- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02927132
Skyldfølelse og udtryksfuld skrivning for at reducere alkoholforbrug hos universitetsstuderende
Denne forskning søger at evaluere ekspressiv skrivning som en ny intervention for problemdrikning blandt universitetsstuderende. Langt de fleste individuelt fokuserede korte interventioner rettet mod universitetsdrikning har fokuseret på personlig feedback-tilgange, og de seneste innovationer har stort set været begrænset til finere sondringer af disse, som kræver vurdering og programmering til implementering. Den nuværende forskning foreslår ekspressiv skrivning som et nyt alternativ, som er blevet brugt i vid udstrækning på andre områder, men ikke som en alkoholinterventionsstrategi.
H1a: Deltagere, der skriver om negative drikkebegivenheder, vil vise reduceret drikkeri og drikkerelaterede negative konsekvenser i forhold til elever i den neutrale kontrolgruppe.
H1b: Deltagere, der skriver om bekymrende ikke-alkoholhændelser, vil vise øget psykologisk velvære i forhold til elever i den neutrale kontrolgruppe.
H1c: Deltagere, der skriver om negative drikkebegivenheder, vil vise reduceret drikkeri og konsekvenser sammenlignet med en empirisk understøttet kort intervention (dvs. PNF). Dette er en undersøgende hypotese.
H2a: Alkoholfortællinger vil have stærkere effekter på alkoholudfald i forhold til nødfortællinger.
H2b: Alkoholskyldfortællinger vil have den stærkeste effekt på alkoholudfald i forhold til alle andre forhold.
H3a: Ydelse af skyld, vurderet ved selvrapportering og ved indholdskodning med LIWC, vil mediere interventionseffekter på drikkeresultater.
H3b: Forandringstanke, vurderet ved LIWC-kodning, vil mediere interventionseffekter på drikkeri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende forskning bygger på tidligere forskning rettet mod tungt alkoholforbrug blandt universitetsstuderende. En stor mængde forskning har leveret en imponerende database, der understøtter én type individuelt fokuseret alkoholintervention for denne befolkning (dvs. personlig feedback). Succesen med dette paradigme har sandsynligvis bidraget til manglen på overvejelser om alternative paradigmer. Ekspressiv skrivning er et sådant alternativ, som har modtaget omfattende støtte på andre områder, men som først for nylig er blevet betragtet som en potentiel indgriben til tungt drikkeri. De foreløbige data, der undersøger denne tilgang, er lovende og giver et solidt grundlag for dette effektforsøg. Yderligere inkorporerer denne forskning nye teoretiske konstruktioner, herunder det specifikke fokus på skyld i udtryksfuldt skriveindhold såvel som "ændre tankegang", som en analog til den mekanisme, der formodes at ligge til grund for motiverende behandlinger for alkohol og andre stofmisbrugsforstyrrelser. Efterforskerne planlægger at anvende lignende metoder, som er blevet brugt med succes i andre store NIAAA-finansierede forsøg, der evaluerer korte interventioner til universitetsstuderende, der drikker tungt drikke.
Denne forskning består af en interventionsundersøgelse for at evaluere ekspressiv skrivning som en kort intervention i at reducere drikkeri og forbedre psykologisk velvære blandt universitetsstuderende. Deltagelse i undersøgelsen involverer færdiggørelse af en screeningsvurdering, en baselinevurdering, interventionsproceduren, post-interventionsvurdering og opfølgende vurderinger efter 1-, 3-, 6- og 12 måneder. Universitetsstuderende, der drikker meget alkohol (N = 600) vil blive tilfældigt tildelt en af seks betingelser baseret på 2 (alkohol vs. nødemner) × 2 (skyld vs. intet skyldfokus) + 1 (neutral kontrol) + 1 (personlig normativ) feedback) design. Før de afslutter basisundersøgelsen, vil de studerende blive tilfældigt tildelt en af seks studiebetingelser, hvoraf fem involverer skrivning i løbet af tre sessioner i løbet af en måned. Specifikt vil deltagerne blive tildelt til at skrive om en hændelse med stort alkoholforbrug, en hændelse med stort forbrug, der fremkaldte skyldfølelse, en foruroligende begivenhed, en foruroligende begivenhed, der fremkaldte skyldfølelse, eller deres første dag på college (neutral kontroltilstand).
Deltagere, der tilfældigt tildeles PNF-tilstanden, vil modtage traditionel personlig normativ feedback om, hvordan deres drikkeri er sammenlignet med andre studerende af samme køn på universitetet. Normerne vil komme fra en stor nyligt afsluttet alkoholundersøgelse foretaget ved University of Houston, der undersøger sociale normer og alkoholforebyggelse (R01AA014576). For at opretholde konsistens på tværs af betingelser vil deltagere i PNF-tilstanden stadig komme i laboratoriet tre gange. De vil modtage feedback under den første interventionssession og vil blive bedt om at udfylde de samme narrative prompter som den neutrale kontrolbetingelse for deres anden og tredje session. For personer i de ekspressive skriveforhold vil der være tre fortællende prompter, der skal udføres hver uge i tre uger, hvoraf den første vil ske efter baselinevurderingen. Alle baseline-vurderinger, narrative interventionsopgaver og umiddelbare post-tests for alle tilstande vil blive udført i laboratoriet. Alle andre vurderinger, herunder screening og opfølgende vurderinger, vil blive gennemført eksternt via internettet. Begrundelsen for at inkludere en personlig normativ feedback-tilstand er at kunne sammenligne effektiviteten af ekspressive skriveinterventioner med eksisterende korte alkoholinterventioner. Det nuværende design tillader således ikke kun evaluering af effektivitet i forhold til en kontroltilstand, men vil også evaluere komparativ effektivitet i forhold til en eksisterende empirisk understøttet kort alkoholintervention.
Mål vil blive evalueret ved hjælp af multi-level regressionsanalyser, ofte omtalt som Hierarchical Linear Modeling (HLM) eller mixed-effects modellering. Med hensyn til evaluering af de vigtigste virkninger af eksperimentelle forhold på drikkeri, vil hver deltager give baseline, post-intervention, 1-måneders, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders opfølgningsdata. Hypoteser vil blive testet ved hjælp af specifikke kontrastvektorer, ved hjælp af en generel lineær hypoteseramme. Undersøgelsen består af et (2×2+1+1) design, repræsenteret som et faktorielt design med tilføjelse af en kontrolgruppe, der skal skrive om deres første skoledag og en computerbaseret PNF sammenligningsgruppe. Hypoteser vil blive testet med kontraster svarende til spørgsmålene af interesse. De to første hypoteser repræsenterer kontraster mellem de alkoholnarrative forhold og den neutrale kontrolbetingelse (H1a) og mellem de skyldnarrative forhold og den neutrale kontrolbetingelse (H1b). Ved at undersøge disse hypoteser vil efterforskerne konstruere to dummy-kodede variabler, der afspejler alkohol versus ikke-alkohol narrative forhold og mellem skyld og ikke-skyld narrative forhold, hvor referencegruppen er den neutrale kontrolbetingelse. PNF-gruppen vil således ikke indgå i testene af disse to hypoteser. Afhængige variabler vil omfatte alkoholudfald for H1a og psykologisk velvære for H1b. Til disse analyser vil hver deltager give op til 5 gentagne mål (dvs. baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder), hvilket giver op til 3000 niveau 1 tilfælde (gentagne målinger) på tværs af 600 niveau 2 sager.
Efterforskerne vil også evaluere mediatorer af interventionseffekter. Derudover vil efterforskerne følge procedurer for at vurdere mægling. Mediation vil teste indirekte effekter ved brug af AB-produkter metoden, hvor A vil repræsentere effekter af interventionskontraster ved tidsinteraktioner på mediatorer (udtryk af skyld og forandringstanke). B vil repræsentere sammenslutningerne af mæglere om efterfølgende drikkeresultater. Både A- og B-stier vil styre for baseline-resultater. Evaluering af hypoteser vedrørende moderationseffekten vil teste, om individuelle forskelle i skyldtilbøjelighed interagerer med interventionskontraster. Disse vil blive testet ved at udvide ovenstående model for at tilføje hovedeffekter og produktudtryk fra foreslåede moderatorer med interventionskontraster.
