgeführt werden soll. Die Daten der hTEE-Studiengruppe werden mit der Kontrollgruppe (interne OP-Trauma- und CV-Chirurgie-Datenbanken) verglichen und von Patient zu Patient hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die klinische Entscheidungsfindung analysiert.

Basierend auf unserer Literaturrecherche gehen wir davon aus, dass hTEE in mehr als 75 Prozent der Fälle dabei helfen wird, das Point-of-Care-Management zu steuern. Es wird erwartet, dass iatrogene Komplikationen aufgrund unsachgemäßer Blutproduktverabreichung, Volumenreanimation und/oder medikamentöser Intervention aufgrund veralteter Protokolle und ungenauer Technologie zurückgehen. Sein Einsatz kann dem Krankenhaus finanziell zugute kommen, da die Häufigkeit von Organversagen und Mortalität sinkt und die Erfüllung von Entlassungskriterien früher aus dem Krankenhaus ermöglicht wird.

3. Studienverfahren

1. Einleitung A. Entwicklung von Protokoll und Datenblatt. (1 Monat) B. Schulung von Anästhesieärzten, Stipendiaten, Assistenzärzten und Technikern. (1 Monat) C. Formelle Präsentation bei großen Runden. (1 Monat)

2. ODER- Trauma/ CVICU:

   A. Ausbildung der primären Verfahrenstechniker. Vorstandsmitglieder – Büro 892. (1 Monat) B. Aufzeichnung von hämodynamischen transösophagealen echokardiographischen Echtzeitfilmen von 60 Patienten. (3 Monate) C. Bildanalyse zur klinischen Entscheidungsfindung mit Forschungsassistenten. (3 Monate)

3. Retrospektive Datenbanküberprüfung der oben genannten Endpunkte. (3 Monate)

   Nach der Aufnahme in den OP und der Erfüllung der Einschlusskriterien wird die hTEE-Sonde von einem geschulten Oberarzt oder Kollegen gemäß der Standardversorgung platziert. Es wird eine standardisierte Untersuchung durchgeführt, die Folgendes umfasst: (1) Ansicht der oberen Hohlvene, (2) transösophageale Vierkammeransicht und (3) transgastrische Kurzachsenansicht.

   Gemäß der aktuellen Standardversorgung werden die Informationen in der Krankenakte dokumentiert und mit dem PI, dem wichtigsten Studienpersonal und dem Arzt des Patienten besprochen.

   Für die Zwecke der Studie werden wir sorgfältig dokumentieren, welche Auswirkungen die hTEE-Bewertung auf den Behandlungsplan für die ersten 60 Patienten hat, die die Kriterien erfüllen, und die Ergebnisse mit der Standardbehandlung der Kombination aus ZVP und Echokardiographie im Hinblick auf die klinische Entscheidungsfindung vergleichen. Nachfolgende hTEE-Bewertungen werden nacheinander entsprechend der klinischen Indikation durchgeführt und die erhaltenen Informationen werden auf die gleiche Weise analysiert. Alle Bilder werden zur klinischen Interpretation auf dem Gerät selbst gespeichert, das nur autorisiertem Personal zugänglich ist. Alle für die Studie erfassten Patientendaten werden kodiert; Auf den Studienformularen werden keine Probandenidentifikatoren erfasst. Einzelheiten finden Sie im Abschnitt Datenschutz und Vertraulichkeit.

4. Studienmedikamente oder -geräte: N/A
5. Lerninstrumente: N/A
6. Studienfächer:

Einschlusskriterien:

• Alle Studienteilnehmer im Alter von 18 bis 85 Jahren.

• OP-Trauma-Patienten mit hämodynamischer Instabilität. Mit erwarteter Intubation von mehr als 24 Stunden.
• CVICU-Patienten, die eine nicht-isolierte Herz- und Gefäßoperation benötigen

Ausschlusskriterien:

Aktuelle oder frühere Verletzung der Speiseröhre