- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02927132
Schuld und ausdrucksstarkes Schreiben zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei College-Studenten
Diese Forschung versucht, ausdrucksstarkes Schreiben als neuartige Intervention für problematisches Trinken unter College-Studenten zu evaluieren. Die überwiegende Mehrheit der individuell ausgerichteten Kurzinterventionen, die auf College-Trinken abzielen, konzentrierte sich auf personalisierte Feedback-Ansätze, und die jüngsten Innovationen waren weitgehend auf feinere Unterscheidungen davon beschränkt, die eine Bewertung und Programmierung für die Implementierung erfordern. Die vorliegende Forschung schlägt ausdrucksstarkes Schreiben als neuartige Alternative vor, die in anderen Bereichen ausgiebig eingesetzt wurde, jedoch nicht als Alkoholinterventionsstrategie.
H1a: Teilnehmer, die über negative Trinkereignisse schreiben, zeigen im Vergleich zu Schülern in der neutralen Kontrollgruppe weniger Alkoholkonsum und alkoholbedingte negative Folgen.
H1b: Teilnehmer, die über belastende alkoholfreie Ereignisse schreiben, zeigen im Vergleich zu Schülern in der neutralen Kontrollgruppe ein erhöhtes psychisches Wohlbefinden.
H1c: Teilnehmer, die über negative Trinkereignisse schreiben, werden im Vergleich zu einer empirisch gestützten Kurzintervention (z. B. PNF) weniger Alkoholkonsum und Konsequenzen zeigen. Dies ist eine explorative Hypothese.
H2a: Alkoholerzählungen werden im Vergleich zu Noterzählungen stärkere Auswirkungen auf die Folgen von Alkohol haben.
H2b: Alkohol-Schuld-Erzählungen haben im Vergleich zu allen anderen Erkrankungen die stärkste Wirkung auf die Alkohol-Outcomes.
H3a: Schuldgefühle, bewertet durch Selbstauskunft und durch Inhaltscodierung mit LIWC, werden Interventionseffekte auf die Ergebnisse des Alkoholkonsums vermitteln.
H3b: Gedankenveränderung, bewertet durch LIWC-Kodierung, wird Interventionseffekte auf das Trinken vermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Forschung baut auf früheren Forschungen auf, die auf starkes Trinken unter College-Studenten abzielten. Ein großes Forschungsvolumen hat eine beeindruckende Datenbank bereitgestellt, die eine Art von individuell ausgerichteter Alkoholintervention für diese Bevölkerungsgruppe unterstützt (d. h. personalisiertes Feedback). Der Erfolg dieses Paradigmas hat wahrscheinlich dazu beigetragen, dass alternative Paradigmen kaum berücksichtigt wurden. Expressives Schreiben ist eine solche Alternative, die in anderen Bereichen umfangreiche Unterstützung erhalten hat, aber erst kürzlich als potenzielle Intervention bei starkem Alkoholkonsum in Betracht gezogen wurde. Die vorläufigen Daten, die diesen Ansatz untersuchen, sind vielversprechend und bilden eine solide Grundlage für diese Wirksamkeitsstudie. Darüber hinaus beinhaltet diese Forschung neue theoretische Konstrukte, einschließlich des spezifischen Fokus auf Schuld in expressiven Schreibinhalten sowie „Change Thought“ als Analogon zu dem Mechanismus, von dem angenommen wird, dass er Motivationsbehandlungen für Alkohol- und andere Substanzgebrauchsstörungen zugrunde liegt. Die Forscher planen, ähnliche Methoden anzuwenden, die erfolgreich in anderen großen, von der NIAAA finanzierten Studien zur Bewertung von Kurzinterventionen für College-Studenten mit starkem Alkoholkonsum eingesetzt wurden.
Diese Forschung besteht aus einer Interventionsstudie zur Bewertung des ausdrucksstarken Schreibens als kurze Intervention zur Verringerung des Alkoholkonsums und zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von College-Studenten. Die Teilnahme an der Studie beinhaltet den Abschluss einer Screening-Bewertung, einer Ausgangsbewertung, des Interventionsverfahrens, einer Post-Interventions-Bewertung und einer Nachuntersuchung nach 1, 3, 6 und 12 Monaten. College-Studenten mit starkem Alkoholkonsum (N = 600) werden zufällig einer von sechs Bedingungen zugeordnet, basierend auf 2 (Alkohol vs. Distress-Themen) × 2 (Schuld vs. kein Schuldgefühl) + 1 (neutrale Kontrolle) + 1 (personalisierte normative Feedback) Design. Vor Abschluss der Basiserhebung werden die Studierenden nach dem Zufallsprinzip einer von sechs Studienbedingungen zugeordnet, von denen fünf das Schreiben in drei Sitzungen im Laufe eines Monats beinhalten. Insbesondere werden die Teilnehmer beauftragt, über ein Ereignis mit starkem Alkoholkonsum, ein Ereignis mit starkem Alkoholkonsum, das Schuldgefühle hervorrief, ein belastendes Ereignis, ein belastendes Ereignis, das Schuldgefühle hervorrief, oder ihren ersten Schultag (neutrale Kontrollbedingung) zu schreiben.
Teilnehmer, die zufällig der PNF-Bedingung zugeordnet werden, erhalten traditionelles personalisiertes normatives Feedback darüber, wie ihr Alkoholkonsum im Vergleich zu anderen Studenten des gleichen Geschlechts an der Universität abschneidet. Die Normen stammen aus einer großen, kürzlich abgeschlossenen Alkoholumfrage, die an der University of Houston durchgeführt wurde und soziale Normen und Alkoholprävention untersuchte (R01AA014576). Um die Konsistenz zwischen den Bedingungen aufrechtzuerhalten, werden Teilnehmer mit PNF-Bedingung trotzdem dreimal ins Labor kommen. Sie erhalten während der ersten Interventionssitzung Feedback und werden gebeten, die gleichen narrativen Aufforderungen wie die neutrale Kontrollbedingung für ihre zweite und dritte Sitzung zu vervollständigen. Für Personen in den Bedingungen für ausdrucksstarkes Schreiben gibt es drei Wochen lang jede Woche drei narrative Aufforderungen, von denen die erste nach der Grundlinienbewertung erfolgt. Alle Baseline-Bewertungen, narrativen Interventionsaufgaben und unmittelbaren Nachtests für alle Erkrankungen werden im Labor durchgeführt. Alle anderen Bewertungen, einschließlich Screening- und Folgebewertungen, werden remote über das Internet durchgeführt. Der Grund für die Einbeziehung einer personalisierten normativen Feedback-Bedingung besteht darin, die Wirksamkeit von ausdrucksstarken Schreibinterventionen mit bestehenden kurzen Alkoholinterventionen vergleichen zu können. Somit ermöglicht das vorliegende Design nicht nur die Bewertung der Wirksamkeit relativ zu einer Kontrollbedingung, sondern bewertet auch die vergleichende Wirksamkeit relativ zu einer bestehenden empirisch gestützten kurzen Alkoholintervention.
Die Ziele werden mithilfe von mehrstufigen Regressionsanalysen bewertet, die häufig als Hierarchical Linear Modeling (HLM) oder Mixed-Effects-Modellierung bezeichnet werden. In Bezug auf die Bewertung der Haupteffekte der experimentellen Bedingungen auf das Trinken wird jeder Teilnehmer Basislinien-, Post-Interventions-, 1-Monats-, 3-Monats-, 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up-Daten bereitstellen. Hypothesen werden unter Verwendung spezifischer Kontrastvektoren unter Verwendung eines allgemeinen linearen Hypothesenrahmens getestet. Die Studie besteht aus einem (2×2+1+1)-Design, dargestellt als faktorielles Design, ergänzt um eine Kontrollgruppe, die über ihren ersten Schultag schreibt, und eine computergestützte PNF-Vergleichsgruppe. Hypothesen werden mit Kontrasten getestet, die den interessierenden Fragen entsprechen. Die ersten beiden Hypothesen stellen Kontraste zwischen den Bedingungen der Alkoholerzählung und der neutralen Kontrollbedingung (H1a) und zwischen den Bedingungen der Schulderzählung und der neutralen Kontrollbedingung (H1b) dar. Bei der Untersuchung dieser Hypothesen werden die Ermittler zwei Dummy-codierte Variablen konstruieren, die die Erzählbedingungen von Alkohol versus Nicht-Alkohol und die Erzählbedingungen von Schuld und Nicht-Schuld widerspiegeln, wobei die Referenzgruppe die neutrale Kontrollbedingung ist. Daher wird die PNF-Gruppe nicht in die Tests dieser beiden Hypothesen einbezogen. Zu den abhängigen Variablen gehören Alkoholergebnisse für H1a und psychisches Wohlbefinden für H1b. Für diese Analysen stellt jeder Teilnehmer bis zu 5 wiederholte Messungen bereit (d. h. Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate), was bis zu 3000 Level-1-Fälle (wiederholte Messungen) über 600 Level ergibt 2 Fälle.
Die Ermittler werden auch Mediatoren von Interventionseffekten bewerten. Darüber hinaus werden die Ermittler Verfahren zur Bewertung der Mediation befolgen. Die Mediation testet indirekte Wirkungen unter Verwendung der AB-Produktmethode, wobei A die Wirkungen von Interventionen darstellt, die durch zeitliche Interaktionen auf Mediatoren (Ausdruck von Schuld und Änderungsgedanken) kontrastiert werden. B vertritt die Vereinigungen der Mediatoren zu späteren Trinkergebnissen. Sowohl der A- als auch der B-Pfad steuern die Ausgangsergebnisse. Durch die Bewertung von Hypothesen zum Moderationseffekt soll geprüft werden, ob individuelle Unterschiede in der Schuldanfälligkeit mit Interventionskontrasten interagieren. Diese werden getestet, indem das obige Modell erweitert wird, um Haupteffekte und Produktbegriffe vorgeschlagener Moderatoren mit Interventionskontrasten hinzuzufügen.
Power-Analysen konzentrieren sich auf die Schätzung einer Stichprobengröße, die groß genug ist, um "wahre" Effekte zu erkennen und dadurch Typ-II-Fehler zu vermeiden. Schätzungen der Stichprobengröße wurden für Interventionskontraste erhalten. Notwendige Stichprobenumfänge wurden anhand von Stichprobenumfängen und Potenzgleichungen für normalverteilte Ergebnisse bewertet. Effektstärken und Varianzkomponenten basierten auf vorläufigen Studien, und die Aussagekraft wurde für alle Schätzungen auf 0,80 festgelegt. Die Leistung wurde unter Verwendung des Softwareprogramms Optimal Design geschätzt. Die Forscher gehen davon aus, dass Interventionseffekte in Bezug auf die neutrale Kontrollbedingung auf das Trinken im Bereich von Delta = 0,30 bis 0,40 liegen). Basierend auf der vorgeschlagenen Stichprobengröße von 500 (~PNF nicht in H1a und H1b enthalten) rechnen die Forscher bei fünf Bewertungspunkten damit, dass die Fähigkeit, Haupteffekte von Interventionen zu erkennen, Kontraste mit einer Power von 0,80 aufweist. Unter Berücksichtigung der maximal erwarteten Fluktuationsraten von 20 % werden die Ermittler 0,80 haben Macht, Effektgrößen von Delta = 0,28 zu erkennen und größer.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für die Screening-Umfrage umfassen
- Zwischen 18-26 Jahre alt sein
- Eingeschriebener UH-Student sein.
Einschlusskriterien für die Längsteilnahme sind u. a
- Bewertung 5+ und 7+ auf dem AUDIT-C für Frauen bzw. Männer
- 18-26 Jahre alt sein
- Eingeschriebener UH-Student sein
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für die Screening-Umfrage sind unter anderem
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien (d. h. nicht zwischen 18 und 26 Jahre alt, kein registrierter UH-Student) oder keine Bereitschaft zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien für die Baseline umfassen
- Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien, fehlende Bereitschaft zur Teilnahme und fehlende Einwilligung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Alkohol-Schuld-Zustand
In diesem Zustand werden die Teilnehmer gebeten, über einen Vorfall zu schreiben, bei dem sie stark getrunken und Schuldgefühle erlebt haben. Teilnehmer in diesem Zustand kommen drei Wochen lang einmal pro Woche ins Labor, um die Schreibaufgabe zu erledigen. Sie werden dann Follow-up-Umfragen nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten aus der Ferne ausfüllen. |
Expressives Schreiben ist eine kurze Intervention, die mit verschiedenen gesundheitlichen und sozialen Vorteilen in Verbindung gebracht wurde.
Das Ausdrücken von Emotionen durch Schreiben kann zu einer Verringerung von Stress und negativen Affekten führen und somit als Bewältigungsmechanismus dienen.
Darüber hinaus ermöglicht ausdrucksstarkes Schreiben den Teilnehmern, ihre traumatischen Erfahrungen zu rekonstruieren und ihre Erinnerung an diese Ereignisse in einer Erzählung neu zu organisieren.
Expressives Schreiben wurde verwendet, um das Trinken gezielt zu fördern.
Untersuchungen haben ergeben, dass Schüler nach dem Schreiben über ein negatives Trinkereignis im Vergleich zur Kontrolle weniger Trinkabsichten haben, was darauf hindeutet, dass eine narrative Intervention bei der Reduzierung des Alkoholkonsums wirksam sein kann.
Andere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Schuldgefühle stärker mit der Absicht verbunden waren, das Trinken zu reduzieren, nachdem über ein negatives Trinkereignis geschrieben wurde, und dass dieses ereignisbezogene Schuldgefühl Interventionseffekte vermittelte.
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EXPERIMENTAL: Bedrängnis-Schuld-Zustand
In diesem Zustand werden die Teilnehmer gebeten, über einen beunruhigenden Vorfall zu schreiben, bei dem sie Schuldgefühle hatten. Teilnehmer in diesem Zustand kommen drei Wochen lang einmal pro Woche ins Labor, um die Schreibaufgabe zu erledigen. Sie werden dann Follow-up-Umfragen nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten aus der Ferne ausfüllen. |
Expressives Schreiben ist eine kurze Intervention, die mit verschiedenen gesundheitlichen und sozialen Vorteilen in Verbindung gebracht wurde.
Das Ausdrücken von Emotionen durch Schreiben kann zu einer Verringerung von Stress und negativen Affekten führen und somit als Bewältigungsmechanismus dienen.
Darüber hinaus ermöglicht ausdrucksstarkes Schreiben den Teilnehmern, ihre traumatischen Erfahrungen zu rekonstruieren und ihre Erinnerung an diese Ereignisse in einer Erzählung neu zu organisieren.
Expressives Schreiben wurde verwendet, um das Trinken gezielt zu fördern.
Untersuchungen haben ergeben, dass Schüler nach dem Schreiben über ein negatives Trinkereignis im Vergleich zur Kontrolle weniger Trinkabsichten haben, was darauf hindeutet, dass eine narrative Intervention bei der Reduzierung des Alkoholkonsums wirksam sein kann.
Andere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Schuldgefühle stärker mit der Absicht verbunden waren, das Trinken zu reduzieren, nachdem über ein negatives Trinkereignis geschrieben wurde, und dass dieses ereignisbezogene Schuldgefühl Interventionseffekte vermittelte.
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EXPERIMENTAL: Alkohol-keine Schuldbedingung
In diesem Zustand werden die Teilnehmer gebeten, über einen negativen Alkoholvorfall zu schreiben, den sie erlebt haben. Teilnehmer in diesem Zustand kommen drei Wochen lang einmal pro Woche ins Labor, um die Schreibaufgabe zu erledigen. Sie werden dann Follow-up-Umfragen nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten aus der Ferne ausfüllen. |
Expressives Schreiben ist eine kurze Intervention, die mit verschiedenen gesundheitlichen und sozialen Vorteilen in Verbindung gebracht wurde.
Das Ausdrücken von Emotionen durch Schreiben kann zu einer Verringerung von Stress und negativen Affekten führen und somit als Bewältigungsmechanismus dienen.
Darüber hinaus ermöglicht ausdrucksstarkes Schreiben den Teilnehmern, ihre traumatischen Erfahrungen zu rekonstruieren und ihre Erinnerung an diese Ereignisse in einer Erzählung neu zu organisieren.
Expressives Schreiben wurde verwendet, um das Trinken gezielt zu fördern.
Untersuchungen haben ergeben, dass Schüler nach dem Schreiben über ein negatives Trinkereignis im Vergleich zur Kontrolle weniger Trinkabsichten haben, was darauf hindeutet, dass eine narrative Intervention bei der Reduzierung des Alkoholkonsums wirksam sein kann.
Andere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Schuldgefühle stärker mit der Absicht verbunden waren, das Trinken zu reduzieren, nachdem über ein negatives Trinkereignis geschrieben wurde, und dass dieses ereignisbezogene Schuldgefühl Interventionseffekte vermittelte.
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EXPERIMENTAL: Bedrängnis – kein Schuldzustand
In diesem Zustand werden die Teilnehmer gebeten, über eine aufwühlende Erfahrung zu schreiben, die ihr Leben beeinflusst hat. Teilnehmer in diesem Zustand kommen drei Wochen lang einmal pro Woche ins Labor, um die Schreibaufgabe zu erledigen. Sie werden dann Follow-up-Umfragen nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten aus der Ferne ausfüllen. |
Expressives Schreiben ist eine kurze Intervention, die mit verschiedenen gesundheitlichen und sozialen Vorteilen in Verbindung gebracht wurde.
Das Ausdrücken von Emotionen durch Schreiben kann zu einer Verringerung von Stress und negativen Affekten führen und somit als Bewältigungsmechanismus dienen.
Darüber hinaus ermöglicht ausdrucksstarkes Schreiben den Teilnehmern, ihre traumatischen Erfahrungen zu rekonstruieren und ihre Erinnerung an diese Ereignisse in einer Erzählung neu zu organisieren.
Expressives Schreiben wurde verwendet, um das Trinken gezielt zu fördern.
Untersuchungen haben ergeben, dass Schüler nach dem Schreiben über ein negatives Trinkereignis im Vergleich zur Kontrolle weniger Trinkabsichten haben, was darauf hindeutet, dass eine narrative Intervention bei der Reduzierung des Alkoholkonsums wirksam sein kann.
Andere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Schuldgefühle stärker mit der Absicht verbunden waren, das Trinken zu reduzieren, nachdem über ein negatives Trinkereignis geschrieben wurde, und dass dieses ereignisbezogene Schuldgefühl Interventionseffekte vermittelte.
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KEIN_EINGRIFF: Neutraler Kontrollzustand
In diesem Zustand werden die Teilnehmer gebeten, über den Laborraum zu schreiben, in dem sie sitzen. Teilnehmer in diesem Zustand kommen drei Wochen lang einmal pro Woche ins Labor, um die Schreibaufgabe zu erledigen. Sie werden dann Follow-up-Umfragen nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten aus der Ferne ausfüllen. |
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EXPERIMENTAL: Personalisiertes normatives Feedback
Teilnehmer im PNF-Zustand erhalten geschlechtsspezifisches personalisiertes Feedback zu ihrem Alkoholkonsum.
Den Teilnehmern werden zusätzlich zu den durchschnittlichen geschlechtsspezifischen Trinkschätzungen, die von 1124 Studenten der University of Houston abgegeben wurden, die Trinkschätzungen vorgelegt, die sie zuvor abgegeben haben.
Es wird Feedback zur Trinkhäufigkeit (d. h. Anzahl der Trinktage pro Woche) und zur Trinkmenge (d. h. die Anzahl der pro Woche konsumierten Getränke und die Anzahl der pro typischer Trinkgelegenheit konsumierten Getränke) gegeben.
Die Teilnehmer erhalten außerdem eine gedruckte Kopie des Feedbacks für ihre Unterlagen.
PNF-Teilnehmer erhalten unmittelbar nach der Ausgangsbewertung Feedback.
Wir wollten auch alle Unterschiede kontrollieren, die der Aufmerksamkeit zugeschrieben werden könnten.
Daher werden die Teilnehmer für zwei weitere Sitzungen in das Labor kommen, in denen sie über den Laborraum schreiben, in dem sie sitzen.
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PNF-Ansätze verwenden Informationen, die dazu dienen, normative Fehlwahrnehmungen zu korrigieren, um starkes Trinken zu reduzieren.
Drei Informationen sind notwendig, um personalisiertes normatives Feedback zu geben: Informationen über das eigene Trinken eines Schülers, Informationen über die Wahrnehmung des Schülers über das Trinken anderer und Informationen über das tatsächliche Trinken anderer.
Die Präsentation dieser Informationen soll die Wahrnehmung der Schüler von "normalem" Trinken verändern, indem sie ihre falsche Wahrnehmung der Norm aufdeckt und ihr Verhalten mit "normalem" Verhalten vergleicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Alkoholkonsums gemessen mit The Timeline Follow-Back (TLFB)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Der TLFB ist ein kalenderbasiertes Maß zur Bewertung des täglichen Trinkens (und der Abstinenz) über einen bestimmten Zeitraum. Die Anzahl der Getränke im vergangenen Monat wird als Summe der Getränke berechnet, die jeden Tag des vergangenen Monats im TLFB erfasst wurden. |
Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Änderung der Trinkabsichten, gemessen anhand einer modifizierten Version des Daily Drinking Questionnaire (DDQ).
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Die Antwortmöglichkeiten sind identisch mit denen des DDQ, aber die Teilnehmer werden gebeten, ihr beabsichtigtes Trinkverhalten anzugeben. Die Teilnehmer tragen die durchschnittliche Anzahl an Standardgetränken ein, die sie für jeden Wochentag im nächsten Monat konsumieren möchten. Die typische Anzahl beabsichtigter Getränke pro Woche wird als Summe der typischen Anzahl beabsichtigter Getränke pro Tag auf dem Daily Drinking Questionnaire berechnet. |
Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Änderung des Alkoholkonsums, gemessen durch den Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Der AUDIT bewertet gefährlichen Alkoholkonsum, Abhängigkeitssymptome und schädlichen Konsum.
Die Punktzahlen für jede Frage reichen von 0 bis 4, wobei die erste Antwort für jede Frage (z.
nie) Wertung 0, der zweite (z. B. weniger als monatlich) Wertung 1, der dritte (z. B.
monatlich) Wertung 2, die vierte (z.B.
wöchentlich) Punktzahl 3, und die letzte Antwort (z.B.
täglich oder fast täglich) Bewertung 4. Bei den Fragen 9 und 10, die nur drei Antworten haben, ist die Bewertung 0, 2 und 4 (von links nach rechts).
Eine Punktzahl von 8 oder mehr wird mit schädlichem oder gefährlichem Alkoholkonsum in Verbindung gebracht.
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Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Änderung des Alkoholkonsums, gemessen anhand des Mengen-Häufigkeits-Peak-Alkoholkonsum-Index.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Der Index Menge-Häufigkeit-Spitzenalkoholkonsum ist ein Fragebogen mit fünf Punkten, der zwei Punkte enthält, die sich mit dem Anlass befassen, bei dem die Befragten in den letzten drei Monaten am meisten getrunken haben, zwei Punkte, die sich mit dem typischen Wochenendkonsum in den letzten drei Monaten befassen, und ein Punkt, der sich mit dem typischen Alkoholkonsum befasst Anzahl der Trinktage pro Woche in den letzten drei Monaten.