Effektanalyser fokuserer på at estimere en prøvestørrelse, der er stor nok til at detektere "sande" effekter og derved undgå type II-fejl. Prøvestørrelsesestimater blev opnået for interventionskontraster. Nødvendige stikprøvestørrelser blev vurderet via stikprøvestørrelse og potensligninger for normalt fordelte resultater. Effekt-størrelser og varianskomponenter var baseret på foreløbige undersøgelser, og effekt blev sat til 0,80 for alle estimater. Effekten blev estimeret ved hjælp af softwareprogrammet Optimal Design. Efterforskerne forudser, at interventionseffekter i forhold til den neutrale kontrolbetingelse ved drikkeri ligger i området delta = 0,30-0,40). Baseret på den foreslåede stikprøvestørrelse på 500 (~PNF ikke inkluderet i H1a og H1b), givet fem vurderingspunkter, forudser efterforskerne evnen til at opdage hovedeffekter af intervention i kontrast til effekt=0,80. I betragtning af maksimale forventede nedslidningsrater på 20 % vil efterforskerne have 0,80 effekt til at detektere effektstørrelser af delta = .28 og større.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for screeningsundersøgelsen omfatter
- At være mellem 18-26 år
- At være registreret UH-studerende.
Inklusionskriterier for longitudinel deltagelse omfatter
- Scorer 5+ og 7+ på AUDIT-C for henholdsvis kvinder/mænd
- At være 18-26 år
- At være registreret UH-studerende
- Give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for screeningsundersøgelsen omfatter
- Ikke opfylder inklusionskriterier (dvs. ikke mellem 18-26 år, ikke en registreret UH-studerende) eller manglende vilje til at deltage.
Eksklusionskriterier for baseline inkluderer
- Ikke opfylder nogen af inklusionskriterierne, manglende vilje til at deltage og manglende samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Alkohol-skyld tilstand
I denne tilstand bliver deltagerne bedt om at skrive om en hændelse, hvor de drak meget og oplevede skyldfølelse. Deltagere i denne tilstand vil komme i laboratoriet én gang hver uge i tre uger for at fuldføre skriveopgaven. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser på afstand, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. |
Ekspressiv skrivning er en kort intervention, der har været forbundet med forskellige sundhedsmæssige og sociale fordele.
At udtrykke følelser gennem skrivning kan føre til nedsatte niveauer af stress og negativ påvirkning, og derved tjene som en mestringsmekanisme.
Ydermere giver udtryksfuld skrivning deltagerne mulighed for at rekonstruere deres traumatiske oplevelser og omorganisere deres erindring om disse begivenheder til en fortælling.
Ekspressiv skrivning er blevet brugt til at målrette drikkeri.
Forskning har fundet ud af, at elever har reduceret intentioner om at drikke efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed sammenlignet med kontrol, hvilket tyder på, at en narrativ intervention kan være effektiv til at reducere drikkeri.
Anden forskning tyder på, at skyldfølelser var stærkere forbundet med intentioner om at reducere drikkeri efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed, og at denne begivenhedsrelaterede skyld medierede interventionseffekter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Nød-skyld Tilstand
I denne tilstand bliver deltagerne bedt om at skrive om en oprørende hændelse, hvor de oplevede skyldfølelse. Deltagere i denne tilstand vil komme i laboratoriet én gang hver uge i tre uger for at fuldføre skriveopgaven. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser på afstand, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. |
Ekspressiv skrivning er en kort intervention, der har været forbundet med forskellige sundhedsmæssige og sociale fordele.
At udtrykke følelser gennem skrivning kan føre til nedsatte niveauer af stress og negativ påvirkning, og derved tjene som en mestringsmekanisme.
Ydermere giver udtryksfuld skrivning deltagerne mulighed for at rekonstruere deres traumatiske oplevelser og omorganisere deres erindring om disse begivenheder til en fortælling.
Ekspressiv skrivning er blevet brugt til at målrette drikkeri.
Forskning har fundet ud af, at elever har reduceret intentioner om at drikke efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed sammenlignet med kontrol, hvilket tyder på, at en narrativ intervention kan være effektiv til at reducere drikkeri.
Anden forskning tyder på, at skyldfølelser var stærkere forbundet med intentioner om at reducere drikkeri efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed, og at denne begivenhedsrelaterede skyld medierede interventionseffekter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Alkohol-ingen skyldfølelse
I denne tilstand bliver deltagerne bedt om at skrive om en negativ alkoholhændelse, som de havde oplevet. Deltagere i denne tilstand vil komme i laboratoriet én gang hver uge i tre uger for at fuldføre skriveopgaven. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser på afstand, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. |
Ekspressiv skrivning er en kort intervention, der har været forbundet med forskellige sundhedsmæssige og sociale fordele.
At udtrykke følelser gennem skrivning kan føre til nedsatte niveauer af stress og negativ påvirkning, og derved tjene som en mestringsmekanisme.
