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Senso di colpa e scrittura espressiva per ridurre il consumo di alcol negli studenti universitari

19 giugno 2018 aggiornato da: Clayton Neighbors, University of Houston

Questa ricerca cerca di valutare la scrittura espressiva come un nuovo intervento per il problema del bere tra gli studenti universitari. La stragrande maggioranza dei brevi interventi focalizzati individualmente sul consumo di alcol nei college si è concentrata su approcci di feedback personalizzati e le recenti innovazioni sono state in gran parte limitate a distinzioni più fini di questi, che richiedono valutazione e programmazione per l'implementazione. La presente ricerca propone la scrittura espressiva come una nuova alternativa, che è stata ampiamente utilizzata in altri domini ma non come strategia di intervento sull'alcol.

H1a: i partecipanti che scrivono di eventi negativi relativi al consumo di alcol mostreranno una riduzione delle conseguenze negative legate al consumo di alcol e relative agli studenti nel gruppo di controllo neutrale.

H1b: I partecipanti che scrivono di eventi analcolici angoscianti mostreranno un maggiore benessere psicologico rispetto agli studenti nel gruppo di controllo neutrale.

H1c: i partecipanti che scrivono di eventi negativi relativi al consumo di alcol mostreranno una riduzione del consumo di alcol e delle conseguenze rispetto a un intervento breve supportato empiricamente (ad es., PNF). Questa è un'ipotesi esplorativa.

H2a: Le narrazioni sull'alcol avranno effetti più forti sugli esiti dell'alcol rispetto alle narrazioni sull'angoscia.

H2b: Le narrazioni sulla colpa dell'alcol avranno l'effetto più forte sugli esiti dell'alcol rispetto a tutte le altre condizioni.

H3a: L'espressione di colpa, valutata mediante autovalutazione e codifica del contenuto con LIWC, media gli effetti dell'intervento sugli esiti del consumo di alcol.

H3b: il pensiero del cambiamento, valutato dalla codifica LIWC, media gli effetti dell'intervento sul consumo di alcol.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'attuale ricerca si basa su ricerche precedenti mirate al consumo eccessivo di alcol tra gli studenti universitari. Un ampio volume di ricerche ha fornito un'impressionante base di dati a sostegno di un tipo di intervento sull'alcol focalizzato individualmente per questa popolazione (ovvero feedback personalizzato). Il successo di questo paradigma ha probabilmente contribuito alla scarsa considerazione di paradigmi alternativi. La scrittura espressiva è una di queste alternative, che ha ricevuto ampio sostegno in altri campi, ma solo di recente è stata considerata come un potenziale intervento per il consumo eccessivo di alcol. I dati preliminari che esaminano questo approccio sono promettenti e forniscono una solida base per questo studio di efficacia. Inoltre, questa ricerca incorpora nuovi costrutti teorici tra cui l'attenzione specifica al senso di colpa nel contenuto espressivo della scrittura e al "cambiamento di pensiero", come analogo al meccanismo che si presume sia alla base dei trattamenti motivazionali per l'alcol e altri disturbi da uso di sostanze. I ricercatori hanno in programma di impiegare metodi simili che sono stati utilizzati con successo in altri grandi studi finanziati dalla NIAAA che valutano interventi brevi per studenti universitari che bevono molto.

Questa ricerca consiste in uno studio di intervento per valutare la scrittura espressiva come un breve intervento per ridurre il consumo di alcol e migliorare il benessere psicologico tra gli studenti universitari. La partecipazione allo studio comporta il completamento di una valutazione di screening, una valutazione di base, la procedura di intervento, la valutazione post-intervento e le valutazioni di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi. Gli studenti universitari che bevono molto (N = 600) saranno assegnati in modo casuale a una delle sei condizioni in base a 2 (argomenti alcol vs. angoscia) × 2 (colpo vs. assenza di colpa) + 1 (controllo neutrale) + 1 (normativa personalizzata feedback) progettazione. Prima di completare il sondaggio di base, gli studenti verranno assegnati in modo casuale a una delle sei condizioni di studio, cinque delle quali prevedono la scrittura durante tre sessioni nel corso di un mese. In particolare, ai partecipanti verrà assegnato il compito di scrivere di un evento di alcolismo eccessivo, un evento di alcolismo eccessivo che ha suscitato senso di colpa, un evento angosciante, un evento angosciante che ha suscitato senso di colpa o il loro primo giorno di college (condizione di controllo neutrale).

I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione PNF riceveranno un tradizionale feedback normativo personalizzato su come il loro consumo di alcol si confronta con altri studenti dello stesso sesso all'università. Le norme proverranno da un ampio sondaggio sull'alcol recentemente completato condotto presso l'Università di Houston che esamina le norme sociali e la prevenzione dell'alcol (R01AA014576). Per mantenere la coerenza tra le condizioni, i partecipanti alla condizione PNF entreranno comunque in laboratorio tre volte. Riceveranno feedback durante la prima sessione di intervento e verrà chiesto di completare gli stessi suggerimenti narrativi della condizione di controllo neutrale per la loro seconda e terza sessione. Per gli individui nelle condizioni di scrittura espressiva, ci saranno tre suggerimenti narrativi da completare ogni settimana per tre settimane, la prima delle quali si verificherà dopo la valutazione di base. Tutte le valutazioni di base, gli incarichi di intervento narrativo e i post-test immediati per tutte le condizioni saranno condotti in laboratorio. Tutte le altre valutazioni, comprese le valutazioni di screening e di follow-up, saranno completate a distanza via web. La logica per l'inclusione di una condizione di feedback normativo personalizzato è quella di essere in grado di confrontare l'efficacia degli interventi di scrittura espressiva con gli interventi brevi sull'alcol esistenti. Pertanto, il presente disegno consente non solo la valutazione dell'efficacia rispetto a una condizione di controllo, ma valuterà anche l'efficacia comparativa rispetto a un breve intervento esistente sull'alcol supportato empiricamente.

Gli obiettivi saranno valutati utilizzando analisi di regressione multilivello, spesso indicate come modellazione lineare gerarchica (HLM) o modellazione a effetti misti. Per quanto riguarda la valutazione dei principali effetti delle condizioni sperimentali sul consumo di alcol, ogni partecipante fornirà dati di follow-up al basale, post-intervento, a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. Le ipotesi saranno verificate utilizzando specifici vettori di contrasto, utilizzando un quadro di ipotesi lineare generale. Lo studio consiste in un disegno (2×2+1+1), rappresentato come un disegno fattoriale con l'aggiunta di un gruppo di controllo che scriverà del loro primo giorno di scuola e un gruppo di confronto PNF basato su computer. Le ipotesi saranno testate con contrasti corrispondenti alle domande di interesse. Le prime due ipotesi rappresentano contrasti tra le condizioni narrative sull'alcol e la condizione di controllo neutrale (H1a) e tra le condizioni narrative di colpa e la condizione di controllo neutrale (H1b). Nell'esaminare queste ipotesi, gli investigatori costruiranno due variabili codificate fittizie che riflettono condizioni di narrazioni alcoliche rispetto a quelle non alcoliche e tra condizioni narrative di colpa e non colpa con il gruppo di riferimento come condizione di controllo neutrale. Pertanto, il gruppo PNF non sarà incluso nei test di queste due ipotesi. Le variabili dipendenti includeranno gli esiti dell'alcol per H1a e il benessere psicologico per H1b. Per queste analisi ogni partecipante fornirà fino a 5 misure ripetute (vale a dire, linea di base, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi), ottenendo fino a 3000 casi di livello 1 (misure ripetute) su 600 livelli 2 casi.

Gli investigatori valuteranno anche i mediatori degli effetti dell'intervento. Inoltre, gli investigatori seguiranno le procedure per valutare la mediazione. La mediazione testerà gli effetti indiretti utilizzando il metodo dei prodotti AB dove A rappresenterà gli effetti dei contrasti di intervento per mezzo delle interazioni temporali sui mediatori (espressione di colpa e pensiero di cambiamento). B rappresenterà le associazioni dei mediatori sui successivi esiti del consumo di alcol. Entrambi i percorsi A e B controlleranno per i risultati di base. La valutazione delle ipotesi riguardanti l'effetto di moderazione verificherà se le differenze individuali nella predisposizione al senso di colpa interagiscono con i contrasti di intervento. Questi saranno testati espandendo il modello di cui sopra per aggiungere effetti principali e termini di prodotto dei moderatori proposti con contrasti di intervento.

Le analisi di potenza si concentrano sulla stima di una dimensione del campione sufficientemente grande da rilevare effetti "veri", evitando così errori di tipo II. Le stime delle dimensioni del campione sono state ottenute per i contrasti di intervento. Le dimensioni del campione necessarie sono state valutate tramite la dimensione del campione e le equazioni di potenza per i risultati normalmente distribuiti. Le dimensioni dell'effetto e le componenti della varianza erano basate su studi preliminari e la potenza era fissata a 0,80 per tutte le stime. La potenza è stata stimata utilizzando il programma software Optimal Design. I ricercatori prevedono che gli effetti dell'intervento relativi alla condizione di controllo neutrale sul consumo di alcol rientrino nell'intervallo delta =.30-.40). Sulla base della dimensione del campione proposta di 500 (~PNF non incluso in H1a e H1b), dati cinque punti di valutazione, i ricercatori prevedono che la capacità di rilevare i principali effetti dell'intervento contrasti con potenza=.80. Considerando i tassi di logoramento previsti massimi del 20%, gli investigatori avranno 0,80 potenza per rilevare le dimensioni degli effetti di delta = .28 e maggiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione per il sondaggio di screening includono

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 26 anni
  • Essere uno studente UH registrato.

I criteri di inclusione per la partecipazione longitudinale includono

  • Punteggio 5+ e 7+ su AUDIT-C rispettivamente per donne/uomini
  • Avere 18-26 anni
  • Essere uno studente UH registrato
  • Fornire il consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione per il sondaggio di screening includono

  • Non soddisfare i criteri di inclusione (vale a dire, non tra i 18 ei 26 anni di età, non uno studente UH registrato) o riluttanza a partecipare.

I criteri di esclusione per il basale includono

  • Non soddisfare nessuno dei criteri di inclusione, riluttanza a partecipare e mancato consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Condizione di colpa per alcol

In questa condizione, ai partecipanti viene chiesto di scrivere di un incidente in cui hanno bevuto molto e hanno provato sensi di colpa.

I partecipanti in questa condizione entreranno in laboratorio una volta alla settimana per tre settimane per completare l'attività di scrittura. Completeranno quindi i sondaggi di follow-up da remoto, a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.

La scrittura espressiva è un breve intervento che è stato collegato a vari benefici sanitari e sociali. Esprimere le emozioni attraverso la scrittura può portare a livelli ridotti di stress e affetti negativi, fungendo così da meccanismo di coping. Inoltre, la scrittura espressiva consente ai partecipanti di ricostruire le loro esperienze traumatiche e riorganizzare la loro memoria di questi eventi in una narrazione. La scrittura espressiva è stata utilizzata per prendere di mira il bere. La ricerca ha scoperto che gli studenti hanno ridotto le intenzioni di bere dopo aver scritto di un evento di consumo negativo rispetto al controllo, suggerendo che un intervento narrativo può essere efficace nel ridurre il consumo di alcol. Altre ricerche suggeriscono che i sentimenti di colpa erano più fortemente associati alle intenzioni di ridurre il consumo di alcol dopo aver scritto di un evento di consumo negativo e che questo effetto di intervento mediato dal senso di colpa correlato all'evento.
SPERIMENTALE: Condizione di Distress-Colpevolezza

In questa condizione, ai partecipanti viene chiesto di scrivere di un incidente sconvolgente in cui si sono sentiti in colpa.

I partecipanti in questa condizione entreranno in laboratorio una volta alla settimana per tre settimane per completare l'attività di scrittura. Completeranno quindi i sondaggi di follow-up da remoto, a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.

La scrittura espressiva è un breve intervento che è stato collegato a vari benefici sanitari e sociali. Esprimere le emozioni attraverso la scrittura può portare a livelli ridotti di stress e affetti negativi, fungendo così da meccanismo di coping. Inoltre, la scrittura espressiva consente ai partecipanti di ricostruire le loro esperienze traumatiche e riorganizzare la loro memoria di questi eventi in una narrazione. La scrittura espressiva è stata utilizzata per prendere di mira il bere. La ricerca ha scoperto che gli studenti hanno ridotto le intenzioni di bere dopo aver scritto di un evento di consumo negativo rispetto al controllo, suggerendo che un intervento narrativo può essere efficace nel ridurre il consumo di alcol. Altre ricerche suggeriscono che i sentimenti di colpa erano più fortemente associati alle intenzioni di ridurre il consumo di alcol dopo aver scritto di un evento di consumo negativo e che questo effetto di intervento mediato dal senso di colpa correlato all'evento.
SPERIMENTALE: Condizione di assenza di colpa per l'alcol

In questa condizione, ai partecipanti viene chiesto di scrivere di un incidente alcolico negativo che hanno vissuto.

I partecipanti in questa condizione entreranno in laboratorio una volta alla settimana per tre settimane per completare l'attività di scrittura. Completeranno quindi i sondaggi di follow-up da remoto, a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.

La scrittura espressiva è un breve intervento che è stato collegato a vari benefici sanitari e sociali. Esprimere le emozioni attraverso la scrittura può portare a livelli ridotti di stress e affetti negativi, fungendo così da meccanismo di coping. Inoltre, la scrittura espressiva consente ai partecipanti di ricostruire le loro esperienze traumatiche e riorganizzare la loro memoria di questi eventi in una narrazione. La scrittura espressiva è stata utilizzata per prendere di mira il bere. La ricerca ha scoperto che gli studenti hanno ridotto le intenzioni di bere dopo aver scritto di un evento di consumo negativo rispetto al controllo, suggerendo che un intervento narrativo può essere efficace nel ridurre il consumo di alcol. Altre ricerche suggeriscono che i sentimenti di colpa erano più fortemente associati alle intenzioni di ridurre il consumo di alcol dopo aver scritto di un evento di consumo negativo e che questo effetto di intervento mediato dal senso di colpa correlato all'evento.
SPERIMENTALE: Condizione di Distress-No Colpevolezza

In questa condizione, ai partecipanti viene chiesto di scrivere di un'esperienza sconvolgente che ha influenzato la loro vita.

I partecipanti in questa condizione entreranno in laboratorio una volta alla settimana per tre settimane per completare l'attività di scrittura. Completeranno quindi i sondaggi di follow-up da remoto, a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.

La scrittura espressiva è un breve intervento che è stato collegato a vari benefici sanitari e sociali. Esprimere le emozioni attraverso la scrittura può portare a livelli ridotti di stress e affetti negativi, fungendo così da meccanismo di coping. Inoltre, la scrittura espressiva consente ai partecipanti di ricostruire le loro esperienze traumatiche e riorganizzare la loro memoria di questi eventi in una narrazione. La scrittura espressiva è stata utilizzata per prendere di mira il bere. La ricerca ha scoperto che gli studenti hanno ridotto le intenzioni di bere dopo aver scritto di un evento di consumo negativo rispetto al controllo, suggerendo che un intervento narrativo può essere efficace nel ridurre il consumo di alcol. Altre ricerche suggeriscono che i sentimenti di colpa erano più fortemente associati alle intenzioni di ridurre il consumo di alcol dopo aver scritto di un evento di consumo negativo e che questo effetto di intervento mediato dal senso di colpa correlato all'evento.
NESSUN_INTERVENTO: Condizione di controllo neutrale

In questa condizione, ai partecipanti viene chiesto di scrivere della stanza del laboratorio in cui sono seduti.

I partecipanti in questa condizione entreranno in laboratorio una volta alla settimana per tre settimane per completare l'attività di scrittura. Completeranno quindi i sondaggi di follow-up da remoto, a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.

SPERIMENTALE: Feedback normativo personalizzato
Ai partecipanti alla condizione PNF verrà fornito un feedback personalizzato specifico per genere in merito al loro consumo di alcol. Ai partecipanti verranno presentate le stime sul consumo che hanno fornito in precedenza oltre alle stime sul consumo medio specifiche per genere fornite da 1124 studenti dell'Università di Houston. Verrà fornito un feedback sulla frequenza di consumo (ovvero il numero di giorni di consumo alla settimana) e sulla quantità di consumo (ovvero il numero di bevande consumate a settimana e il numero di bevande consumate per occasione tipica di consumo). I partecipanti riceveranno anche una copia stampata del feedback per i loro archivi. I partecipanti al PNF riceveranno un feedback immediatamente dopo la valutazione di base. Volevamo anche controllare eventuali differenze che potrebbero essere attribuite all'attenzione. Pertanto, i partecipanti verranno programmati per entrare in laboratorio per altre due sessioni, durante le quali scriveranno della stanza del laboratorio in cui sono seduti.
Gli approcci PNF utilizzano informazioni progettate per correggere le percezioni normative errate per ridurre il consumo eccessivo di alcol. Tre informazioni sono necessarie quando si fornisce un feedback normativo personalizzato: informazioni sul consumo di uno studente, informazioni sulla percezione dello studente del consumo di alcol da parte degli altri e informazioni sul consumo effettivo di altri. La presentazione di queste informazioni è progettata per cambiare la percezione degli studenti del consumo "normale" esponendo le loro percezioni errate della norma e confrontando il loro comportamento con il comportamento "normale".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di alcol misurata da The Timeline Follow-Back (TLFB)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi

Il TLFB è una misura basata sul calendario che valuta il consumo quotidiano (e l'astinenza) per un determinato periodo di tempo.

Il numero di consumazioni nell'ultimo mese sarà calcolato come la somma delle consumazioni registrate ogni giorno dell'ultimo mese sul TLFB.

Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Variazione delle intenzioni di bere misurata da una versione modificata del Daily Drinking Questionnaire (DDQ).
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi

Le opzioni di risposta saranno identiche al DDQ, ma ai partecipanti verrà chiesto di indicare i loro comportamenti di consumo previsti.

I partecipanti inseriscono il numero medio di bevande standard che intendono consumare per ogni giorno della settimana nel mese successivo. Il numero tipico di bevande previste a settimana sarà calcolato come la somma del numero tipico di bevande previste al giorno nel questionario giornaliero sul consumo.

Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Variazione del consumo di alcol misurata dal test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT).
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
L'AUDIT valuta l'uso pericoloso di alcol, i sintomi di dipendenza e l'uso dannoso. I punteggi per ogni domanda vanno da 0 a 4, con la prima risposta per ogni domanda (es. mai) punteggio 0, il secondo (es. meno del mensile) punteggio 1, il terzo (es. mensile) punteggio 2, il quarto (es. settimanale) con punteggio 3 e l'ultima risposta (ad es. giornaliero o quasi giornaliero) punteggio 4. Per le domande 9 e 10, che hanno solo tre risposte, il punteggio è 0, 2 e 4 (da sinistra a destra). Un punteggio di 8 o più è associato a un consumo dannoso o pericoloso.
Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Variazione del consumo di alcol misurata dall'indice di consumo di alcol di quantità-frequenza-picco.
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
L'Indice Quantità-Frequenza-Picco Consumo di Alcol è un questionario a cinque domande che include due voci relative all'occasione in cui gli intervistati hanno bevuto di più durante i tre mesi precedenti, due voci relative al consumo tipico del fine settimana nei tre mesi precedenti e una numero di giorni di bevute alla settimana nei tre mesi precedenti. La frequenza del consumo di alcol sarà valutata dall'elemento n. 5 del questionario sulla quantità/frequenza, che chiede quanti giorni durante la scorsa settimana i partecipanti hanno consumato alcol.
Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Variazione del consumo di alcol misurata dal Daily Drinking Questionnaire (DDQ.
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Il consumo settimanale tipico e le bevande tipiche per occasione saranno valutate con il DDQ. I partecipanti inseriscono il numero medio di bevande standard che hanno consumato e il periodo di consumo per ogni giorno della settimana nei tre mesi precedenti. Il numero tipico di drink a settimana sarà calcolato come la somma del numero tipico di drink al giorno sul Daily Drinking Questionnaire.
Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Variazione delle intenzioni di consumo di alcol misurata da una versione modificata dell'indice di consumo di alcolici (QF) di quantità-frequenza-picco.
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Le opzioni di risposta saranno identiche al QF, ma ai partecipanti verrà chiesto di indicare i loro comportamenti di consumo previsti. La frequenza di consumo prevista sarà valutata dall'elemento n. 5 del questionario sulla quantità/frequenza, che chiede quanti giorni durante la settimana successiva i partecipanti intendono consumare alcol.
Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Cambiamenti nei risultati del benessere psicologico misurati dal Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
La depressione sarà valutata dal Ces-D, una misura di 20 elementi della sintomatologia depressiva nella popolazione generale. Le risposte sono su una scala da 1 (raramente) a 4 (la maggior parte o sempre). Un punteggio di 11 è indicativo di sintomatologia depressiva significativa o lieve e punteggi più alti sono indicativi di sintomi maggiori.
Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Cambiamenti nei risultati del benessere psicologico misurati dalla scala degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi

L'umore sarà valutato dal PANAS, una misura di 22 item del grado in cui si sperimentano regolarmente stati affettivi positivi e negativi.

Per un punteggio affettivo positivo, gli item 1 (interessato), 3 (eccitato), 5 (forte), 9 (entusiasta), 10 (orgoglioso), 12 (vigile), 14 (ispirato), 16 (determinato), 17 (attento) ) e verranno aggiunti 19 (attivi), con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di affetto positivo.

Per un punteggio affettivo negativo, gli item 2 (angosciato), 4 (turbato), 6 (colpevole), 7 (spaventato), 8 (ostile), 11 (irritabile), 13 (vergognoso), 15 (nervoso), 18 (nervoso) ) e 20 (paura) verranno aggiunti, con punteggi più bassi che rappresentano livelli più bassi di affetto negativo.

Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Cambiamenti nei risultati del benessere psicologico misurati dalla soddisfazione della scala della vita (SWLS).
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Questa breve misura di 5 elementi è progettata per misurare i giudizi cognitivi di soddisfazione per la propria vita. Ogni item è valutato su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Un punteggio di 31-35 indica che un partecipante è estremamente soddisfatto, un punteggio di 26-30 indica che un partecipante è soddisfatto, un punteggio di 21-25 indica che un partecipante è leggermente soddisfatto, un punteggio di 20 indica che un partecipante è neutro, un punteggio di 15-19 indica che un partecipante è leggermente insoddisfatto, un punteggio di 10-14 indica che un partecipante è insoddisfatto e un punteggio di 5-9 indica che un partecipante è estremamente insoddisfatto.
Basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3660702
  • 1R01AA023495-01 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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