Die Trinkhäufigkeit wird anhand von Punkt 5 des Mengen-/Häufigkeits-Fragebogens bewertet, der danach fragt, an wie vielen Tagen in der vergangenen Woche die Teilnehmer Alkohol konsumiert haben.
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Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Änderung des Alkoholkonsums, gemessen mit dem Daily Drinking Questionnaire (DDQ.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Typisches wöchentliches Trinken und typische Getränke pro Anlass werden mit dem DDQ bewertet.
Die Teilnehmer tragen die durchschnittliche Anzahl der von ihnen konsumierten Standardgetränke und den Zeitraum des Konsums für jeden Wochentag in den letzten drei Monaten ein.
Die typische Anzahl von Getränken pro Woche wird als Summe der typischen Anzahl von Getränken pro Tag auf dem Daily Drinking Questionnaire berechnet.
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Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Änderung der Trinkabsichten, gemessen anhand einer modifizierten Version des Index für den Alkoholkonsum in Menge, Häufigkeit und Spitzenwert (QF).
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Die Antwortoptionen sind mit denen des QF identisch, aber die Teilnehmer werden gebeten, ihr beabsichtigtes Trinkverhalten anzugeben.
Die beabsichtigte Trinkhäufigkeit wird anhand von Punkt 5 des Mengen-/Häufigkeitsfragebogens bewertet, der fragt, an wie vielen Tagen in der nächsten Woche die Teilnehmer beabsichtigen, Alkohol zu konsumieren.
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Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Veränderungen des psychologischen Wohlbefindens, gemessen anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Die Depression wird anhand des Ces-D bewertet, einer 20-Punkte-Messung der depressiven Symptomatik in der Allgemeinbevölkerung.
Die Antworten liegen auf einer Skala von 1 (selten) bis 4 (meistens oder immer).
Eine Punktzahl von 11 weist auf eine signifikante oder leichte depressive Symptomologie hin, und höhere Punktzahlen weisen auf stärkere Symptome hin.
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Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Veränderungen der Ergebnisse des psychologischen Wohlbefindens, gemessen anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Die Stimmung wird durch den PANAS bewertet, ein 22-Punkte-Maß für das Ausmaß, in dem man regelmäßig positive und negative affektive Zustände erlebt. Für einen positiven Affektwert sind die Items 1 (interessiert), 3 (aufgeregt), 5 (stark), 9 (begeistert), 10 (stolz), 12 (aufmerksam), 14 (inspiriert), 16 (entschlossen), 17 (aufmerksam). ) und 19 (aktiv) werden hinzugefügt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an positivem Affekt darstellen. Für einen negativen Affektwert werden die Punkte 2 (verzweifelt), 4 (verärgert), 6 (schuldig), 7 (ängstlich), 8 (feindselig), 11 (reizbar), 13 (beschämt), 15 (nervös), 18 (nervös). ) und 20 (ängstlich) werden addiert, wobei niedrigere Werte ein geringeres Maß an negativem Affekt darstellen. |
Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Veränderungen in den Ergebnissen des psychologischen Wohlbefindens, gemessen an der Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS).
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Dieses kurze 5-Punkte-Maß wurde entwickelt, um kognitive Urteile über die Zufriedenheit mit dem eigenen Leben zu messen.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Ein Wert von 31-35 zeigt an, dass ein Teilnehmer sehr zufrieden ist, ein Wert von 26-30 zeigt an, dass ein Teilnehmer zufrieden ist, ein Wert von 21-25 zeigt an, dass ein Teilnehmer etwas zufrieden ist, ein Wert von 20 zeigt an, dass ein Teilnehmer sehr zufrieden ist neutral, eine Punktzahl von 15-19 zeigt an, dass ein Teilnehmer leicht unzufrieden ist, eine Punktzahl von 10-14 zeigt an, dass ein Teilnehmer unzufrieden ist, und eine Punktzahl von 5-9 zeigt an, dass ein Teilnehmer sehr unzufrieden ist.
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Baseline, 1 Monat Follow-up, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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