Observationel prospektiv transesophageal myokardie ultralydsundersøgelse (OPTEMUS)

Enheden kan evaluere transvalvulær flow såvel som valvulær regurgitation ved brug af farveflowfunktionen. I mange situationer muliggør hTEE billeddannelse, der ikke er mulig ved transthorax ekkokardiografi på grund af sår, forbindinger, linjer eller ødem.

hTEE giver ikke synsstyrken og detaljerne som formel TEE, men den har den fordel, at den kræver en betydeligt mindre sonde (deraf den reducerede risiko for mulig skade) med evnen til at give hurtig, repeterbar og sekventiel vurdering af plejepersonale intraoperativt eller kl. sengekanten.

Data vil blive gennemgået for udfaldsmål, der sammenligner effektivitet, nøjagtighed og klinisk beslutningstagningsevne i det FDA-godkendte hTEE-hjertemonitoreringssystem i forhold til standardbehandlingen Swan-Ganz/ekkokardiografisk information til offentliggørelse. Det ultimative mål vil være at påvise, om der efter implementering af sonder i kirurgiske traumer og CVICU-patienter er forskel på:

1. Dødelighed og sygelighed
2. Organ dysfunktion og svigt
3. Administration af blodprodukt
4. Længden af ​​intensivophold
5. Hospitalsophold

2. Studiedesign og statistiske procedurer Dette er en tofaset, enkeltcenter, ikke-blindet, ikke-randomiseret, observationel og retrospektiv undersøgelse, der skal udføres på Memorial Hermann Hospital. Dataene fra hTEE-studiegruppen vil blive sammenlignet med kontrolgruppen (in-house OR-traume- og CV-kirurgi-databaser) og vil blive analyseret fra patient til patient for deres indvirkning på klinisk beslutningstagning.

Baseret på vores litteraturgennemgang antager vi, at hTEE vil hjælpe med at guide point-of-care-styring op mod 75 procent af tilfældene. Et fald i iatrogene komplikationer fra uhensigtsmæssig blodproduktadministration, volumen genoplivning og/eller lægemiddelintervention baseret på forældede protokoller og unøjagtig teknologi forventes. Dets brug kan gavne hospitalet økonomisk ved at mindske forekomsten af ​​organsvigt og dødelighed og give mulighed for opfyldelse af udskrivningskriterier tidligere fra hospitalet.

3. Undersøgelsesprocedurer

1. Indledning A. Udvikling af protokol og datablad. (1 måned) B. Uddannelse af anæstesibehandlere, stipendiater, beboere og teknikere. (1 måned) C. Formel præsentation ved store runder. (1 måned)

2. ELLER- Traume/CVICU:

   A. Uddannelse af de primære procedurister. Board runners - 892 kontor. (1 måned) B. Optagelse af hæmodynamiske transøsofageale ekkokardiografiske film i realtid af 60 patienter. (3 måneder) C. Billedanalyse til klinisk beslutningstagning med forskningsassistenter. (3 måneder)

3. Database retrospektiv gennemgang af ovennævnte endepunkter. (3 måneder)

   Efter indlæggelse på operationsstuen og opfyldelse af inklusionskriterier vil hTEE-sonden blive placeret af en uddannet behandlende eller stipendiat i henhold til standardbehandling. En standardiseret undersøgelse vil blive udført, som inkluderer: (1) vena cava superior view, (2) trans-esophageal fire-kammer syn og (3) trans-gastrisk kort akse view.

   I henhold til gældende standardbehandling vil oplysningerne blive dokumenteret i journalen og diskuteret med PI, nøgleundersøgelsespersonale og patientens læge.

   Til formålet med undersøgelsen vil vi nøje dokumentere, hvilken indvirkning hTEE-vurderingen har på behandlingsplanen på de første 60 patienter, som opfylder kriterierne, og sammenligne resultaterne med standardbehandlingsbrugen af ​​CVP/Ekkokardiografi-kombinationen med hensyn til klinisk beslutningstagning. Efterfølgende hTEE-vurderinger vil blive foretaget sekventielt som klinisk indiceret, og den opnåede information vil blive analyseret på samme måde. Alle billeder vil blive gemt til klinisk tolkning på selve maskinen, som kun er tilgængelig for autoriseret personale. Alle patientdata, der indsamles til undersøgelsen, vil blive kodet; Ingen emneidentifikatorer vil blive registreret på undersøgelsesskemaer. Se afsnittet om privatliv og fortrolighed for detaljer.

4. Undersøgelse af stoffer eller udstyr: N/A
5. Studieinstrumenter: N/A
6. Studieemner:

Inklusionskriterier:

• Alle forsøgspersoner i alderen 18 til 85 år.

• ELLER-traumepatienter, der præsenterer sig med hæmodynamisk ustabilitet. Med forventet intubation mere end 24 timer.
• CVICU-patienter, der kræver ikke-isoleret hjerte- og karkirurgi

Ekskluderingskriterier:

Nuværende eller tidligere esophageal skade