Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skyldfølelse og udtryksfuld skrivning for at reducere alkoholforbrug hos universitetsstuderende

19. juni 2018 opdateret af: Clayton Neighbors, University of Houston

Denne forskning søger at evaluere ekspressiv skrivning som en ny intervention for problemdrikning blandt universitetsstuderende. Langt de fleste individuelt fokuserede korte interventioner rettet mod universitetsdrikning har fokuseret på personlig feedback-tilgange, og de seneste innovationer har stort set været begrænset til finere sondringer af disse, som kræver vurdering og programmering til implementering. Den nuværende forskning foreslår ekspressiv skrivning som et nyt alternativ, som er blevet brugt i vid udstrækning på andre områder, men ikke som en alkoholinterventionsstrategi.

H1a: Deltagere, der skriver om negative drikkebegivenheder, vil vise reduceret drikkeri og drikkerelaterede negative konsekvenser i forhold til elever i den neutrale kontrolgruppe.

H1b: Deltagere, der skriver om bekymrende ikke-alkoholhændelser, vil vise øget psykologisk velvære i forhold til elever i den neutrale kontrolgruppe.

H1c: Deltagere, der skriver om negative drikkebegivenheder, vil vise reduceret drikkeri og konsekvenser sammenlignet med en empirisk understøttet kort intervention (dvs. PNF). Dette er en undersøgende hypotese.

H2a: Alkoholfortællinger vil have stærkere effekter på alkoholudfald i forhold til nødfortællinger.

H2b: Alkoholskyldfortællinger vil have den stærkeste effekt på alkoholudfald i forhold til alle andre forhold.

H3a: Ydelse af skyld, vurderet ved selvrapportering og ved indholdskodning med LIWC, vil mediere interventionseffekter på drikkeresultater.

H3b: Forandringstanke, vurderet ved LIWC-kodning, vil mediere interventionseffekter på drikkeri.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende forskning bygger på tidligere forskning rettet mod tungt alkoholforbrug blandt universitetsstuderende. En stor mængde forskning har leveret en imponerende database, der understøtter én type individuelt fokuseret alkoholintervention for denne befolkning (dvs. personlig feedback). Succesen med dette paradigme har sandsynligvis bidraget til manglen på overvejelser om alternative paradigmer. Ekspressiv skrivning er et sådant alternativ, som har modtaget omfattende støtte på andre områder, men som først for nylig er blevet betragtet som en potentiel indgriben til tungt drikkeri. De foreløbige data, der undersøger denne tilgang, er lovende og giver et solidt grundlag for dette effektforsøg. Yderligere inkorporerer denne forskning nye teoretiske konstruktioner, herunder det specifikke fokus på skyld i udtryksfuldt skriveindhold såvel som "ændre tankegang", som en analog til den mekanisme, der formodes at ligge til grund for motiverende behandlinger for alkohol og andre stofmisbrugsforstyrrelser. Efterforskerne planlægger at anvende lignende metoder, som er blevet brugt med succes i andre store NIAAA-finansierede forsøg, der evaluerer korte interventioner til universitetsstuderende, der drikker tungt drikke.

Denne forskning består af en interventionsundersøgelse for at evaluere ekspressiv skrivning som en kort intervention i at reducere drikkeri og forbedre psykologisk velvære blandt universitetsstuderende. Deltagelse i undersøgelsen involverer færdiggørelse af en screeningsvurdering, en baselinevurdering, interventionsproceduren, post-interventionsvurdering og opfølgende vurderinger efter 1-, 3-, 6- og 12 måneder. Universitetsstuderende, der drikker meget alkohol (N = 600) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​seks betingelser baseret på 2 (alkohol vs. nødemner) × 2 (skyld vs. intet skyldfokus) + 1 (neutral kontrol) + 1 (personlig normativ) feedback) design. Før de afslutter basisundersøgelsen, vil de studerende blive tilfældigt tildelt en af ​​seks studiebetingelser, hvoraf fem involverer skrivning i løbet af tre sessioner i løbet af en måned. Specifikt vil deltagerne blive tildelt til at skrive om en hændelse med stort alkoholforbrug, en hændelse med stort forbrug, der fremkaldte skyldfølelse, en foruroligende begivenhed, en foruroligende begivenhed, der fremkaldte skyldfølelse, eller deres første dag på college (neutral kontroltilstand).

Deltagere, der tilfældigt tildeles PNF-tilstanden, vil modtage traditionel personlig normativ feedback om, hvordan deres drikkeri er sammenlignet med andre studerende af samme køn på universitetet. Normerne vil komme fra en stor nyligt afsluttet alkoholundersøgelse foretaget ved University of Houston, der undersøger sociale normer og alkoholforebyggelse (R01AA014576). For at opretholde konsistens på tværs af betingelser vil deltagere i PNF-tilstanden stadig komme i laboratoriet tre gange. De vil modtage feedback under den første interventionssession og vil blive bedt om at udfylde de samme narrative prompter som den neutrale kontrolbetingelse for deres anden og tredje session. For personer i de ekspressive skriveforhold vil der være tre fortællende prompter, der skal udføres hver uge i tre uger, hvoraf den første vil ske efter baselinevurderingen. Alle baseline-vurderinger, narrative interventionsopgaver og umiddelbare post-tests for alle tilstande vil blive udført i laboratoriet. Alle andre vurderinger, herunder screening og opfølgende vurderinger, vil blive gennemført eksternt via internettet. Begrundelsen for at inkludere en personlig normativ feedback-tilstand er at kunne sammenligne effektiviteten af ​​ekspressive skriveinterventioner med eksisterende korte alkoholinterventioner. Det nuværende design tillader således ikke kun evaluering af effektivitet i forhold til en kontroltilstand, men vil også evaluere komparativ effektivitet i forhold til en eksisterende empirisk understøttet kort alkoholintervention.

Mål vil blive evalueret ved hjælp af multi-level regressionsanalyser, ofte omtalt som Hierarchical Linear Modeling (HLM) eller mixed-effects modellering. Med hensyn til evaluering af de vigtigste virkninger af eksperimentelle forhold på drikkeri, vil hver deltager give baseline, post-intervention, 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders opfølgningsdata. Hypoteser vil blive testet ved hjælp af specifikke kontrastvektorer, ved hjælp af en generel lineær hypoteseramme. Undersøgelsen består af et (2×2+1+1) design, repræsenteret som et faktorielt design med tilføjelse af en kontrolgruppe, der skal skrive om deres første skoledag og en computerbaseret PNF sammenligningsgruppe. Hypoteser vil blive testet med kontraster svarende til spørgsmålene af interesse. De to første hypoteser repræsenterer kontraster mellem de alkoholnarrative forhold og den neutrale kontrolbetingelse (H1a) og mellem de skyldnarrative forhold og den neutrale kontrolbetingelse (H1b). Ved at undersøge disse hypoteser vil efterforskerne konstruere to dummy-kodede variabler, der afspejler alkohol versus ikke-alkohol narrative forhold og mellem skyld og ikke-skyld narrative forhold, hvor referencegruppen er den neutrale kontrolbetingelse. PNF-gruppen vil således ikke indgå i testene af disse to hypoteser. Afhængige variabler vil omfatte alkoholudfald for H1a og psykologisk velvære for H1b. Til disse analyser vil hver deltager give op til 5 gentagne mål (dvs. baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder), hvilket giver op til 3000 niveau 1 tilfælde (gentagne målinger) på tværs af 600 niveau 2 sager.

Efterforskerne vil også evaluere mediatorer af interventionseffekter. Derudover vil efterforskerne følge procedurer for at vurdere mægling. Mediation vil teste indirekte effekter ved brug af AB-produkter metoden, hvor A vil repræsentere effekter af interventionskontraster ved tidsinteraktioner på mediatorer (udtryk af skyld og forandringstanke). B vil repræsentere sammenslutningerne af mæglere om efterfølgende drikkeresultater. Både A- og B-stier vil styre for baseline-resultater. Evaluering af hypoteser vedrørende moderationseffekten vil teste, om individuelle forskelle i skyldtilbøjelighed interagerer med interventionskontraster. Disse vil blive testet ved at udvide ovenstående model for at tilføje hovedeffekter og produktudtryk fra foreslåede moderatorer med interventionskontraster.

Effektanalyser fokuserer på at estimere en prøvestørrelse, der er stor nok til at detektere "sande" effekter og derved undgå type II-fejl. Prøvestørrelsesestimater blev opnået for interventionskontraster. Nødvendige stikprøvestørrelser blev vurderet via stikprøvestørrelse og potensligninger for normalt fordelte resultater. Effekt-størrelser og varianskomponenter var baseret på foreløbige undersøgelser, og effekt blev sat til 0,80 for alle estimater. Effekten blev estimeret ved hjælp af softwareprogrammet Optimal Design. Efterforskerne forudser, at interventionseffekter i forhold til den neutrale kontrolbetingelse ved drikkeri ligger i området delta = 0,30-0,40). Baseret på den foreslåede stikprøvestørrelse på 500 (~PNF ikke inkluderet i H1a og H1b), givet fem vurderingspunkter, forudser efterforskerne evnen til at opdage hovedeffekter af intervention i kontrast til effekt=0,80. I betragtning af maksimale forventede nedslidningsrater på 20 % vil efterforskerne have 0,80 effekt til at detektere effektstørrelser af delta = .28 og større.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for screeningsundersøgelsen omfatter

  • At være mellem 18-26 år
  • At være registreret UH-studerende.

Inklusionskriterier for longitudinel deltagelse omfatter

  • Scorer 5+ og 7+ på AUDIT-C for henholdsvis kvinder/mænd
  • At være 18-26 år
  • At være registreret UH-studerende
  • Give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for screeningsundersøgelsen omfatter

  • Ikke opfylder inklusionskriterier (dvs. ikke mellem 18-26 år, ikke en registreret UH-studerende) eller manglende vilje til at deltage.

Eksklusionskriterier for baseline inkluderer

  • Ikke opfylder nogen af ​​inklusionskriterierne, manglende vilje til at deltage og manglende samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alkohol-skyld tilstand

I denne tilstand bliver deltagerne bedt om at skrive om en hændelse, hvor de drak meget og oplevede skyldfølelse.

Deltagere i denne tilstand vil komme i laboratoriet én gang hver uge i tre uger for at fuldføre skriveopgaven. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser på afstand, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Ekspressiv skrivning er en kort intervention, der har været forbundet med forskellige sundhedsmæssige og sociale fordele. At udtrykke følelser gennem skrivning kan føre til nedsatte niveauer af stress og negativ påvirkning, og derved tjene som en mestringsmekanisme. Ydermere giver udtryksfuld skrivning deltagerne mulighed for at rekonstruere deres traumatiske oplevelser og omorganisere deres erindring om disse begivenheder til en fortælling. Ekspressiv skrivning er blevet brugt til at målrette drikkeri. Forskning har fundet ud af, at elever har reduceret intentioner om at drikke efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed sammenlignet med kontrol, hvilket tyder på, at en narrativ intervention kan være effektiv til at reducere drikkeri. Anden forskning tyder på, at skyldfølelser var stærkere forbundet med intentioner om at reducere drikkeri efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed, og at denne begivenhedsrelaterede skyld medierede interventionseffekter.
EKSPERIMENTEL: Nød-skyld Tilstand

I denne tilstand bliver deltagerne bedt om at skrive om en oprørende hændelse, hvor de oplevede skyldfølelse.

Deltagere i denne tilstand vil komme i laboratoriet én gang hver uge i tre uger for at fuldføre skriveopgaven. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser på afstand, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Ekspressiv skrivning er en kort intervention, der har været forbundet med forskellige sundhedsmæssige og sociale fordele. At udtrykke følelser gennem skrivning kan føre til nedsatte niveauer af stress og negativ påvirkning, og derved tjene som en mestringsmekanisme. Ydermere giver udtryksfuld skrivning deltagerne mulighed for at rekonstruere deres traumatiske oplevelser og omorganisere deres erindring om disse begivenheder til en fortælling. Ekspressiv skrivning er blevet brugt til at målrette drikkeri. Forskning har fundet ud af, at elever har reduceret intentioner om at drikke efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed sammenlignet med kontrol, hvilket tyder på, at en narrativ intervention kan være effektiv til at reducere drikkeri. Anden forskning tyder på, at skyldfølelser var stærkere forbundet med intentioner om at reducere drikkeri efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed, og at denne begivenhedsrelaterede skyld medierede interventionseffekter.
EKSPERIMENTEL: Alkohol-ingen skyldfølelse

I denne tilstand bliver deltagerne bedt om at skrive om en negativ alkoholhændelse, som de havde oplevet.

Deltagere i denne tilstand vil komme i laboratoriet én gang hver uge i tre uger for at fuldføre skriveopgaven. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser på afstand, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Ekspressiv skrivning er en kort intervention, der har været forbundet med forskellige sundhedsmæssige og sociale fordele. At udtrykke følelser gennem skrivning kan føre til nedsatte niveauer af stress og negativ påvirkning, og derved tjene som en mestringsmekanisme. Ydermere giver udtryksfuld skrivning deltagerne mulighed for at rekonstruere deres traumatiske oplevelser og omorganisere deres erindring om disse begivenheder til en fortælling. Ekspressiv skrivning er blevet brugt til at målrette drikkeri. Forskning har fundet ud af, at elever har reduceret intentioner om at drikke efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed sammenlignet med kontrol, hvilket tyder på, at en narrativ intervention kan være effektiv til at reducere drikkeri. Anden forskning tyder på, at skyldfølelser var stærkere forbundet med intentioner om at reducere drikkeri efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed, og at denne begivenhedsrelaterede skyld medierede interventionseffekter.
EKSPERIMENTEL: Nød - ingen skyldfølelse

I denne tilstand bliver deltagerne bedt om at skrive om en rystende oplevelse, der har påvirket deres liv.

Deltagere i denne tilstand vil komme i laboratoriet én gang hver uge i tre uger for at fuldføre skriveopgaven. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser på afstand, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Ekspressiv skrivning er en kort intervention, der har været forbundet med forskellige sundhedsmæssige og sociale fordele. At udtrykke følelser gennem skrivning kan føre til nedsatte niveauer af stress og negativ påvirkning, og derved tjene som en mestringsmekanisme. Ydermere giver udtryksfuld skrivning deltagerne mulighed for at rekonstruere deres traumatiske oplevelser og omorganisere deres erindring om disse begivenheder til en fortælling. Ekspressiv skrivning er blevet brugt til at målrette drikkeri. Forskning har fundet ud af, at elever har reduceret intentioner om at drikke efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed sammenlignet med kontrol, hvilket tyder på, at en narrativ intervention kan være effektiv til at reducere drikkeri. Anden forskning tyder på, at skyldfølelser var stærkere forbundet med intentioner om at reducere drikkeri efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed, og at denne begivenhedsrelaterede skyld medierede interventionseffekter.
NO_INTERVENTION: Neutral kontroltilstand

I denne tilstand bliver deltagerne bedt om at skrive om laboratorierummet, hvor de sidder.

Deltagere i denne tilstand vil komme i laboratoriet én gang hver uge i tre uger for at fuldføre skriveopgaven. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser på afstand, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

EKSPERIMENTEL: Personlig normativ feedback
Deltagere i PNF-tilstanden vil blive givet kønsspecifik personlig feedback vedrørende deres alkoholforbrug. Deltagerne vil blive præsenteret for de drikkevurderinger, som de tidligere gav ud over gennemsnitlige kønsspecifikke drikkevurderinger leveret af 1124 studerende ved University of Houston. Der vil blive givet feedback for drikkefrekvens (dvs. antal drikkedage pr. uge) og drikkemængde (dvs. antallet af drikkevarer indtaget pr. uge og antal drikkevarer indtaget pr. typisk drikkebegivenhed). Deltagerne vil også modtage en udskrevet kopi af feedbacken til deres optegnelser. PNF-deltagere vil modtage feedback umiddelbart efter baseline-vurderingen. Vi ønskede også at kontrollere for eventuelle forskelle, der kunne tilskrives opmærksomhed. Deltagerne vil således være planlagt til at komme ind i laboratoriet til yderligere to sessioner, hvor de vil skrive om det laboratorielokale, de sidder i.
PNF-tilgange bruger information designet til at korrigere normative fejlopfattelser for at reducere tungt drikkeri. Tre oplysninger er nødvendige for at give personlig normativ feedback: information om en elevs eget drikkeri, information om elevens opfattelse af andres drikkeri og information om andres faktiske drikkeri. Præsentationen af ​​denne information er designet til at ændre elevernes opfattelse af "normalt" drikkeri ved at afsløre deres forkerte opfattelser af normen samt ved at sammenligne deres adfærd med "normal" adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkoholforbrug målt ved The Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

TLFB er en kalenderbaseret foranstaltning, der vurderer dagligt drikkeri (og afholdenhed) over en bestemt periode.

Antal drinks i den seneste måned vil blive beregnet som summen af ​​drinks registreret hver dag i den seneste måned på TLFB.

Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i drikkeintentioner målt ved en modificeret version af Daily Drinking Questionnaire (DDQ).
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Svarmulighederne vil være identiske med DDQ, men deltagerne vil blive bedt om at angive deres tilsigtede drikkeadfærd.

Deltagerne udfylder det gennemsnitlige antal standarddrikke, de har til hensigt at indtage for hver dag i ugen i løbet af den næste måned. Typisk antal påtænkte drinks pr. uge vil blive beregnet som summen af ​​typisk antal drinks beregnet pr. dag på Daily Drinking Questionnaire.

Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i alkoholforbrug målt ved identifikationstest for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT).
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
AUDIT vurderer for farlig alkoholbrug, afhængighedssymptomer og skadelig brug. Scoren for hvert spørgsmål varierer fra 0 til 4, med det første svar for hvert spørgsmål (f. aldrig) score 0, den anden (f.eks. mindre end månedlig) score 1, den tredje (f.eks. månedlig) score 2, den fjerde (f.eks. ugentlig) score 3, og det sidste svar (f.eks. dagligt eller næsten dagligt) score 4. For spørgsmål 9 og 10, som kun har tre svar, er scoren 0, 2 og 4 (fra venstre mod højre). En score på 8 eller mere er forbundet med skadeligt eller farligt drikkeri.
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i alkoholforbrug målt ved kvantitet-frekvens-spidsbelastningsindeks for alkoholforbrug.
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Quantity-Frequency-Peak Alcohol Use Index er et spørgeskema på fem punkter, der omfatter to emner, der omhandler den lejlighed, hvor respondenterne drak mest i løbet af de foregående tre måneder, to emner, der omhandler typisk weekenddrikning i de foregående tre måneder, og et emne, der omhandler typiske. antal drikkedage om ugen i de foregående tre måneder. Drikkehyppigheden vil blive vurderet ud fra punkt #5 i Quantity/Frequency Questionnaire, som spørger, hvor mange dage i løbet af den seneste uge deltagerne har indtaget alkohol.
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i alkoholforbrug målt ved Daily Drinking Questionnaire (DDQ.
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Typisk ugentlig drikkevare og typiske drinks pr. lejlighed vil blive vurderet med DDQ. Deltagerne udfylder det gennemsnitlige antal standarddrikke, de indtog, og forbrugsperioden for hver dag i ugen i løbet af de foregående tre måneder. Typisk antal drinks pr. uge vil blive beregnet som summen af ​​typisk antal drinks pr. dag på Daily Drinking Questionnaire.
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i drikkeintentioner målt ved en modificeret version af Quantity-Frequency-Peak Alcohol Use Index (QF).
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Svarmulighederne vil være identiske med QF, men deltagerne vil blive bedt om at angive deres tilsigtede drikkeadfærd. Den tilsigtede drikkehyppighed vil blive vurderet ved punkt #5 i Quantity/Frequency Questionnaire, som spørger, hvor mange dage i løbet af den næste uge deltagerne har til hensigt at indtage alkohol.
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændringer i psykologisk velbefindende målt af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Depression vil blive vurderet af Ces-D, et 20-element mål for depressiv symptomatologi i den generelle befolkning. Svarene er på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (det meste eller hele tiden). En score på 11 indikerer signifikant eller mild depressiv symptomologi, og højere score indikerer større symptomer.
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændringer i psykologisk velvære målt ved positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Stemning vil blive vurderet af PANAS, et 22-element mål for, i hvilken grad man oplever positive og negative affektive tilstande på en regelmæssig basis.

For en positiv affektscore, punkt 1 (interesseret), 3 (spændt), 5 (stærk), 9 (entusiastisk), 10 (stolt), 12 (alarm), 14 (inspireret), 16 (bestemt), 17 (opmærksom ), og 19 (aktive) vil blive tilføjet, med højere score, der repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning.

For en negativ affektscore, punkt 2 (kørt), 4 (kørt), 6 (skyldig), 7 (bange), 8 (fjendtlig), 11 (irritabel), 13 (skamfuld), 15 (nervøs), 18 (urolig). ) og 20 (bange) vil blive tilføjet, med lavere score, der repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning.

Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændringer i psykologiske velværeresultater målt ved tilfredshed med livsskalaen (SWLS).
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Dette korte mål med 5 elementer er designet til at måle kognitive vurderinger af tilfredshed med ens liv. Hvert punkt er bedømt på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). En score på 31-35 angiver, at en deltager er yderst tilfreds, en score på 26-30 angiver, at en deltager er tilfreds, en score på 21-25 angiver, at en deltager er lidt tilfreds, en score på 20 angiver, at en deltager er neutral, en score på 15-19 indikerer, at en deltager er lettere utilfreds, en score på 10-14 indikerer, at en deltager er utilfreds, og en score på 5-9 indikerer, at en deltager er ekstremt utilfreds.
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3660702
  • 1R01AA023495-01 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner