Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vina a expresivní psaní pro snížení konzumace alkoholu u vysokoškoláků

19. června 2018 aktualizováno: Clayton Neighbors, University of Houston

Tento výzkum se snaží vyhodnotit expresivní psaní jako nový zásah do problémového pití mezi vysokoškolskými studenty. Naprostá většina individuálně zaměřených krátkých intervencí zaměřených na pití na vysoké škole se soustředila na personalizované přístupy se zpětnou vazbou a nedávné inovace se z velké části omezily na jejich jemnější rozlišení, což vyžaduje posouzení a programování pro implementaci. Současný výzkum navrhuje expresivní psaní jako novou alternativu, která byla široce používána v jiných oblastech, ale ne jako strategie alkoholové intervence.

H1a: Účastníci píšící o negativních událostech souvisejících s pitím budou vykazovat snížené pití a negativní důsledky související s pitím ve srovnání se studenty v neutrální kontrolní skupině.

H1b: Účastníci píšící o stresujících nealkoholových událostech budou vykazovat zvýšenou psychickou pohodu ve srovnání se studenty v neutrální kontrolní skupině.

H1c: Účastníci píšící o negativních událostech souvisejících s pitím budou vykazovat snížené pití a důsledky ve srovnání s empiricky podloženou krátkou intervencí (tj. PNF). Toto je explorativní hypotéza.

H2a: Alkoholové příběhy budou mít silnější vliv na alkoholové výsledky ve srovnání s příběhy o tísni.

H2b: Vyprávění o vině alkoholu bude mít nejsilnější vliv na výsledky týkající se alkoholu ve srovnání se všemi ostatními podmínkami.

H3a: Vyjádření viny, hodnocené na základě self-reportu a pomocí kódování obsahu pomocí LIWC, zprostředkuje účinky intervence na výsledky pití.

H3b: Myšlenka na změnu, hodnocená pomocí kódování LIWC, zprostředkuje intervenční účinky na pití.

Přehled studie

Detailní popis

Současný výzkum navazuje na předchozí výzkum zaměřený na nadměrné pití mezi vysokoškoláky. Velký objem výzkumu poskytl působivou databázi podporující jeden typ individuálně zaměřené alkoholové intervence pro tuto populaci (tj. personalizovaná zpětná vazba). Úspěch tohoto paradigmatu pravděpodobně přispěl k nedostatku úvah o alternativních paradigmatech. Expresivní psaní je jednou z takových alternativ, která získala rozsáhlou podporu v jiných oblastech, ale teprve nedávno byla zvažována jako potenciální intervence pro nadměrné pití. Předběžná data zkoumající tento přístup jsou slibná a poskytují pevný základ pro tuto studii účinnosti. Tento výzkum dále zahrnuje nové teoretické konstrukty včetně specifického zaměření na vinu v obsahu expresivního psaní, stejně jako „změnu myšlení“, jako analogii mechanismu, o kterém se předpokládá, že je základem motivační léčby poruch spojených s užíváním alkoholu a jiných návykových látek. Vyšetřovatelé plánují použít podobné metody, které byly úspěšně použity v jiných velkých studiích financovaných NIAAA hodnotících krátké intervence pro studenty vysokých škol s těžkým pitím.

Tento výzkum se skládá z intervenční studie, jejímž cílem je vyhodnotit expresivní psaní jako krátkou intervenci ke snížení pití a zlepšení psychické pohody mezi vysokoškolskými studenty. Účast ve studii zahrnuje dokončení screeningového hodnocení, základního hodnocení, intervenčního postupu, postintervenčního hodnocení a následného hodnocení po 1, 3, 6 a 12 měsících. Vysokoškolští studenti s těžkým pitím (N = 600) budou náhodně přiřazeni k jedné ze šesti podmínek na základě 2 (alkohol vs. téma úzkosti) × 2 (zaměření viny vs. žádná vina) + 1 (neutrální kontrola) + 1 (personalizovaná normativní zpětná vazba) design. Před dokončením základního průzkumu budou studenti náhodně rozděleni do jedné ze šesti studijních podmínek, z nichž pět zahrnuje psaní během tří sezení v průběhu jednoho měsíce. Konkrétně bude účastníkům přiděleno, aby napsali o události s velkým pitím, události s velkým pitím, která vyvolala pocit viny, stresující události, stresující události, která vyvolala pocit viny, nebo jejich prvním dni na vysoké škole (neutrální kontrolní stav).

Účastníci náhodně přiřazení ke stavu PNF obdrží tradiční personalizovanou normativní zpětnou vazbu ohledně toho, jak je jejich pití v porovnání s ostatními studenty stejného pohlaví na univerzitě. Normy budou pocházet z velkého nedávno dokončeného průzkumu o alkoholu provedeného na University of Houston, který zkoumal sociální normy a prevenci alkoholu (R01AA014576). Aby byla zachována konzistence napříč podmínkami, účastníci stavu PNF budou i nadále přicházet do laboratoře třikrát. Během prvního intervenčního sezení obdrží zpětnou vazbu a budou požádáni, aby provedli stejné narativní výzvy jako neutrální kontrolní podmínka pro jejich druhé a třetí sezení. Pro jednotlivce s podmínkami expresivního psaní budou každý týden po dobu tří týdnů tři narativní výzvy, z nichž první se objeví po základním hodnocení. Všechna základní hodnocení, přiřazení narativních intervencí a okamžité následné testy pro všechny podmínky budou prováděny v laboratoři. Všechna ostatní hodnocení včetně screeningu a následných hodnocení budou dokončena vzdáleně přes web. Důvodem pro zahrnutí personalizované normativní podmínky zpětné vazby je možnost porovnat účinnost výrazových intervencí se stávajícími krátkými alkoholovými intervencemi. Předkládaný návrh tedy umožňuje nejen vyhodnocení účinnosti vzhledem ke kontrolnímu stavu, ale také vyhodnotí srovnávací účinnost vzhledem k existující empiricky podporované krátké alkoholové intervenci.

Cíle budou hodnoceny pomocí víceúrovňových regresních analýz, často označovaných jako Hierarchické lineární modelování (HLM) nebo modelování se smíšenými efekty. Pokud jde o vyhodnocení hlavních účinků experimentálních podmínek na pití, každý účastník poskytne výchozí data, data po intervenci, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců následného sledování. Hypotézy budou testovány pomocí specifických kontrastních vektorů s použitím obecného rámce lineárních hypotéz. Studie se skládá z (2×2+1+1) designu, reprezentovaného jako faktoriální design s přidáním kontrolní skupiny, která bude psát o svém prvním školním dni, a počítačové srovnávací skupiny PNF. Hypotézy budou testovány s kontrasty odpovídajícími zájmovým otázkám. První dvě hypotézy představují kontrasty mezi narativními podmínkami alkoholu a neutrální kontrolní podmínkou (H1a) a mezi podmínkami vyprávění o vině a neutrální kontrolní podmínkou (H1b). Při zkoumání těchto hypotéz vyšetřovatelé zkonstruují dvě fiktivní kódované proměnné odrážející podmínky vyprávění o alkoholu versus nealkoholické narativy a mezi narativními podmínkami bez viny a bez viny, přičemž referenční skupinou je neutrální kontrolní podmínka. Skupina PNF tedy nebude zahrnuta do testů těchto dvou hypotéz. Závislé proměnné budou zahrnovat alkoholové výsledky pro H1a a psychickou pohodu pro H1b. Pro tyto analýzy poskytne každý účastník až 5 opakovaných měření (tj. výchozí, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců), což poskytne až 3 000 případů úrovně 1 (opakovaná opatření) na úrovni 600 2 případy.

Vyšetřovatelé budou také hodnotit mediátory intervenčních účinků. Kromě toho budou vyšetřovatelé dodržovat postupy pro posouzení mediace. Mediace bude testovat nepřímé účinky pomocí metody AB products, kde A bude představovat účinky intervenčních kontrastů pomocí časových interakcí na mediátory (vyjádření viny a změny myšlení). B bude zastupovat sdružení mediátorů ohledně následných výsledků pití. Obě cesty A i B budou kontrolovat základní výsledky. Vyhodnocení hypotéz týkajících se moderačního účinku bude testovat, zda individuální rozdíly ve sklonu k vině interagují s intervenčními kontrasty. Ty budou testovány rozšířením výše uvedeného modelu o přidání hlavních efektů a produktových termínů navrhovaných moderátorů s intervenčními kontrasty.

Výkonové analýzy se zaměřují na odhad velikosti vzorku dostatečně velké k detekci „skutečných“ efektů, čímž se zabrání chybám typu II. Pro intervenční kontrasty byly získány odhady velikosti vzorku. Potřebné velikosti vzorků byly posouzeny pomocí rovnic velikosti vzorku a síly pro normálně rozdělené výsledky. Velikosti efektů a složky rozptylu byly založeny na předběžných studiích a síla byla pro všechny odhady stanovena na 0,80. Výkon byl odhadnut pomocí softwarového programu Optimal Design. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervenční účinky ve vztahu k neutrálním kontrolním podmínkám na pití budou v rozmezí delta = 0,30-0,40). Na základě navržené velikosti vzorku 500 (~PNF není zahrnuto v H1a a H1b), za předpokladu pěti hodnotících bodů, vyšetřovatelé očekávají schopnost detekovat hlavní účinky intervenčních kontrastů s mocí = 0,80. Vzhledem k maximální očekávané míře opotřebení 20 % budou mít vyšetřovatelé 0,80 výkon k detekci efektů velikosti delta = 0,28 a větší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do screeningového průzkumu zahrnují

  • Být ve věku 18-26 let
  • Být registrovaným studentem UH.

Kritéria pro zařazení do longitudinální účasti zahrnují

  • Bodování 5+ a 7+ na AUDIT-C pro ženy/muže
  • Být ve věku 18-26 let
  • Být registrovaným studentem UH
  • Poskytnutí souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

Vylučovací kritéria pro screeningový průzkum zahrnují

  • Nesplnění kritérií pro zařazení (tj. ne mezi 18-26 lety, neregistrovaný student UH) nebo neochota zúčastnit se.

Kritéria vyloučení pro základní úroveň zahrnují

  • Nesplnění některého z kritérií pro zařazení, neochota zúčastnit se a neposkytnutí souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Alkohol – vina

V tomto stavu jsou účastníci požádáni, aby napsali o incidentu, při kterém hodně pili a zažili vinu.

Účastníci s tímto stavem přijdou do laboratoře jednou týdně po dobu tří týdnů, aby dokončili písemný úkol. Poté na dálku dokončí následné průzkumy po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.

Expresivní psaní je krátký zásah, který byl spojen s různými zdravotními a sociálními výhodami. Vyjadřování emocí prostřednictvím psaní může vést ke snížení úrovně stresu a negativního vlivu, a tím slouží jako mechanismus zvládání. Kromě toho expresivní psaní umožňuje účastníkům rekonstruovat své traumatické zážitky a reorganizovat svou paměť na tyto události do vyprávění. Expresivní psaní bylo použito k cílenému pití. Výzkum zjistil, že studenti po napsání o negativním pití ve srovnání s kontrolou mají snížené úmysly pití, což naznačuje, že narativní intervence může být účinná při snižování pití. Jiný výzkum naznačuje, že pocity viny byly silněji spojeny se záměry omezit pití poté, co bylo napsáno o negativním pití alkoholu, a že tato vina související s touto událostí zprostředkovala intervenční účinky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Stav tísně-viny

V tomto stavu jsou účastníci požádáni, aby napsali o znepokojivém incidentu, kde zažili vinu.

Účastníci s tímto stavem přijdou do laboratoře jednou týdně po dobu tří týdnů, aby dokončili písemný úkol. Poté na dálku dokončí následné průzkumy po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.

Expresivní psaní je krátký zásah, který byl spojen s různými zdravotními a sociálními výhodami. Vyjadřování emocí prostřednictvím psaní může vést ke snížení úrovně stresu a negativního vlivu, a tím slouží jako mechanismus zvládání. Kromě toho expresivní psaní umožňuje účastníkům rekonstruovat své traumatické zážitky a reorganizovat svou paměť na tyto události do vyprávění. Expresivní psaní bylo použito k cílenému pití. Výzkum zjistil, že studenti po napsání o negativním pití ve srovnání s kontrolou mají snížené úmysly pití, což naznačuje, že narativní intervence může být účinná při snižování pití. Jiný výzkum naznačuje, že pocity viny byly silněji spojeny se záměry omezit pití poté, co bylo napsáno o negativním pití alkoholu, a že tato vina související s touto událostí zprostředkovala intervenční účinky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Alkohol – bez viny

V tomto stavu jsou účastníci požádáni, aby napsali o negativním incidentu s pitím, který zažili.

Účastníci s tímto stavem přijdou do laboratoře jednou týdně po dobu tří týdnů, aby dokončili písemný úkol. Poté na dálku dokončí následné průzkumy po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.

Expresivní psaní je krátký zásah, který byl spojen s různými zdravotními a sociálními výhodami. Vyjadřování emocí prostřednictvím psaní může vést ke snížení úrovně stresu a negativního vlivu, a tím slouží jako mechanismus zvládání. Kromě toho expresivní psaní umožňuje účastníkům rekonstruovat své traumatické zážitky a reorganizovat svou paměť na tyto události do vyprávění. Expresivní psaní bylo použito k cílenému pití. Výzkum zjistil, že studenti po napsání o negativním pití ve srovnání s kontrolou mají snížené úmysly pití, což naznačuje, že narativní intervence může být účinná při snižování pití. Jiný výzkum naznačuje, že pocity viny byly silněji spojeny se záměry omezit pití poté, co bylo napsáno o negativním pití alkoholu, a že tato vina související s touto událostí zprostředkovala intervenční účinky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Stav nouze – bez viny

V tomto stavu jsou účastníci požádáni, aby napsali o znepokojivém zážitku, který ovlivnil jejich život.

Účastníci s tímto stavem přijdou do laboratoře jednou týdně po dobu tří týdnů, aby dokončili písemný úkol. Poté na dálku dokončí následné průzkumy po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.

Expresivní psaní je krátký zásah, který byl spojen s různými zdravotními a sociálními výhodami. Vyjadřování emocí prostřednictvím psaní může vést ke snížení úrovně stresu a negativního vlivu, a tím slouží jako mechanismus zvládání. Kromě toho expresivní psaní umožňuje účastníkům rekonstruovat své traumatické zážitky a reorganizovat svou paměť na tyto události do vyprávění. Expresivní psaní bylo použito k cílenému pití. Výzkum zjistil, že studenti po napsání o negativním pití ve srovnání s kontrolou mají snížené úmysly pití, což naznačuje, že narativní intervence může být účinná při snižování pití. Jiný výzkum naznačuje, že pocity viny byly silněji spojeny se záměry omezit pití poté, co bylo napsáno o negativním pití alkoholu, a že tato vina související s touto událostí zprostředkovala intervenční účinky.
NO_INTERVENTION: Neutrální kontrolní stav

V tomto stavu jsou účastníci požádáni, aby napsali o laboratorní místnosti, ve které sedí.

Účastníci s tímto stavem přijdou do laboratoře jednou týdně po dobu tří týdnů, aby dokončili písemný úkol. Poté na dálku dokončí následné průzkumy po 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.

EXPERIMENTÁLNÍ: Personalizovaná normativní zpětná vazba
Účastníkům stavu PNF bude poskytnuta genderově specifická personalizovaná zpětná vazba týkající se jejich užívání alkoholu. Účastníkům budou předloženy odhady pití, které dříve uvedli, navíc k průměrným odhadům pití podle pohlaví, které poskytlo 1124 studentů z University of Houston. Bude poskytnuta zpětná vazba pro frekvenci pití (tj. počet dnů pití v týdnu) a množství pití (tj. počet nápojů zkonzumovaných za týden a počet nápojů zkonzumovaných při typické příležitosti k pití). Účastníci také obdrží tištěnou kopii zpětné vazby pro své záznamy. Účastníci PNF obdrží zpětnou vazbu ihned po základním hodnocení. Také jsme chtěli kontrolovat případné rozdíly, které by mohly být přisuzovány pozornosti. Účastníci tak budou mít naplánovaný příchod do laboratoře na další dvě sezení, během kterých budou psát o laboratorní místnosti, ve které sedí.
Přístupy PNF využívají informace určené k nápravě nesprávného normativního vnímání ke snížení nadměrného pití. Při poskytování personalizované normativní zpětné vazby jsou nezbytné tři informace: informace o studentově vlastním pití, informace o tom, jak student vnímá pití ostatních, a informace o skutečném pití ostatních. Prezentace těchto informací je navržena tak, aby změnila představy studentů o „normálním“ pití tím, že odhalí jejich mylné vnímání normy a také srovnáním jejich chování s „normálním“ chováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě alkoholu měřená metodou The Timeline Follow-Back (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců

TLFB je měření založené na kalendáři, které hodnotí denní pití (a abstinenci) po stanovenou dobu.

Počet nápojů za uplynulý měsíc bude vypočítán jako součet nápojů zaznamenaných každý den za uplynulý měsíc na TLFB.

Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Změna v pitných záměrech měřená upravenou verzí denního dotazníku o pití (DDQ).
Časové okno: Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců

Možnosti reakce budou totožné s DDQ, ale účastníci budou požádáni, aby uvedli své zamýšlené chování při pití.

Účastníci vyplní průměrný počet standardních nápojů, které hodlají vypít pro každý den v týdnu během následujícího měsíce. Typický počet zamýšlených nápojů za týden bude vypočítán jako součet typického počtu zamýšlených nápojů za den v denním dotazníku o pití.

Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Změna ve spotřebě alkoholu měřená testem identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT).
Časové okno: Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
AUDIT posuzuje rizikové užívání alkoholu, příznaky závislosti a škodlivé užívání. Skóre pro každou otázku se pohybuje od 0 do 4, s první odpovědí na každou otázku (např. nikdy) skóre 0, druhé (např. méně než měsíčně) skóre 1, třetí (např. měsíčně) bodování 2, čtvrté (např. týdně) skóre 3 a poslední odpověď (např. denně nebo téměř denně) bodování 4. U otázek 9 a 10, které mají pouze tři odpovědi, je bodování 0, 2 a 4 (zleva doprava). Skóre 8 nebo více je spojeno se škodlivým nebo nebezpečným pitím.
Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Změna ve spotřebě alkoholu měřená pomocí indexu množství-frekvence-vrchol užití alkoholu.
Časové okno: Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Index kvantity-frekvence-vrcholového užití alkoholu je pětipoložkový dotazník, který obsahuje dvě položky týkající se příležitosti, kdy respondenti vypili nejvíce během předchozích tří měsíců, dvě položky týkající se typického víkendového pití v předchozích třech měsících a jednu položku týkající se typického počet dnů pití za týden v předchozích třech měsících. Frekvence pití bude hodnocena podle položky č. 5 dotazníku množství/frekvence, která se ptá, kolik dní během minulého týdne účastníci konzumovali alkohol.
Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Změna ve spotřebě alkoholu měřená pomocí denního dotazníku o pití (DDQ.
Časové okno: Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Typické týdenní pití a typické nápoje při příležitosti budou posouzeny DDQ. Účastníci vyplní průměrný počet standardních nápojů, které zkonzumovali, a časové období konzumace pro každý den v týdnu za předchozí tři měsíce. Typický počet nápojů za týden bude vypočítán jako součet typického počtu nápojů za den v denním dotazníku o pití.
Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Změna v pitných záměrech měřená upravenou verzí indexu kvantity-frekvence-vrcholového užití alkoholu (QF).
Časové okno: Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Možnosti odpovědí budou totožné s QF, ale účastníci budou požádáni, aby uvedli své zamýšlené chování při pití. Zamýšlená frekvence pití bude posouzena položkou č. 5 dotazníku množství/frekvence, která se ptá, kolik dní během příštího týdne mají účastníci v úmyslu konzumovat alkohol.
Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Změny ve výsledcích psychické pohody měřené škálou deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Deprese bude hodnocena pomocí Ces-D, což je 20-položková míra depresivní symptomatologie v obecné populaci. Odpovědi jsou na stupnici od 1 (zřídka) do 4 (většinou nebo vždy). Skóre 11 ukazuje na významnou nebo mírnou depresivní symptomologii a vyšší skóre ukazuje na větší symptomy.
Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Změny ve výsledcích psychické pohody měřené škálou pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců

Náladu bude hodnotit PANAS, 22-položkové měřítko míry, do jaké člověk pravidelně zažívá pozitivní a negativní afektivní stavy.

Pro skóre pozitivního vlivu položky 1 (zájem), 3 (vzrušený), 5 (silný), 9 (nadšený), 10 (hrdý), 12 (pozor), 14 (inspirovaný), 16 (odhodlaný), 17 (pozorný ) a bude přidáno 19 (aktivní), přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.

Pro skóre negativního vlivu položky 2 (znepokojený), 4 (rozrušený), 6 (vinen), 7 (vyděšený), 8 (nepřátelský), 11 (podrážděný), 13 (stydlivý), 15 (nervózní), 18 (nervózní) ) a 20 (strach), přičemž nižší skóre představuje nižší úroveň negativního vlivu.

Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Změny ve výsledcích psychické pohody měřené pomocí stupnice spokojenosti se životem (SWLS).
Časové okno: Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Toto krátké, 5-položkové měřítko je určeno k měření kognitivních úsudků o spokojenosti s vlastním životem. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím). Skóre 31–35 znamená, že je účastník extrémně spokojen, skóre 26–30 znamená, že je účastník spokojen, skóre 21–25 znamená, že účastník je mírně spokojen, skóre 20 znamená, že účastník je neutrální, skóre 15–19 znamená, že účastník je mírně nespokojený, skóre 10–14 znamená, že účastník je nespokojený, a skóre 5–9 znamená, že je účastník extrémně nespokojený.
Výchozí stav, sledování 1 měsíc, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3660702
  • 1R01AA023495-01 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit