观察性前瞻性经食管心肌超声检查 (OPTEMUS)

该设备可以使用彩色流量功能评估跨瓣膜血流和瓣膜反流。 在许多情况下，由于伤口、敷料、线或水肿，hTEE 能够实现经胸超声心动图无法实现的成像。

hTEE 不提供正式 TEE 的视力和细节，但它的优点是需要更小的探头（因此降低了可能受伤的风险），并且能够在术中或术中由护理人员提供快速、可重复和连续的评估床边。

将审查结果测量的数据，比较 FDA 批准的 hTEE 心脏监测系统的效率、准确性和临床决策能力与护理标准 Swan-Ganz/超声心动图信息以供发布。 最终目标将是证明在手术创伤和 CVICU 患者中实施探针后是否存在以下差异：

1. 死亡率和发病率
2. 器官功能障碍和衰竭
3. 血液制品管理
4. ICU住院时间
5. 住院

2. 研究设计和统计程序 这是一项两阶段、单中心、非盲、非随机、观察和回顾性研究，将在赫尔曼纪念医院进行。 来自 hTEE 研究组的数据将与对照组（内部 OR-Trauma 和 CV 手术数据库）进行比较，并将根据患者对患者的情况进行分析，以了解其对临床决策的影响。

根据我们的文献回顾，我们假设 hTEE 将有助于指导超过 75% 的病例进行即时护理管理。 预计因不适当的血液制品给药、容量复苏和/或基于过时方案和不准确技术的药物干预而导致的医源性并发症有所减少。 它的使用可以通过降低器官衰竭和死亡率的发生率并允许从医院更早地满足出院标准而在经济上使医院受益。

三、学习程序

1. 启动 A. 协议和数据表的开发。 （1 个月） B. 麻醉主治医师、研究员、住院医师和技术人员的培训。 （1 个月） C. 在大查房时的正式展示。 （1个月）

2. 或-创伤/ CVICU：

   A. 初级程序专家的培训。 跑板——892办公室。 (1个月) B. 60例经食管超声心动图实时血流动力学影片记录。 （3 个月）C. 与研究助理一起进行临床决策的图像分析。 （3个月）

3. 上述终点的数据库回顾性审查。 （3个月）

   在进入 OR 并满足纳入标准后，hTEE 探头将由经过培训的主治医师或研究员按照标准护理进行放置。 将进行标准化检查，包括：(1) 上腔静脉切面，(2) 经食道四腔切面和 (3) 经胃短轴切面。

   根据当前的标准护理，信息将记录在病历中，并与 PI、主要研究人员和患者的医生进行讨论。

   出于研究目的，我们将仔细记录 hTEE 评估对前 60 名符合标准的患者的管理计划的影响，并将结果与​​ CVP/超声心动图组合在临床决策方面的护理标准进行比较。 随后的 hTEE 评估将按临床指示顺序进行，所获得的信息将以相同的方式进行分析。 所有图像都将存储在机器上用于临床解释，只有授权人员才能访问。 为研究收集的所有患者数据都将被编码；研究表格上不会记录任何主题标识符。 有关详细信息，请参阅隐私和保密部分。

4. 研究药物或设备：N/A
5. 研究仪器：不适用
6. 学习科目：

纳入标准：

• 所有18 至85 岁的研究对象。

• OR-Trauma 患者出现血流动力学不稳定。 预计插管时间超过 24 小时。
• 需要非隔离心脏和血管手术的 CVICU 患者

排除标准：

当前或既往食管损伤