Megfigyelési prospektív transzoesophagealis szívizom ultrahangos felmérés (OPTEMUS)

A készülék a szelepen keresztüli áramlást, valamint a szelepregurgitációt is ki tudja értékelni a színes áramlási funkció használatával. A hTEE sok esetben lehetővé teszi a transzthoracalis echokardiográfiával nem kivitelezhető képalkotást sebek, kötszerek, vonalak vagy ödéma miatt.

A hTEE nem biztosítja a formális TEE látásélességét és részletességét, de megvan az az előnye, hogy lényegesen kisebb szondát igényel (ezáltal csökken az esetleges sérülés kockázata), és képes gyors, megismételhető és szekvenciális értékelést végezni a gondozók által intraoperatív vagy az ágy mellett.

Az adatokat felülvizsgálják a kimeneti mérések érdekében, összehasonlítva az FDA által jóváhagyott hTEE szívmonitoring rendszer hatékonyságát, pontosságát és klinikai döntéshozatali képességét a Swan-Ganz/echokardiográfiás információk szabványos kezelésével a közzététel céljából. A végső cél annak bemutatása lesz, hogy a sebészeti traumás és CVICU-s betegeknél végzett szondák alkalmazása után van-e különbség a következőkben:

1. Mortalitás és morbiditás
2. Szervműködési zavarok és kudarcok
3. Vérkészítmény beadása
4. Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
5. Kórházi tartózkodás

2. A vizsgálat tervezése és statisztikai eljárások Ez egy kétfázisú, egyközpontú, nem vak, nem randomizált, megfigyeléses és retrospektív vizsgálat, amelyet a Memorial Hermann Kórházban kell elvégezni. A hTEE vizsgálati csoport adatait összehasonlítják a kontrollcsoporttal (házon belüli OR-trauma és CV műtéti adatbázisok), és betegenként elemzik a klinikai döntéshozatalra gyakorolt ​​hatásukat.

Szakirodalmi áttekintésünk alapján azt feltételezzük, hogy a hTEE az esetek 75 százalékában segít a gondozási pontok kezelésében. Az elavult protokollokon és pontatlan technológián alapuló iatrogén szövődmények csökkenése várható a nem megfelelő vérkészítmény adagolásból, térfogati újraélesztésből és/vagy gyógyszeres beavatkozásból. Használata anyagilag előnyös lehet a kórház számára azáltal, hogy csökkenti a szervi elégtelenség és mortalitás előfordulását, és lehetővé teszi a kórházból korábban történő kibocsátási kritériumok teljesítését.

3. Tanulmányi eljárások

1. Kezdeményezés A. Protokoll és adatlap fejlesztése. (1 hónap) B. Altatásosok, ösztöndíjasok, rezidensek és technikusok képzése. (1 hónap) C. Ünnepélyes előadás a Nagykörön. (1 hónap)

2. VAGY - Trauma/ CVICU:

   A. Az elsődleges proceduralisták képzése. Fórumvezetők - 892 iroda. (1 hónap) B. 60 beteg valós idejű hemodinamikai transzoesophagealis echokardiográfiás filmjeinek rögzítése. (3 hónap) C. Képelemzés klinikai döntéshozatalhoz kutatási asszisztensekkel. (3 hónap)

3. A fent említett végpontok adatbázis-visszatekintő áttekintése. (3 hónap)

   Az OR-be való felvétel és a befogadási kritériumok teljesítése után a hTEE szondát egy képzett kezelő vagy munkatárs helyezi el a szokásos ellátásnak megfelelően. Egy szabványos vizsgálatot végeznek, amely a következőket tartalmazza: (1) felső vena cava nézet, (2) transz-nyelőcső négykamrás nézet és (3) transz-gyomor rövid tengely nézet.

   A jelenlegi szokásos ellátásnak megfelelően az információkat az orvosi feljegyzésben dokumentálják, és megvitatják a PI-vel, a vizsgálat kulcsfontosságú személyzetével és a beteg orvosával.

   A tanulmány céljaira gondosan dokumentálni fogjuk, hogy a hTEE értékelés milyen hatással van a kezelési tervre az első 60 kritériumnak megfelelő beteg esetében, és összehasonlítjuk az eredményeket a CVP/Echokardiográfia kombináció kezelésének standardjával a klinikai döntéshozatal szempontjából. A későbbi hTEE-értékeléseket szekvenciálisan, a klinikailag indokoltnak megfelelően végzik el, és a kapott információkat ugyanilyen módon elemzik. Az összes képet klinikai értelmezés céljából magán a gépen tároljuk, amelyhez csak az arra jogosult személyzet férhet hozzá. A vizsgálathoz gyűjtött összes betegadat kódolva lesz; A tanulmányi lapokon tantárgyazonosítók nem kerülnek rögzítésre. A részletekért tekintse meg az adatvédelmi és titoktartási részt.

4. Vizsgálati gyógyszerek vagy eszközök: N/A
5. Tanulmányi eszközök: N/A
6. Tanulmányi tárgyak:

Bevételi kritériumok:

• Minden vizsgálati alany 18 és 85 év közötti.

• VAGY traumás betegek Hemodinamikai instabilitással. 24 óránál hosszabb intubáció várható.
• CVICU betegek Nem izolált szív- és érsebészeti beavatkozást igényel

Kizárási kritériumok:

Jelenlegi vagy korábbi nyelőcső sérülés