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La culpa y la escritura expresiva para reducir el consumo de alcohol en estudiantes universitarios

19 de junio de 2018 actualizado por: Clayton Neighbors, University of Houston

Esta investigación busca evaluar la escritura expresiva como una intervención novedosa para el problema con la bebida entre estudiantes universitarios. La gran mayoría de las intervenciones breves enfocadas individualmente dirigidas a beber en la universidad se han centrado en enfoques de retroalimentación personalizados y las innovaciones recientes se han limitado en gran medida a distinciones más finas de estos, que requieren evaluación y programación para su implementación. La presente investigación propone la escritura expresiva como una alternativa novedosa, que ha sido ampliamente utilizada en otros dominios pero no como estrategia de intervención en el alcohol.

H1a: Los participantes que escriben sobre eventos negativos de consumo de alcohol mostrarán menos consumo de alcohol y consecuencias negativas relacionadas con el consumo de alcohol en relación con los estudiantes del grupo de control neutral.

H1b: Los participantes que escriben sobre eventos angustiosos sin alcohol mostrarán un mayor bienestar psicológico en relación con los estudiantes del grupo de control neutral.

H1c: Los participantes que escriben sobre eventos negativos de consumo de alcohol mostrarán una reducción del consumo de alcohol y sus consecuencias en comparación con una intervención breve respaldada empíricamente (es decir, PNF). Esta es una hipótesis exploratoria.

H2a: Las narrativas de alcohol tendrán efectos más fuertes en los resultados de alcohol en relación con las narrativas de angustia.

H2b: Las narrativas de culpa por el alcohol tendrán el efecto más fuerte en los resultados del alcohol en relación con todas las demás condiciones.

H3a: La expresión de culpa, evaluada por autoinforme y por codificación de contenido con LIWC, mediará los efectos de la intervención en los resultados de consumo de alcohol.

H3b: El pensamiento de cambio, evaluado por la codificación LIWC, mediará los efectos de la intervención sobre el consumo de alcohol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación actual se basa en investigaciones anteriores dirigidas al consumo excesivo de alcohol entre los estudiantes universitarios. Un gran volumen de investigación ha proporcionado una base de datos impresionante que respalda un tipo de intervención de alcohol enfocada individualmente para esta población (es decir, retroalimentación personalizada). El éxito de este paradigma probablemente ha contribuido a la falta de consideración de paradigmas alternativos. La escritura expresiva es una de esas alternativas, que ha recibido un amplio apoyo en otros dominios, pero solo recientemente se ha considerado como una intervención potencial para el consumo excesivo de alcohol. Los datos preliminares que examinan este enfoque son prometedores y proporcionan una base sólida para este ensayo de eficacia. Además, esta investigación incorpora construcciones teóricas novedosas que incluyen el enfoque específico en la culpa en el contenido de la escritura expresiva, así como el "pensamiento de cambio", como un análogo al mecanismo que se supone que subyace a los tratamientos motivacionales para el alcohol y otros trastornos por uso de sustancias. Los investigadores planean emplear métodos similares que se han utilizado con éxito en otros grandes ensayos financiados por el NIAAA que evalúan intervenciones breves para estudiantes universitarios que beben mucho.

Esta investigación consiste en un estudio de intervención para evaluar la escritura expresiva como una intervención breve para reducir el consumo de alcohol y mejorar el bienestar psicológico entre los estudiantes universitarios. La participación en el estudio implica completar una evaluación de detección, una evaluación inicial, el procedimiento de intervención, una evaluación posterior a la intervención y evaluaciones de seguimiento a 1, 3, 6 y 12 meses. Los estudiantes universitarios que beben mucho (N = 600) serán asignados al azar a una de las seis condiciones basadas en 2 (temas de alcohol versus angustia) × 2 (enfoque de culpa versus no culpa) + 1 (control neutral) + 1 (temas normativos personalizados). retroalimentación) diseño. Antes de completar la encuesta de referencia, los estudiantes serán asignados al azar a una de las seis condiciones de estudio, cinco de las cuales implican escribir durante tres sesiones en el transcurso de un mes. Específicamente, se asignará a los participantes que escriban sobre un evento de consumo excesivo de alcohol, un evento de consumo excesivo de alcohol que provocó culpa, un evento angustioso, un evento angustioso que provocó culpa o su primer día de universidad (condición de control neutral).

Los participantes asignados aleatoriamente a la condición PNF recibirán comentarios normativos personalizados tradicionales sobre cómo se compara su forma de beber con la de otros estudiantes del mismo género en la universidad. Las normas provendrán de una gran encuesta sobre el alcohol recientemente completada realizada en la Universidad de Houston que examina las normas sociales y la prevención del alcohol (R01AA014576). Para mantener la consistencia entre las condiciones, los participantes en la condición PNF seguirán viniendo al laboratorio tres veces. Recibirán comentarios durante la primera sesión de intervención y se les pedirá que completen las mismas indicaciones narrativas que la condición de control neutral para su segunda y tercera sesión. Para las personas en las condiciones de escritura expresiva, habrá tres indicaciones narrativas para completar cada semana durante tres semanas, la primera de las cuales ocurrirá después de la evaluación de referencia. Todas las evaluaciones de referencia, las asignaciones de intervención narrativa y las pruebas posteriores inmediatas para todas las condiciones se realizarán en el laboratorio. Todas las demás evaluaciones, incluidas las evaluaciones de detección y seguimiento, se completarán de forma remota por web. La justificación para incluir una condición de retroalimentación normativa personalizada es poder comparar la eficacia de las intervenciones de escritura expresiva con las intervenciones breves de alcohol existentes. Por lo tanto, el presente diseño permite no solo la evaluación de la eficacia en relación con una condición de control, sino que también evaluará la eficacia comparativa en relación con una intervención breve de alcohol existente empíricamente respaldada.

Los objetivos se evaluarán mediante análisis de regresión multinivel, a menudo denominados modelos lineales jerárquicos (HLM) o modelos de efectos mixtos. Con respecto a la evaluación de los efectos principales de las condiciones experimentales sobre el consumo de alcohol, cada participante proporcionará datos de seguimiento de referencia, posteriores a la intervención y de 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses. Las hipótesis se probarán usando vectores de contraste específicos, usando un marco de hipótesis lineal general. El estudio consta de un diseño (2 × 2 + 1 + 1), representado como un diseño factorial con la adición de un grupo de control que escribirá sobre su primer día de clases y un grupo de comparación PNF basado en computadora. Las hipótesis se contrastarán con los contrastes correspondientes a las cuestiones de interés. Las dos primeras hipótesis representan contrastes entre las condiciones narrativas de alcohol y la condición de control neutral (H1a) y entre las condiciones narrativas de culpa y la condición de control neutral (H1b). Al examinar estas hipótesis, los investigadores construirán dos variables ficticias codificadas que reflejen las condiciones narrativas de alcohol versus no alcohol y entre las condiciones narrativas de culpa y no culpa, siendo el grupo de referencia la condición de control neutral. Por lo tanto, el grupo PNF no se incluirá en las pruebas de estas dos hipótesis. Las variables dependientes incluirán resultados de alcohol para H1a y bienestar psicológico para H1b. Para estos análisis, cada participante proporcionará hasta 5 medidas repetidas (es decir, línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses), lo que arrojará hasta 3000 casos de Nivel 1 (medidas repetidas) en 600 Niveles. 2 casos

Los investigadores también evaluarán los mediadores de los efectos de la intervención. Además, los investigadores seguirán procedimientos para evaluar la mediación. La mediación probará los efectos indirectos utilizando el método de productos AB donde A representará los efectos de los contrastes de intervención por interacciones temporales en los mediadores (expresión de culpa y pensamiento de cambio). B representará a las asociaciones de mediadores en los resultados posteriores de consumo de alcohol. Ambos caminos, A y B, controlarán los resultados de referencia. La evaluación de hipótesis sobre el efecto de moderación probará si las diferencias individuales en la propensión a la culpa interactúan con los contrastes de intervención. Estos se probarán ampliando el modelo anterior para agregar los efectos principales y los términos del producto de los moderadores propuestos con contrastes de intervención.

Los análisis de potencia se centran en estimar un tamaño de muestra lo suficientemente grande como para detectar efectos "verdaderos", evitando así errores de tipo II. Se obtuvieron estimaciones del tamaño de la muestra para los contrastes de intervención. Los tamaños de muestra necesarios se evaluaron a través de ecuaciones de potencia y tamaño de muestra para resultados distribuidos normalmente. Los tamaños del efecto y los componentes de la varianza se basaron en estudios preliminares y la potencia se fijó en 0,80 para todas las estimaciones. La potencia se estimó utilizando el programa informático Optimal Design. Los investigadores anticipan que los efectos de la intervención en relación con la condición de control neutral sobre la bebida estarán en el rango de delta = 0,30-0,40). Con base en el tamaño de muestra propuesto de 500 (~PNF no incluido en H1a y H1b), dados cinco puntos de evaluación, los investigadores anticipan la capacidad de detectar los efectos principales de los contrastes de intervención con potencia = 0,80. Teniendo en cuenta las tasas máximas de deserción previstas del 20 %, los investigadores tendrán 0,80 potencia para detectar tamaños de efectos de delta = .28 y mayor

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión para la encuesta de selección incluyen

  • Tener entre 18-26 años de edad
  • Ser estudiante matriculado de la UH.

Los criterios de inclusión para la participación longitudinal incluyen

  • Puntuación 5+ y 7+ en el AUDIT-C para mujeres/hombres respectivamente
  • Tener entre 18 y 26 años
  • Ser estudiante matriculado de la UH
  • Dar consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión para la encuesta de selección incluyen

  • No cumplir con los criterios de inclusión (es decir, no tener entre 18 y 26 años de edad, no ser un estudiante registrado de UH) o no estar dispuesto a participar.

Los criterios de exclusión para la línea de base incluyen

  • No cumplir con ninguno de los criterios de inclusión, falta de voluntad para participar y falta de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Condición de culpa por el alcohol

En esta condición, se les pide a los participantes que escriban sobre un incidente en el que bebieron mucho y sintieron culpa.

Los participantes en esta condición vendrán al laboratorio una vez por semana durante tres semanas para completar la tarea de escritura. Luego completarán encuestas de seguimiento de forma remota, a 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses.

La escritura expresiva es una intervención breve que se ha relacionado con diversos beneficios sanitarios y sociales. Expresar emociones a través de la escritura puede conducir a niveles reducidos de estrés y afecto negativo, sirviendo así como un mecanismo de afrontamiento. Además, la escritura expresiva permite a los participantes reconstruir sus experiencias traumáticas y reorganizar su memoria de estos eventos en una narrativa. La escritura expresiva se ha utilizado para apuntar a la bebida. La investigación ha encontrado que los estudiantes tienen intenciones de beber reducidas después de escribir sobre un evento negativo de consumo de alcohol en comparación con el control, lo que sugiere que una intervención narrativa puede ser eficaz para reducir el consumo de alcohol. Otra investigación sugiere que los sentimientos de culpa se asociaron más fuertemente con las intenciones de reducir el consumo de alcohol después de escribir sobre un evento negativo de consumo de alcohol, y que la culpa relacionada con este evento medió los efectos de la intervención.
EXPERIMENTAL: Condición de angustia-culpa

En esta condición, se les pide a los participantes que escriban sobre un incidente perturbador en el que sintieron culpa.

Los participantes en esta condición vendrán al laboratorio una vez por semana durante tres semanas para completar la tarea de escritura. Luego completarán encuestas de seguimiento de forma remota, a 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses.

La escritura expresiva es una intervención breve que se ha relacionado con diversos beneficios sanitarios y sociales. Expresar emociones a través de la escritura puede conducir a niveles reducidos de estrés y afecto negativo, sirviendo así como un mecanismo de afrontamiento. Además, la escritura expresiva permite a los participantes reconstruir sus experiencias traumáticas y reorganizar su memoria de estos eventos en una narrativa. La escritura expresiva se ha utilizado para apuntar a la bebida. La investigación ha encontrado que los estudiantes tienen intenciones de beber reducidas después de escribir sobre un evento negativo de consumo de alcohol en comparación con el control, lo que sugiere que una intervención narrativa puede ser eficaz para reducir el consumo de alcohol. Otra investigación sugiere que los sentimientos de culpa se asociaron más fuertemente con las intenciones de reducir el consumo de alcohol después de escribir sobre un evento negativo de consumo de alcohol, y que la culpa relacionada con este evento medió los efectos de la intervención.
EXPERIMENTAL: Condición de alcohol-sin culpa

En esta condición, se les pide a los participantes que escriban sobre un incidente negativo con la bebida que hayan experimentado.

Los participantes en esta condición vendrán al laboratorio una vez por semana durante tres semanas para completar la tarea de escritura. Luego completarán encuestas de seguimiento de forma remota, a 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses.

La escritura expresiva es una intervención breve que se ha relacionado con diversos beneficios sanitarios y sociales. Expresar emociones a través de la escritura puede conducir a niveles reducidos de estrés y afecto negativo, sirviendo así como un mecanismo de afrontamiento. Además, la escritura expresiva permite a los participantes reconstruir sus experiencias traumáticas y reorganizar su memoria de estos eventos en una narrativa. La escritura expresiva se ha utilizado para apuntar a la bebida. La investigación ha encontrado que los estudiantes tienen intenciones de beber reducidas después de escribir sobre un evento negativo de consumo de alcohol en comparación con el control, lo que sugiere que una intervención narrativa puede ser eficaz para reducir el consumo de alcohol. Otra investigación sugiere que los sentimientos de culpa se asociaron más fuertemente con las intenciones de reducir el consumo de alcohol después de escribir sobre un evento negativo de consumo de alcohol, y que la culpa relacionada con este evento medió los efectos de la intervención.
EXPERIMENTAL: Condición de angustia-sin culpa

En esta condición, se pide a los participantes que escriban sobre una experiencia perturbadora que haya afectado su vida.

Los participantes en esta condición vendrán al laboratorio una vez por semana durante tres semanas para completar la tarea de escritura. Luego completarán encuestas de seguimiento de forma remota, a 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses.

La escritura expresiva es una intervención breve que se ha relacionado con diversos beneficios sanitarios y sociales. Expresar emociones a través de la escritura puede conducir a niveles reducidos de estrés y afecto negativo, sirviendo así como un mecanismo de afrontamiento. Además, la escritura expresiva permite a los participantes reconstruir sus experiencias traumáticas y reorganizar su memoria de estos eventos en una narrativa. La escritura expresiva se ha utilizado para apuntar a la bebida. La investigación ha encontrado que los estudiantes tienen intenciones de beber reducidas después de escribir sobre un evento negativo de consumo de alcohol en comparación con el control, lo que sugiere que una intervención narrativa puede ser eficaz para reducir el consumo de alcohol. Otra investigación sugiere que los sentimientos de culpa se asociaron más fuertemente con las intenciones de reducir el consumo de alcohol después de escribir sobre un evento negativo de consumo de alcohol, y que la culpa relacionada con este evento medió los efectos de la intervención.
SIN INTERVENCIÓN: Condición de control neutral

En esta condición, se pide a los participantes que escriban sobre la sala de laboratorio en la que están sentados.

Los participantes en esta condición vendrán al laboratorio una vez por semana durante tres semanas para completar la tarea de escritura. Luego completarán encuestas de seguimiento de forma remota, a 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses.

EXPERIMENTAL: Comentarios normativos personalizados
Los participantes en la condición PNF recibirán comentarios personalizados específicos de género con respecto a su consumo de alcohol. A los participantes se les presentarán las estimaciones de consumo de alcohol que dieron previamente, además de las estimaciones promedio de consumo de alcohol específicas por género proporcionadas por 1124 estudiantes de la Universidad de Houston. Se proporcionarán comentarios sobre la frecuencia de consumo (es decir, la cantidad de días de bebida por semana) y la cantidad de bebida (es decir, la cantidad de bebidas consumidas por semana y la cantidad de bebidas consumidas por ocasión típica de bebida). Los participantes también recibirán una copia impresa de los comentarios para sus registros. Los participantes del PNF recibirán comentarios inmediatamente después de la evaluación de referencia. También queríamos controlar cualquier diferencia que pudiera atribuirse a la atención. Por lo tanto, se programará que los participantes ingresen al laboratorio para dos sesiones más, durante las cuales escribirán sobre la sala del laboratorio en la que están sentados.
Los enfoques de PNF utilizan información diseñada para corregir percepciones erróneas normativas para reducir el consumo excesivo de alcohol. Se necesitan tres piezas de información cuando se proporciona retroalimentación normativa personalizada: información sobre el propio consumo de alcohol de un estudiante, información sobre las percepciones del estudiante sobre el consumo de alcohol de otros e información sobre el consumo real de alcohol de otros. La presentación de esta información está diseñada para cambiar las percepciones de los estudiantes sobre el consumo "normal" al exponer sus percepciones erróneas de la norma, así como al comparar su comportamiento con el comportamiento "normal".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de alcohol medido por The Timeline Follow-Back (TLFB)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses

El TLFB es una medida basada en un calendario que evalúa el consumo diario de alcohol (y la abstinencia) durante un período de tiempo designado.

El número de bebidas en el último mes se calculará como la suma de las bebidas registradas cada día del último mes en el TLFB.

Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
Cambio en las intenciones de beber medido por una versión modificada del Daily Drinking Questionnaire (DDQ).
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses

Las opciones de respuesta serán idénticas al DDQ, pero se les pedirá a los participantes que indiquen sus comportamientos de consumo de alcohol previstos.

Los participantes completan el número promedio de bebidas estándar que tienen la intención de consumir para cada día de la semana durante el próximo mes. La cantidad típica de bebidas previstas por semana se calculará como la suma de la cantidad típica de bebidas previstas por día en el Cuestionario de consumo diario.

Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
Cambio en el Consumo de Alcohol medido por la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol (AUDIT).
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
El AUDIT evalúa el uso peligroso de alcohol, los síntomas de dependencia y el uso nocivo. Los puntajes para cada pregunta varían de 0 a 4, con la primera respuesta para cada pregunta (p. nunca) puntuando 0, el segundo (ej. menos de mensualmente) puntuando 1, el tercero (ej. mensualmente) anotando 2, el cuarto (ej. semanalmente) puntuando 3, y la última respuesta (p. ej. diario o casi diario) puntuando 4. Para las preguntas 9 y 10, que solo tienen tres respuestas, la puntuación es 0, 2 y 4 (de izquierda a derecha). Una puntuación de 8 o más está asociada con el consumo nocivo o peligroso.
Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
Cambio en el consumo de alcohol medido por el índice de cantidad-frecuencia-pico de consumo de alcohol.
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
El índice de cantidad, frecuencia y consumo máximo de alcohol es un cuestionario de cinco ítems que incluye dos ítems que abordan la ocasión en la que los encuestados bebieron más durante los tres meses anteriores, dos ítems que abordan el consumo típico de fin de semana en los tres meses anteriores y un ítem que aborda el consumo típico. número de días de bebida por semana en los últimos tres meses. La frecuencia de consumo se evaluará mediante el punto 5 del Cuestionario de Cantidad/Frecuencia, que pregunta cuántos días durante la última semana los participantes han consumido alcohol.
Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
Cambio en el consumo de alcohol medido por el Daily Drinking Questionnaire (DDQ.
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
El consumo semanal típico y las bebidas típicas por ocasión se evaluarán con el DDQ. Los participantes completan la cantidad promedio de bebidas estándar que consumieron y el período de tiempo de consumo para cada día de la semana durante los tres meses anteriores. La cantidad típica de tragos por semana se calculará como la suma de la cantidad típica de tragos por día en el Cuestionario de consumo diario.
Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
Cambio en las intenciones de beber según lo medido por una versión modificada del índice de uso máximo de alcohol (QF) de cantidad-frecuencia-.
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
Las opciones de respuesta serán idénticas a las del QF, pero se les pedirá a los participantes que indiquen sus comportamientos de consumo de alcohol previstos. La frecuencia prevista de consumo de alcohol se evaluará mediante el ítem 5 del Cuestionario de Cantidad/Frecuencia, que pregunta cuántos días durante la próxima semana los participantes tienen la intención de consumir alcohol.
Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
Cambios en los Resultados de Bienestar Psicológico medidos por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
La depresión será evaluada por el Ces-D, una medida de 20 ítems de sintomatología depresiva en la población general. Las respuestas están en una escala de 1 (rara vez) a 4 (la mayoría o todo el tiempo). Una puntuación de 11 es indicativa de sintomatología depresiva significativa o leve, y puntuaciones más altas son indicativas de mayor sintomatología.
Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
Cambios en los Resultados de Bienestar Psicológico medidos por la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses

El estado de ánimo será evaluado por PANAS, una medida de 22 ítems del grado en que uno experimenta estados afectivos positivos y negativos de manera regular.

Para una puntuación de afecto positivo, los ítems 1 (interesado), 3 (emocionado), 5 (fuerte), 9 (entusiasta), 10 (orgulloso), 12 (alerta), 14 (inspirado), 16 (determinado), 17 (atento). ), y se agregará 19 (activo), donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de afecto positivo.

Para una puntuación de afecto negativo, los ítems 2 (angustiado), 4 (molesto), 6 (culpable), 7 (asustado), 8 (hostil), 11 (irritable), 13 (avergonzado), 15 (nervioso), 18 (nervioso) ) y 20 (miedo), donde las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de afecto negativo.

Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
Cambios en los Resultados de Bienestar Psicológico medidos por la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS).
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
Esta breve medida de 5 ítems está diseñada para medir los juicios cognitivos de satisfacción con la propia vida. Cada ítem se califica en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo). Una puntuación de 31 a 35 indica que un participante está extremadamente satisfecho, una puntuación de 26 a 30 indica que un participante está satisfecho, una puntuación de 21 a 25 indica que un participante está ligeramente satisfecho, una puntuación de 20 indica que un participante está neutral, una puntuación de 15 a 19 indica que un participante está ligeramente insatisfecho, una puntuación de 10 a 14 indica que un participante está insatisfecho y una puntuación de 5 a 9 indica que un participante está extremadamente insatisfecho.
Línea de base, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses, seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3660702
  • 1R01AA023495-01 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consumo de alcohol

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