Ydermere giver udtryksfuld skrivning deltagerne mulighed for at rekonstruere deres traumatiske oplevelser og omorganisere deres erindring om disse begivenheder til en fortælling.
Ekspressiv skrivning er blevet brugt til at målrette drikkeri.
Forskning har fundet ud af, at elever har reduceret intentioner om at drikke efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed sammenlignet med kontrol, hvilket tyder på, at en narrativ intervention kan være effektiv til at reducere drikkeri.
Anden forskning tyder på, at skyldfølelser var stærkere forbundet med intentioner om at reducere drikkeri efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed, og at denne begivenhedsrelaterede skyld medierede interventionseffekter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Nød - ingen skyldfølelse
I denne tilstand bliver deltagerne bedt om at skrive om en rystende oplevelse, der har påvirket deres liv. Deltagere i denne tilstand vil komme i laboratoriet én gang hver uge i tre uger for at fuldføre skriveopgaven. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser på afstand, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. |
Ekspressiv skrivning er en kort intervention, der har været forbundet med forskellige sundhedsmæssige og sociale fordele.
At udtrykke følelser gennem skrivning kan føre til nedsatte niveauer af stress og negativ påvirkning, og derved tjene som en mestringsmekanisme.
Ydermere giver udtryksfuld skrivning deltagerne mulighed for at rekonstruere deres traumatiske oplevelser og omorganisere deres erindring om disse begivenheder til en fortælling.
Ekspressiv skrivning er blevet brugt til at målrette drikkeri.
Forskning har fundet ud af, at elever har reduceret intentioner om at drikke efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed sammenlignet med kontrol, hvilket tyder på, at en narrativ intervention kan være effektiv til at reducere drikkeri.
Anden forskning tyder på, at skyldfølelser var stærkere forbundet med intentioner om at reducere drikkeri efter at have skrevet om en negativ drikkebegivenhed, og at denne begivenhedsrelaterede skyld medierede interventionseffekter.
|
|
NO_INTERVENTION: Neutral kontroltilstand
I denne tilstand bliver deltagerne bedt om at skrive om laboratorierummet, hvor de sidder. Deltagere i denne tilstand vil komme i laboratoriet én gang hver uge i tre uger for at fuldføre skriveopgaven. De vil derefter gennemføre opfølgende undersøgelser på afstand, efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. |
|
|
EKSPERIMENTEL: Personlig normativ feedback
Deltagere i PNF-tilstanden vil blive givet kønsspecifik personlig feedback vedrørende deres alkoholforbrug.
Deltagerne vil blive præsenteret for de drikkevurderinger, som de tidligere gav ud over gennemsnitlige kønsspecifikke drikkevurderinger leveret af 1124 studerende ved University of Houston.
Der vil blive givet feedback for drikkefrekvens (dvs. antal drikkedage pr. uge) og drikkemængde (dvs. antallet af drikkevarer indtaget pr. uge og antal drikkevarer indtaget pr. typisk drikkebegivenhed).
Deltagerne vil også modtage en udskrevet kopi af feedbacken til deres optegnelser.
PNF-deltagere vil modtage feedback umiddelbart efter baseline-vurderingen.
Vi ønskede også at kontrollere for eventuelle forskelle, der kunne tilskrives opmærksomhed.
Deltagerne vil således være planlagt til at komme ind i laboratoriet til yderligere to sessioner, hvor de vil skrive om det laboratorielokale, de sidder i.
|
PNF-tilgange bruger information designet til at korrigere normative fejlopfattelser for at reducere tungt drikkeri.
Tre oplysninger er nødvendige for at give personlig normativ feedback: information om en elevs eget drikkeri, information om elevens opfattelse af andres drikkeri og information om andres faktiske drikkeri.
Præsentationen af denne information er designet til at ændre elevernes opfattelse af "normalt" drikkeri ved at afsløre deres forkerte opfattelser af normen samt ved at sammenligne deres adfærd med "normal" adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i alkoholforbrug målt ved The Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
TLFB er en kalenderbaseret foranstaltning, der vurderer dagligt drikkeri (og afholdenhed) over en bestemt periode. Antal drinks i den seneste måned vil blive beregnet som summen af drinks registreret hver dag i den seneste måned på TLFB. |
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring i drikkeintentioner målt ved en modificeret version af Daily Drinking Questionnaire (DDQ).
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Svarmulighederne vil være identiske med DDQ, men deltagerne vil blive bedt om at angive deres tilsigtede drikkeadfærd. Deltagerne udfylder det gennemsnitlige antal standarddrikke, de har til hensigt at indtage for hver dag i ugen i løbet af den næste måned. Typisk antal påtænkte drinks pr. uge vil blive beregnet som summen af typisk antal drinks beregnet pr. dag på Daily Drinking Questionnaire. |
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring i alkoholforbrug målt ved identifikationstest for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT).
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
AUDIT vurderer for farlig alkoholbrug, afhængighedssymptomer og skadelig brug.
Scoren for hvert spørgsmål varierer fra 0 til 4, med det første svar for hvert spørgsmål (f.
aldrig) score 0, den anden (f.eks. mindre end månedlig) score 1, den tredje (f.eks.
månedlig) score 2, den fjerde (f.eks.
ugentlig) score 3, og det sidste svar (f.eks.
dagligt eller næsten dagligt) score 4. For spørgsmål 9 og 10, som kun har tre svar, er scoren 0, 2 og 4 (fra venstre mod højre).
En score på 8 eller mere er forbundet med skadeligt eller farligt drikkeri.
|
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring i alkoholforbrug målt ved kvantitet-frekvens-spidsbelastningsindeks for alkoholforbrug.
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Quantity-Frequency-Peak Alcohol Use Index er et spørgeskema på fem punkter, der omfatter to emner, der omhandler den lejlighed, hvor respondenterne drak mest i løbet af de foregående tre måneder, to emner, der omhandler typisk weekenddrikning i de foregående tre måneder, og et emne, der omhandler typiske. antal drikkedage om ugen i de foregående tre måneder.
Drikkehyppigheden vil blive vurderet ud fra punkt #5 i Quantity/Frequency Questionnaire, som spørger, hvor mange dage i løbet af den seneste uge deltagerne har indtaget alkohol.
|
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring i alkoholforbrug målt ved Daily Drinking Questionnaire (DDQ.
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Typisk ugentlig drikkevare og typiske drinks pr. lejlighed vil blive vurderet med DDQ.
Deltagerne udfylder det gennemsnitlige antal standarddrikke, de indtog, og forbrugsperioden for hver dag i ugen i løbet af de foregående tre måneder.
Typisk antal drinks pr. uge vil blive beregnet som summen af typisk antal drinks pr. dag på Daily Drinking Questionnaire.
|
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Ændring i drikkeintentioner målt ved en modificeret version af Quantity-Frequency-Peak Alcohol Use Index (QF).
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Svarmulighederne vil være identiske med QF, men deltagerne vil blive bedt om at angive deres tilsigtede drikkeadfærd.
Den tilsigtede drikkehyppighed vil blive vurderet ved punkt #5 i Quantity/Frequency Questionnaire, som spørger, hvor mange dage i løbet af den næste uge deltagerne har til hensigt at indtage alkohol.
|
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i psykologisk velbefindende målt af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Depression vil blive vurderet af Ces-D, et 20-element mål for depressiv symptomatologi i den generelle befolkning.
Svarene er på en skala fra 1 (sjældent) til 4 (det meste eller hele tiden).
En score på 11 indikerer signifikant eller mild depressiv symptomologi, og højere score indikerer større symptomer.
|
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i psykologisk velvære målt ved positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Stemning vil blive vurderet af PANAS, et 22-element mål for, i hvilken grad man oplever positive og negative affektive tilstande på en regelmæssig basis. For en positiv affektscore, punkt 1 (interesseret), 3 (spændt), 5 (stærk), 9 (entusiastisk), 10 (stolt), 12 (alarm), 14 (inspireret), 16 (bestemt), 17 (opmærksom ), og 19 (aktive) vil blive tilføjet, med højere score, der repræsenterer højere niveauer af positiv påvirkning. For en negativ affektscore, punkt 2 (kørt), 4 (kørt), 6 (skyldig), 7 (bange), 8 (fjendtlig), 11 (irritabel), 13 (skamfuld), 15 (nervøs), 18 (urolig). ) og 20 (bange) vil blive tilføjet, med lavere score, der repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning. |
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i psykologiske velværeresultater målt ved tilfredshed med livsskalaen (SWLS).
Tidsramme: Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Dette korte mål med 5 elementer er designet til at måle kognitive vurderinger af tilfredshed med ens liv.
Hvert punkt er bedømt på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
En score på 31-35 angiver, at en deltager er yderst tilfreds, en score på 26-30 angiver, at en deltager er tilfreds, en score på 21-25 angiver, at en deltager er lidt tilfreds, en score på 20 angiver, at en deltager er neutral, en score på 15-19 indikerer, at en deltager er lettere utilfreds, en score på 10-14 indikerer, at en deltager er utilfreds, og en score på 5-9 indikerer, at en deltager er ekstremt utilfreds.
|
Baseline, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Ames SC, Patten CA, Offord KP, Pennebaker JW, Croghan IT, Tri DM, Stevens SR, Hurt RD. Expressive writing intervention for young adult cigarette smokers. J Clin Psychol. 2005 Dec;61(12):1555-70. doi: 10.1002/jclp.20208.
- Ames SC, Patten CA, Werch CE, Schroeder DR, Stevens SR, Fredrickson PA, Echols JD, Pennebaker JW, Hurt RD. Expressive writing as a smoking cessation treatment adjunct for young adult smokers. Nicotine Tob Res. 2007 Feb;9(2):185-94. doi: 10.1080/14622200601078525.
- Amrhein PC, Miller WR, Yahne CE, Palmer M, Fulcher L. Client commitment language during motivational interviewing predicts drug use outcomes. J Consult Clin Psychol. 2003 Oct;71(5):862-78. doi: 10.1037/0022-006X.71.5.862.
- Baer JS, Marlatt GA, Kivlahan DR, Fromme K, Larimer ME, Williams E. An experimental test of three methods of alcohol risk reduction with young adults. J Consult Clin Psychol. 1992 Dec;60(6):974-9. doi: 10.1037//0022-006x.60.6.974.
- Baikie KA, Geerligs L, Wilhelm K. Expressive writing and positive writing for participants with mood disorders: an online randomized controlled trial. J Affect Disord. 2012 Feb;136(3):310-9. doi: 10.1016/j.jad.2011.11.032. Epub 2011 Dec 30.
- Barclay LJ, Skarlicki DP. Healing the wounds of organizational injustice: examining the benefits of expressive writing. J Appl Psychol. 2009 Mar;94(2):511-23. doi: 10.1037/a0013451.
- Barnett NP, Goldstein AL, Murphy JG, Colby SM, Monti PM. "I'll never drink like that again": characteristics of alcohol-related incidents and predictors of motivation to change in college students. J Stud Alcohol. 2006 Sep;67(5):754-63. doi: 10.15288/jsa.2006.67.754.
- Carey KB, Scott-Sheldon LA, Carey MP, DeMartini KS. Individual-level interventions to reduce college student drinking: a meta-analytic review. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2469-94. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.05.004. Epub 2007 May 17.
- Carey KB, Scott-Sheldon LA, Elliott JC, Bolles JR, Carey MP. Computer-delivered interventions to reduce college student drinking: a meta-analysis. Addiction. 2009 Nov;104(11):1807-19. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02691.x. Epub 2009 Sep 10.
- Chung CK, Pennebaker JW. Variations in the spacing of expressive writing sessions. Br J Health Psychol. 2008 Feb;13(Pt 1):15-21. doi: 10.1348/135910707X251171.
- Collins SE, Carey KB. The theory of planned behavior as a model of heavy episodic drinking among college students. Psychol Addict Behav. 2007 Dec;21(4):498-507. doi: 10.1037/0893-164X.21.4.498.
- Collins SE, Carey KB, Sliwinski MJ. Mailed personalized normative feedback as a brief intervention for at-risk college drinkers. J Stud Alcohol. 2002 Sep;63(5):559-67. doi: 10.15288/jsa.2002.63.559.
- Craft MA, Davis GC, Paulson RM. Expressive writing in early breast cancer survivors. J Adv Nurs. 2013 Feb;69(2):305-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2012.06008.x. Epub 2012 Apr 11.
- Cronce, J. M., & Larimer, M. E. (2012). Brief individual-focused alcohol interventions for college students. In H. White, D. L. Rabiner (Eds.), College drinking and drug use (pp. 161-183). New York, NY US: Guilford Press.
- Dearing RL, Stuewig J, Tangney JP. On the importance of distinguishing shame from guilt: relations to problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2005 Aug;30(7):1392-404. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.02.002. Epub 2005 Apr 13.
- Doumas, D. M., Kane, C. M., Navarro, B. B., & Roman, J. (2011). Decreasing heavy drinking in first-year students: Evaluation of a web-based personalized feedback program administered during orientation. Journal of College Counseling, 14(1), 5-20. doi:10.1002/j.2161-1882.2011.tb00060.x
- Elliott JC, Carey KB, Bolles JR. Computer-based interventions for college drinking: a qualitative review. Addict Behav. 2008 Aug;33(8):994-1005. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.03.006. Epub 2008 Apr 7.
- Francis ME, Pennebaker JW. Putting stress into words: the impact of writing on physiological, absentee, and self-reported emotional well-being measures. Am J Health Promot. 1992 Mar-Apr;6(4):280-7. doi: 10.4278/0890-1171-6.4.280.
- Gaume J, Bertholet N, Faouzi M, Gmel G, Daeppen JB. Does change talk during brief motivational interventions with young men predict change in alcohol use? J Subst Abuse Treat. 2013 Feb;44(2):177-85. doi: 10.1016/j.jsat.2012.04.005. Epub 2012 Jun 1.
- Harvey AG, Farrell C. The efficacy of a Pennebaker-like writing intervention for poor sleepers. Behav Sleep Med. 2003;1(2):115-24. doi: 10.1207/S15402010BSM0102_4.
- Klein K, Boals A. Expressive writing can increase working memory capacity. J Exp Psychol Gen. 2001 Sep;130(3):520-33. doi: 10.1037//0096-3445.130.3.520.
- Larimer ME, Cronce JM. Identification, prevention, and treatment revisited: individual-focused college drinking prevention strategies 1999-2006. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2439-68. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.05.006. Epub 2007 May 17.
- Larimer ME, Lee CM, Kilmer JR, Fabiano PM, Stark CB, Geisner IM, Mallett KA, Lostutter TW, Cronce JM, Feeney M, Neighbors C. Personalized mailed feedback for college drinking prevention: a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2007 Apr;75(2):285-93. doi: 10.1037/0022-006X.75.2.285.
- Labrie JW, Lewis MA, Atkins DC, Neighbors C, Zheng C, Kenney SR, Napper LE, Walter T, Kilmer JR, Hummer JF, Grossbard J, Ghaidarov TM, Desai S, Lee CM, Larimer ME. RCT of web-based personalized normative feedback for college drinking prevention: are typical student norms good enough? J Consult Clin Psychol. 2013 Dec;81(6):1074-86. doi: 10.1037/a0034087. Epub 2013 Aug 12.
- Leith, K. P., & Baumeister, R. F. (1998). Empathy, shame, guilt, and narratives of interpersonal conflicts: Guiltprone people are better at perspective taking. Journal of Personality, 66, 1-37.
- Lewis MA, Neighbors C. Optimizing personalized normative feedback: the use of gender-specific referents. J Stud Alcohol Drugs. 2007 Mar;68(2):228-37. doi: 10.15288/jsad.2007.68.228.
- Lewis MA, Neighbors C, Oster-Aaland L, Kirkeby BS, Larimer ME. Indicated prevention for incoming freshmen: personalized normative feedback and high-risk drinking. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2495-508. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.06.019. Epub 2007 Jun 28.
- Lu Q, Stanton AL. How benefits of expressive writing vary as a function of writing instructions, ethnicity and ambivalence over emotional expression. Psychol Health. 2010 Jul;25(6):669-84. doi: 10.1080/08870440902883196.
- Lumley, M. A., & Provenzano, K. M. (2003). Stress management through written emotional disclosure improves academic performance among college students with physical symptoms. Journal of Educational Psychology, 95(3), 641-649. doi:10.1037/0022 0663.95.3.641
- Miller MB, Leffingwell T, Claborn K, Meier E, Walters S, Neighbors C. Personalized feedback interventions for college alcohol misuse: an update of Walters & Neighbors (2005). Psychol Addict Behav. 2013 Dec;27(4):909-20. doi: 10.1037/a0031174. Epub 2012 Dec 31. Erratum In: Psychol Addict Behav. 2013 Dec;27(4):1101.
- Neighbors C, Larimer ME, Lewis MA. Targeting misperceptions of descriptive drinking norms: efficacy of a computer-delivered personalized normative feedback intervention. J Consult Clin Psychol. 2004 Jun;72(3):434-47. doi: 10.1037/0022-006X.72.3.434.
- Neighbors C, Lewis MA, Bergstrom RL, Larimer ME. Being controlled by normative influences: self-determination as a moderator of a normative feedback alcohol intervention. Health Psychol. 2006 Sep;25(5):571-9. doi: 10.1037/0278-6133.25.5.571.
