Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poczucie winy i ekspresyjne pisanie w celu ograniczenia spożycia alkoholu przez studentów

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Clayton Neighbors, University of Houston

Badanie to ma na celu ocenę ekspresyjnego pisania jako nowej interwencji w problemowym piciu wśród studentów. Zdecydowana większość zindywidualizowanych krótkich interwencji skierowanych do studentów dotyczących picia alkoholu koncentrowała się na spersonalizowanych metodach przekazywania informacji zwrotnych, a ostatnie innowacje w dużej mierze ograniczały się do ich dokładniejszego rozróżnienia, które wymagają oceny i programowania w celu wdrożenia. Niniejsze badanie proponuje ekspresyjne pisanie jako nową alternatywę, która była szeroko stosowana w innych dziedzinach, ale nie jako strategia interwencji alkoholowej.

H1a: Uczestnicy piszący o negatywnych wydarzeniach związanych z piciem wykażą zmniejszone picie i związane z nim negatywne konsekwencje w porównaniu z uczniami z neutralnej grupy kontrolnej.

H1b: Uczestnicy piszący o niepokojących wydarzeniach bezalkoholowych będą wykazywać wyższy dobrostan psychiczny w porównaniu z uczniami z neutralnej grupy kontrolnej.

H1c: Uczestnicy piszący o negatywnych zdarzeniach związanych z piciem wykażą mniejsze picie i konsekwencje w porównaniu z krótką interwencją popartą empirycznie (tj. PNF). Jest to hipoteza eksploracyjna.

H2a: Narracje alkoholowe będą miały silniejszy wpływ na wyniki alkoholowe w porównaniu z narracjami dotyczącymi cierpienia.

H2b: Narracje o poczuciu winy będą miały najsilniejszy wpływ na wyniki alkoholowe w stosunku do wszystkich innych warunków.

H3a: Wyrażanie winy, oceniane na podstawie samoopisu i kodowania treści za pomocą LIWC, będzie pośredniczyć w wpływie interwencji na wyniki picia.

H3b: Zmiana myślenia, oceniana za pomocą kodowania LIWC, pośredniczy w wpływie interwencji na picie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne badania opierają się na wcześniejszych badaniach ukierunkowanych na intensywne picie wśród studentów. Duża liczba badań dostarczyła imponującej bazy danych wspierającej jeden rodzaj indywidualnej interwencji alkoholowej dla tej populacji (tj. spersonalizowaną informację zwrotną). Sukces tego paradygmatu prawdopodobnie przyczynił się do braku rozważań nad paradygmatami alternatywnymi. Ekspresyjne pisanie jest jedną z takich alternatyw, która otrzymała szerokie poparcie w innych dziedzinach, ale dopiero niedawno została uznana za potencjalną interwencję w przypadku intensywnego picia. Wstępne dane badające to podejście są obiecujące i stanowią solidną podstawę dla tej próby skuteczności. Co więcej, badania te obejmują nowatorskie konstrukty teoretyczne, w tym szczególny nacisk na poczucie winy w ekspresyjnych treściach pisarskich, a także „zmianę myślenia”, jako analogię do mechanizmu, który przypuszczalnie leży u podstaw terapii motywacyjnych w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i innych substancji. Badacze planują zastosować podobne metody, które były z powodzeniem stosowane w innych dużych badaniach finansowanych przez NIAAA, oceniających krótkie interwencje u studentów intensywnie pijących.

Niniejsze badanie obejmuje badanie interwencyjne mające na celu ocenę ekspresyjnego pisania jako krótkiej interwencji w ograniczaniu picia i poprawie samopoczucia psychicznego wśród studentów. Udział w badaniu obejmuje ukończenie oceny przesiewowej, oceny wyjściowej, procedury interwencyjnej, oceny pointerwencji oraz ocen kontrolnych po 1, 3, 6 i 12 miesiącach. Studenci college'u intensywnie pijący (N = 600) zostaną losowo przydzieleni do jednego z sześciu warunków w oparciu o 2 (alkohol vs tematy stresu) × 2 (poczucie winy vs. brak poczucia winy) + 1 (kontrola neutralna) + 1 (spersonalizowana normatywna) informacja zwrotna) projekt. Przed wypełnieniem podstawowej ankiety studenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z sześciu warunków studiów, z których pięć obejmuje pisanie podczas trzech sesji w ciągu jednego miesiąca. Konkretnie, uczestnicy zostaną przydzieleni do napisania o wydarzeniu związanym z intensywnym piciem, intensywnym piciu, które wywołało poczucie winy, niepokojącym wydarzeniu, niepokojącym wydarzeniu, które wywołało poczucie winy lub ich pierwszym dniu na studiach (neutralny warunek kontrolny).

Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku PNF otrzymają tradycyjną spersonalizowaną normatywną informację zwrotną dotyczącą tego, jak ich picie wypada w porównaniu z innymi studentami tej samej płci na uniwersytecie. Normy będą pochodzić z szeroko zakrojonej niedawno ankiety dotyczącej alkoholu przeprowadzonej na Uniwersytecie w Houston, badającej normy społeczne i profilaktykę alkoholową (R01AA014576). Aby zachować spójność w różnych warunkach, uczestnicy warunku PNF nadal będą przychodzić do laboratorium trzy razy. Otrzymają informację zwrotną podczas pierwszej sesji interwencyjnej i zostaną poproszeni o wypełnienie tych samych wskazówek narracyjnych, co w przypadku neutralnego warunku kontrolnego podczas drugiej i trzeciej sesji. W przypadku osób w warunkach ekspresyjnego pisania będą pojawiać się trzy podpowiedzi narracyjne do wypełnienia co tydzień przez trzy tygodnie, z których pierwszy pojawi się po ocenie podstawowej. Wszystkie oceny wyjściowe, zadania interwencji narracyjnych i natychmiastowe testy końcowe dla wszystkich warunków zostaną przeprowadzone w laboratorium. Wszystkie inne oceny, w tym oceny przesiewowe i kontrolne, będą przeprowadzane zdalnie przez Internet. Uzasadnieniem włączenia spersonalizowanego normatywnego warunku sprzężenia zwrotnego jest możliwość porównania skuteczności ekspresyjnych interwencji pisarskich z istniejącymi krótkimi interwencjami alkoholowymi. Zatem niniejszy projekt pozwala nie tylko na ocenę skuteczności w odniesieniu do stanu kontrolnego, ale także na ocenę skuteczności porównawczej w stosunku do istniejącej, popartej empirycznie krótkiej interwencji alkoholowej.

Cele zostaną ocenione za pomocą wielopoziomowych analiz regresji, często określanych jako hierarchiczne modelowanie liniowe (HLM) lub modelowanie efektów mieszanych. W odniesieniu do oceny głównego wpływu warunków eksperymentalnych na picie, każdy uczestnik dostarczy dane wyjściowe, po interwencji, 1-miesięczny, 3-miesięczny, 6-miesięczny i 12-miesięczny okres uzupełniający. Hipotezy zostaną przetestowane przy użyciu określonych wektorów kontrastu, przy użyciu ogólnych liniowych ram hipotezy. Badanie składa się z planu (2×2+1+1), reprezentowanego jako schemat czynnikowy z dodatkiem grupy kontrolnej, która napisze o swoim pierwszym dniu w szkole oraz komputerowej grupy porównawczej PNF. Hipotezy będą testowane z kontrastami odpowiadającymi interesującym nas pytaniom. Pierwsze dwie hipotezy reprezentują kontrasty między warunkami narracji alkoholowej a warunkiem kontroli neutralnej (H1a) oraz między warunkami narracji winy a warunkiem kontroli neutralnej (H1b). Badając te hipotezy, badacze skonstruują dwie fikcyjne zmienne kodowane, odzwierciedlające warunki narracji alkoholowej i bezalkoholowej oraz między warunkami narracji winy i braku winy, przy czym grupa odniesienia będzie neutralnym warunkiem kontrolnym. Tym samym grupa PNF nie zostanie włączona do testów tych dwóch hipotez. Zmienne zależne będą obejmować wyniki alkoholowe dla H1a i dobrostan psychiczny dla H1b. Do tych analiz każdy uczestnik dostarczy do 5 powtarzanych pomiarów (tj. punkt odniesienia, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy), uzyskując do 3000 przypadków poziomu 1 (powtórzonych pomiarów) na 600 poziomach 2 przypadki.

Badacze ocenią również mediatory efektów interwencji. Ponadto śledczy będą postępować zgodnie z procedurami oceny mediacji. Mediacja przetestuje skutki pośrednie przy użyciu metody produktów AB, gdzie A będzie reprezentować wpływ kontrastów interwencji w interakcjach czasowych na mediatorów (wyrażanie winy i zmiana myśli). B będzie reprezentować skojarzenia mediatorów z późniejszymi wynikami picia. Zarówno ścieżki A, jak i B będą kontrolować wyniki wyjściowe. Ocena hipotez dotyczących efektu moderacji sprawdzi, czy indywidualne różnice w skłonności do poczucia winy wchodzą w interakcje z kontrastami interwencji. Zostaną one przetestowane poprzez rozszerzenie powyższego modelu o główne efekty i warunki produktowe proponowanych moderatorów z kontrastami interwencji.

Analizy mocy koncentrują się na oszacowaniu wielkości próbki wystarczająco dużej, aby wykryć „prawdziwe” efekty, unikając w ten sposób błędów typu II. Szacunki wielkości próby uzyskano dla kontrastów interwencji. Niezbędne wielkości próbek oceniono za pomocą wielkości próby i równań mocy dla wyników o rozkładzie normalnym. Wielkości efektów i komponenty wariancji oparto na wstępnych badaniach, a moc ustalono na 0,80 dla wszystkich szacunków. Moc oszacowano za pomocą programu Optimal Design. Badacze przewidują, że efekty interwencji w odniesieniu do neutralnego warunku kontrolnego dotyczącego picia będą mieścić się w zakresie delta = 0,30-0,40). W oparciu o proponowaną wielkość próby 500 (~PNF nieuwzględnione w H1a i H1b), biorąc pod uwagę pięć punktów oceny, badacze przewidują możliwość wykrycia głównych skutków kontrastów interwencji z mocą = 0,80. Biorąc pod uwagę maksymalny przewidywany współczynnik ścierania wynoszący 20%, badacze będą mieli 0,80 moc wykrywania efektów wielkości delta = 0,28 i większy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do badania przesiewowego obejmują

  • Będąc w wieku 18-26 lat
  • Bycie zarejestrowanym studentem UH.

Kryteria włączenia do udziału podłużnego obejmują

  • Punktacja 5+ i 7+ w AUDIT-C odpowiednio dla kobiet/mężczyzn
  • Mając 18-26 lat
  • Bycie zarejestrowanym studentem UH
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia z badania przesiewowego obejmują

  • Niespełnienie kryteriów włączenia (tj. brak wieku 18-26 lat, brak zarejestrowanego studenta UH) lub brak chęci uczestnictwa.

Kryteria wykluczenia dla linii podstawowej obejmują

  • Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia, niechęć do udziału i brak zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Warunek winy alkoholowej

W tym stanie uczestnicy proszeni są o napisanie incydentu, w którym dużo pili i doznali poczucia winy.

Uczestnicy w tym stanie będą przychodzić do laboratorium raz w tygodniu przez trzy tygodnie, aby ukończyć zadanie pisania. Następnie zdalnie wypełnią ankiety kontrolne po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.

Ekspresyjne pisanie to krótka interwencja, która została powiązana z różnymi korzyściami zdrowotnymi i społecznymi. Wyrażanie emocji poprzez pisanie może prowadzić do obniżenia poziomu stresu i negatywnego wpływu, służąc tym samym jako mechanizm radzenia sobie. Co więcej, ekspresyjne pisanie pozwala uczestnikom zrekonstruować swoje traumatyczne doświadczenia i przeorganizować ich pamięć o tych wydarzeniach w narrację. Ekspresyjne pismo zostało użyte do ukierunkowania picia. Badania wykazały, że po napisaniu o negatywnym zdarzeniu związanym z piciem uczniowie zmniejszyli intencje związane z piciem w porównaniu z grupą kontrolną, co sugeruje, że interwencja narracyjna może być skuteczna w ograniczaniu picia. Inne badania sugerują, że poczucie winy było silniej związane z zamiarem ograniczenia picia po napisaniu o negatywnym zdarzeniu związanym z piciem i że to poczucie winy było pośredniczone w efektach interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Stan niepokoju-winy

W tym stanie uczestnicy proszeni są o napisanie o przykrym incydencie, w którym doświadczyli poczucia winy.

Uczestnicy w tym stanie będą przychodzić do laboratorium raz w tygodniu przez trzy tygodnie, aby ukończyć zadanie pisania. Następnie zdalnie wypełnią ankiety kontrolne po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.

Ekspresyjne pisanie to krótka interwencja, która została powiązana z różnymi korzyściami zdrowotnymi i społecznymi. Wyrażanie emocji poprzez pisanie może prowadzić do obniżenia poziomu stresu i negatywnego wpływu, służąc tym samym jako mechanizm radzenia sobie. Co więcej, ekspresyjne pisanie pozwala uczestnikom zrekonstruować swoje traumatyczne doświadczenia i przeorganizować ich pamięć o tych wydarzeniach w narrację. Ekspresyjne pismo zostało użyte do ukierunkowania picia. Badania wykazały, że po napisaniu o negatywnym zdarzeniu związanym z piciem uczniowie zmniejszyli intencje związane z piciem w porównaniu z grupą kontrolną, co sugeruje, że interwencja narracyjna może być skuteczna w ograniczaniu picia. Inne badania sugerują, że poczucie winy było silniej związane z zamiarem ograniczenia picia po napisaniu o negatywnym zdarzeniu związanym z piciem i że to poczucie winy było pośredniczone w efektach interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Alkohol-brak poczucia winy

W tym stanie uczestnicy proszeni są o napisanie o negatywnym incydencie związanym z piciem, którego doświadczyli.

Uczestnicy w tym stanie będą przychodzić do laboratorium raz w tygodniu przez trzy tygodnie, aby ukończyć zadanie pisania. Następnie zdalnie wypełnią ankiety kontrolne po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.

Ekspresyjne pisanie to krótka interwencja, która została powiązana z różnymi korzyściami zdrowotnymi i społecznymi. Wyrażanie emocji poprzez pisanie może prowadzić do obniżenia poziomu stresu i negatywnego wpływu, służąc tym samym jako mechanizm radzenia sobie. Co więcej, ekspresyjne pisanie pozwala uczestnikom zrekonstruować swoje traumatyczne doświadczenia i przeorganizować ich pamięć o tych wydarzeniach w narrację. Ekspresyjne pismo zostało użyte do ukierunkowania picia. Badania wykazały, że po napisaniu o negatywnym zdarzeniu związanym z piciem uczniowie zmniejszyli intencje związane z piciem w porównaniu z grupą kontrolną, co sugeruje, że interwencja narracyjna może być skuteczna w ograniczaniu picia. Inne badania sugerują, że poczucie winy było silniej związane z zamiarem ograniczenia picia po napisaniu o negatywnym zdarzeniu związanym z piciem i że to poczucie winy było pośredniczone w efektach interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Warunek braku poczucia winy

W tym stanie uczestnicy proszeni są o napisanie o przykrym doświadczeniu, które wpłynęło na ich życie.

Uczestnicy w tym stanie będą przychodzić do laboratorium raz w tygodniu przez trzy tygodnie, aby ukończyć zadanie pisania. Następnie zdalnie wypełnią ankiety kontrolne po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.

Ekspresyjne pisanie to krótka interwencja, która została powiązana z różnymi korzyściami zdrowotnymi i społecznymi. Wyrażanie emocji poprzez pisanie może prowadzić do obniżenia poziomu stresu i negatywnego wpływu, służąc tym samym jako mechanizm radzenia sobie. Co więcej, ekspresyjne pisanie pozwala uczestnikom zrekonstruować swoje traumatyczne doświadczenia i przeorganizować ich pamięć o tych wydarzeniach w narrację. Ekspresyjne pismo zostało użyte do ukierunkowania picia. Badania wykazały, że po napisaniu o negatywnym zdarzeniu związanym z piciem uczniowie zmniejszyli intencje związane z piciem w porównaniu z grupą kontrolną, co sugeruje, że interwencja narracyjna może być skuteczna w ograniczaniu picia. Inne badania sugerują, że poczucie winy było silniej związane z zamiarem ograniczenia picia po napisaniu o negatywnym zdarzeniu związanym z piciem i że to poczucie winy było pośredniczone w efektach interwencji.
NIE_INTERWENCJA: Stan kontroli neutralnej

W tym stanie uczestnicy proszeni są o napisanie o sali laboratoryjnej, w której siedzą.

Uczestnicy w tym stanie będą przychodzić do laboratorium raz w tygodniu przez trzy tygodnie, aby ukończyć zadanie pisania. Następnie zdalnie wypełnią ankiety kontrolne po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.

EKSPERYMENTALNY: Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna
Uczestnicy w stanie PNF otrzymają spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące ich używania alkoholu w zależności od płci. Uczestnikom zostaną przedstawione szacunki dotyczące spożycia alkoholu, które podali wcześniej, oprócz średnich szacunków dotyczących spożycia w zależności od płci, dostarczonych przez 1124 studentów z University of Houston. Informacje zwrotne zostaną przekazane na temat częstotliwości picia (tj. liczby dni picia w tygodniu) i ilości picia (tj. liczby wypijanych napojów tygodniowo i liczby wypijanych napojów podczas typowej okazji do picia). Uczestnicy otrzymają również wydrukowaną kopię informacji zwrotnej do swoich akt. Uczestnicy PNF otrzymają informację zwrotną natychmiast po ocenie podstawowej. Chcieliśmy również sprawdzić wszelkie różnice, które można przypisać uwadze. W związku z tym uczestnicy zostaną zaproszeni do laboratorium na jeszcze dwie sesje, podczas których będą pisać o sali laboratoryjnej, w której siedzą.
Podejścia PNF wykorzystują informacje zaprojektowane w celu skorygowania normatywnych błędnych wyobrażeń w celu ograniczenia intensywnego picia. Podczas udzielania spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej konieczne są trzy rodzaje informacji: informacje o własnym piciu ucznia, informacje o postrzeganiu przez ucznia picia innych osób oraz informacje o faktycznym piciu innych osób. Prezentacja tych informacji ma na celu zmianę postrzegania przez uczniów „normalnego” picia poprzez ujawnienie ich błędnego postrzegania normy oraz porównanie ich zachowania z „normalnym” zachowaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w spożyciu alkoholu mierzona metodą The Timeline Follow-Back (TLFB)
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach

TLFB to miara oparta na kalendarzu, oceniająca codzienne picie (i abstynencję) w wyznaczonym okresie czasu.

Liczba drinków w ostatnim miesiącu zostanie obliczona jako suma drinków zarejestrowanych każdego dnia ostatniego miesiąca w TLFB.

Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Zmiana intencji picia mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji kwestionariusza Daily Drinking Questionnaire (DDQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach

Opcje odpowiedzi będą identyczne jak w DDQ, ale uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie zamierzonych zachowań związanych z piciem.

Uczestnicy podają średnią liczbę standardowych drinków, które zamierzają spożyć na każdy dzień tygodnia w następnym miesiącu. Typowa liczba planowanych drinków tygodniowo zostanie obliczona jako suma typowej liczby drinków planowanych dziennie na Kwestionariuszu codziennego picia.

Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Zmiana w spożyciu alkoholu mierzona za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
AUDIT ocenia niebezpieczne spożywanie alkoholu, objawy uzależnienia i szkodliwe używanie. Punktacja dla każdego pytania waha się od 0 do 4, przy czym pierwsza odpowiedź na każde pytanie (np. nigdy) punktacja 0, druga (np. mniej niż co miesiąc) ocena 1, trzecia (np. miesięczna) punktacja 2, czwarta (np. tygodniowo) punktacja 3, a ostatnia odpowiedź (np. codziennie lub prawie codziennie) punktacja 4. W przypadku pytań 9 i 10, które mają tylko trzy odpowiedzi, punktacja wynosi 0, 2 i 4 (od lewej do prawej). Wynik 8 lub więcej jest związany ze szkodliwym lub niebezpiecznym piciem.
Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Zmiana w spożyciu alkoholu mierzona wskaźnikiem ilościowo-częstotliwościowo-szczytowego spożycia alkoholu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Wskaźnik ilościowo-częstotliwościowo-szczytowego używania alkoholu to kwestionariusz składający się z pięciu pozycji, który zawiera dwie pozycje odnoszące się do okazji, w których respondenci pili najwięcej w ciągu ostatnich trzech miesięcy, dwie pozycje odnoszące się do typowego picia weekendowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz jedna pozycja odnosząca się do typowego liczbę dni picia w tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Częstotliwość picia zostanie oceniona na podstawie pozycji nr 5 Kwestionariusza ilości/częstotliwości, w której pyta się, ile dni w ciągu ostatniego tygodnia uczestnicy spożywali alkohol.
Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Zmiana w spożyciu alkoholu mierzona za pomocą Kwestionariusza Codziennego Picia (DDQ.
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Typowe tygodniowe picie i typowe drinki przy okazji zostaną ocenione za pomocą DDQ. Uczestnicy wypełniają średnią liczbę standardowych napojów, które wypili, oraz okres spożycia dla każdego dnia tygodnia w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Typowa liczba drinków tygodniowo zostanie obliczona jako suma typowej liczby drinków dziennie w Kwestionariuszu codziennego picia.
Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Zmiana intencji picia mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji wskaźnika ilościowo-częstotliwościowo-szczytowego spożycia alkoholu (QF).
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Opcje odpowiedzi będą identyczne jak w QF, ale uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie zamierzonych zachowań związanych z piciem. Zamierzona częstotliwość picia zostanie oceniona na podstawie pozycji nr 5 Kwestionariusza ilości/częstotliwości, w której pyta się, przez ile dni w następnym tygodniu uczestnicy zamierzają spożywać alkohol.
Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Zmiany w wynikach dobrostanu psychicznego mierzone Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Depresja zostanie oceniona za pomocą Ces-D, 20-itemowej miary objawów depresyjnych w populacji ogólnej. Odpowiedzi są w skali od 1 (rzadko) do 4 (większość lub cały czas). Wynik 11 wskazuje na znaczną lub łagodną symptomologię depresji, a wyższy wynik wskazuje na nasilenie objawów.
Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Zmiany w wynikach dobrostanu psychicznego mierzone za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach

Nastrój będzie oceniany za pomocą PANAS, 22-elementowej miary stopnia, w jakim dana osoba regularnie doświadcza pozytywnych i negatywnych stanów afektywnych.

Aby uzyskać pozytywny wynik afektu, pozycje 1 (zainteresowany), 3 (podekscytowany), 5 (silny), 9 (entuzjastyczny), 10 (dumny), 12 (czujny), 14 (zainspirowany), 16 (zdeterminowany), 17 (uważny) ) i 19 (aktywnych) zostanie dodanych, z wyższymi wynikami reprezentującymi wyższy poziom pozytywnego afektu.

Dla negatywnego wyniku afektu pozycje 2 (zmartwiony), 4 (zdenerwowany), 6 (winny), 7 (przestraszony), 8 (wrogi), 11 (drażliwy), 13 (zawstydzony), 15 (nerwowy), 18 (roztrzęsiony) ) i 20 (boi się), przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu.

Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Zmiany w wynikach dobrostanu psychicznego mierzone Skalą Satysfakcji z Życia (SWLS).
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
To krótkie, 5-itemowe narzędzie służy do pomiaru poznawczych sądów o zadowoleniu z własnego życia. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik 31-35 wskazuje, że uczestnik jest bardzo zadowolony, wynik 26-30 oznacza, że ​​uczestnik jest zadowolony, wynik 21-25 wskazuje, że uczestnik jest nieco zadowolony, wynik 20 oznacza, że ​​uczestnik jest neutralny, wynik 15-19 wskazuje, że uczestnik jest lekko niezadowolony, wynik 10-14 wskazuje, że uczestnik jest niezadowolony, a wynik 5-9 wskazuje, że uczestnik jest bardzo niezadowolony.
Linia bazowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3660702
  • 1R01AA023495-01 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj