관찰 전향적 경식도 심근 초음파 검사 (OPTEMUS)

이 장치는 색 흐름 기능을 사용하여 판막 역류뿐만 아니라 판막 흐름을 평가할 수 있습니다. 많은 상황에서 hTEE는 상처, 드레싱, 선 또는 부종으로 인해 경흉부 심초음파로 가능하지 않은 영상을 가능하게 합니다.

hTEE는 공식적인 TEE의 시력과 세부 사항을 제공하지 않지만 간병인이 수술 중 또는 수술 중 신속하고 반복 가능하며 순차적인 평가를 제공할 수 있는 능력과 함께 훨씬 더 작은 프로브(따라서 부상 위험 감소)가 필요하다는 장점이 있습니다. 머리맡.

FDA 승인 hTEE 심장 모니터링 시스템의 효율성, 정확성 및 임상적 의사 결정 능력과 간행을 위한 치료 표준 Swan-Ganz/심초음파 정보를 비교하는 결과 측정을 위해 데이터를 검토할 것입니다. 궁극적인 목표는 외과적 외상 및 CVICU 환자에서 프로브 구현 후 다음과 같은 차이가 있는지 여부를 입증하는 것입니다.

1. 사망률과 이환율
2. 장기 기능 장애 및 실패
3. 혈액 제제 투여
4. ICU 체류 기간
5. 입원

2. 연구 설계 및 통계 절차 이것은 Memorial Hermann 병원에서 수행되는 2단계, 단일 센터, 비맹검, 비무작위, 관찰 및 후향적 연구입니다. hTEE 연구 그룹의 데이터는 대조군(내부 OR-외상 및 CV 수술 데이터베이스)과 비교되고 임상 의사 결정에 미치는 영향에 대해 환자 대 환자 기준으로 분석됩니다.

문헌 검토를 바탕으로 hTEE가 현장 진료 관리를 사례의 75% 이상으로 안내하는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웠습니다. 부적절한 혈액 제제 투여, 체액 소생술 및/또는 구식 프로토콜 및 부정확한 기술에 기반한 약물 개입으로 인한 의원성 합병증의 감소가 예상됩니다. 그것의 사용은 장기 부전 및 사망의 발생률을 줄이고 병원에서 더 일찍 퇴원 기준을 충족할 수 있게 함으로써 병원에 재정적으로 도움이 될 수 있습니다.

3. 학습 절차

1. 시작 A. 프로토콜 및 데이터시트 개발. (1개월) B. 마취 주치의, 펠로우, 레지던트 및 기술자 교육. (1개월) C. 그랜드 라운드에서 공식 발표. (1 개월)

2. 또는- 외상/CVICU:

   A. 기본 절차 전문가 교육. 보드 러너 - 892 사무실. (1개월) B. 60명의 환자에 대한 실시간 혈류역학적 경식도 심초음파 영상 기록. (3개월) C. 연구 보조원과 함께 임상 의사 결정을 위한 이미지 분석. (3 개월)

3. 위에서 언급한 종점에 대한 데이터베이스 소급 검토. (3 개월)

   수술실에 입학하고 포함 기준을 충족한 후 hTEE 프로브는 표준 치료에 따라 훈련된 참석자 또는 동료에 의해 배치됩니다. 다음을 포함하는 표준화된 검사가 수행됩니다.

   현재 표준 치료에 따라 정보는 의료 기록에 문서화되고 PI, 주요 연구 담당자 및 환자의 의사와 논의됩니다.

   연구 목적을 위해 hTEE 평가가 기준을 충족하는 처음 60명의 환자에 대한 관리 계획에 미치는 영향을 신중하게 문서화하고 결과를 임상 의사 결정 측면에서 CVP/심초음파 조합의 치료 표준 사용과 비교합니다. 후속 hTEE 평가는 임상적으로 지시된 대로 순차적으로 이루어지며 얻은 정보는 동일한 방식으로 분석됩니다. 모든 이미지는 승인된 직원만 액세스할 수 있는 기계 자체에 임상 해석을 위해 저장됩니다. 연구를 위해 수집된 모든 환자 데이터는 코딩됩니다. 피험자 식별자는 연구 양식에 기록되지 않습니다. 자세한 내용은 개인 정보 및 기밀 섹션을 참조하십시오.

4. 연구 약물 또는 장치: N/A
5. 연구 도구: N/A
6. 연구 주제:

포함 기준:

• 18세에서 85세 사이의 모든 연구 대상.

• OR-외상 환자 혈역학적 불안정성이 있음. 24시간 이상의 삽관이 예상됩니다.
• 비격리 심장 및 혈관 수술이 필요한 CVICU 환자

제외 기준:

현재 또는 이전의 식도 손상