- Neighbors C, Lee CM, Lewis MA, Fossos N, Walter T. Internet-based personalized feedback to reduce 21st-birthday drinking: a randomized controlled trial of an event-specific prevention intervention. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):51-63. doi: 10.1037/a0014386.
- Neighbors C, Lewis MA, Atkins DC, Jensen MM, Walter T, Fossos N, Lee CM, Larimer ME. Efficacy of web-based personalized normative feedback: a two-year randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2010 Dec;78(6):898-911. doi: 10.1037/a0020766.
- Pennebaker, J. W. (1997). Writing about emotional experiences as a therapeutic process. Psychological Science, 8(3), 162-166. doi:10.1111/j.1467-9280.1997.tb00403.x
- Pennebaker JW, Beall SK. Confronting a traumatic event: toward an understanding of inhibition and disease. J Abnorm Psychol. 1986 Aug;95(3):274-81. doi: 10.1037//0021-843x.95.3.274. No abstract available.
- Rodriguez LM, Young CM, Neighbors C, Campbell MT, Lu Q. Evaluating guilt and shame in an expressive writing alcohol intervention. Alcohol. 2015 Aug;49(5):491-8. doi: 10.1016/j.alcohol.2015.05.001. Epub 2015 May 18.
- Smyth J, Helm R. Focused expressive writing as self-help for stress and trauma. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):227-35. doi: 10.1002/jclp.10144.
- Spera, S. P., Buhrfeind, E. D., & Pennebaker, J. W. (1994). Expressive writing and coping with job loss. Academy of Management Journal, 37(3), 722-733. doi:10.2307/256708
- Stanton AL, Danoff-Burg S, Sworowski LA, Collins CA, Branstetter AD, Rodriguez-Hanley A, Kirk SB, Austenfeld JL. Randomized, controlled trial of written emotional expression and benefit finding in breast cancer patients. J Clin Oncol. 2002 Oct 15;20(20):4160-8. doi: 10.1200/JCO.2002.08.521.
- Walters ST, Neighbors C. Feedback interventions for college alcohol misuse: what, why and for whom? Addict Behav. 2005 Jul;30(6):1168-82. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.12.005. Epub 2005 Jan 20.
- Young CM, Rodriguez LM, Neighbors C. Expressive writing as a brief intervention for reducing drinking intentions. Addict Behav. 2013 Dec;38(12):2913-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.08.025. Epub 2013 Sep 4.
- Babor, T.F., Higgins-Biddle, J.C., Saunders, J.B., Monteriro, M.G. (2001). AUDIT The alcohol use disordersidentification test: Guidelines for use in primary care. 2nd Edition. WHO/MNH/DAT 89.4, World Health Organization, Geneva.
- Baer, J. S. (1993). Etiology and secondary prevention of alcohol problems with young adults. In J. Baer, G.Marlatt, R. McMahon (Eds.), Addictive behaviors across the life span: Prevention, treatment, and policy issues (pp. 111-137). Thousand Oaks, CA US: Sage Publications, Inc.
- Searles JS, Helzer JE, Rose GL, Badger GJ. Concurrent and retrospective reports of alcohol consumption across 30, 90 and 366 days: interactive voice response compared with the timeline follow back. J Stud Alcohol. 2002 May;63(3):352-62. doi: 10.15288/jsa.2002.63.352.
- Knee, C., & Neighbors, C. (2002). Self-determination, perception of peer pressure, and drinking among college students. Journal of Applied Social Psychology, 32(3), 522-543.doi:10.1111/j.1559-1816.2002.tb00228.x
- Collins RL, Parks GA, Marlatt GA. Social determinants of alcohol consumption: the effects of social interaction and model status on the self-administration of alcohol. J Consult Clin Psychol. 1985 Apr;53(2):189-200. doi: 10.1037//0022-006x.53.2.189. No abstract available.
- White HR, Labouvie EW. Towards the assessment of adolescent problem drinking. J Stud Alcohol. 1989 Jan;50(1):30-7. doi: 10.15288/jsa.1989.50.30.
- Hurlbut SC, Sher KJ. Assessing alcohol problems in college students. J Am Coll Health. 1992 Sep;41(2):49-58. doi: 10.1080/07448481.1992.10392818.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.doi:10.1177/014662167700100306
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3660702
- 1R01AA023495-01 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .