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大学生のアルコール使用を減らすための罪悪感と表現力のある文章

2018年6月19日 更新者:Clayton Neighbors、University of Houston

この研究は、大学生の間の問題飲酒に対する新しい介入として、表現力豊かな文章を評価しようとしています。 大学の飲酒を対象とした個別に焦点を当てた簡単な介入の大部分は、パーソナライズされたフィードバックアプローチに焦点を当てており、最近の革新は主にこれらのより細かい区別に限定されており、実装には評価とプログラミングが必要です. 現在の研究は、アルコール介入戦略としてではなく、他の分野で広く使用されている新しい代替手段として表現力豊かな執筆を提案しています。

H1a: ネガティブな飲酒イベントについて書いている参加者は、ニュートラル コントロール グループの生徒と比較して、飲酒および飲酒に関連するネガティブな結果の減少を示します。

H1b: アルコール以外の悲惨な出来事について書いている参加者は、中立的な対照群の学生と比較して、心理的健康状態の向上を示します。

H1c: 否定的な飲酒イベントについて書いている参加者は、経験的に裏付けられた短時間の介入 (すなわち、PNF) と比較して、飲酒と結果の減少を示します。 これは探索的仮説です。

H2a: アルコールに関するナラティブは、苦痛に関するナラティブと比較して、アルコールの結果により強い影響を与えます。

H2b: アルコールの罪悪感の物語は、他のすべての条件と比較して、アルコールの結果に最も強い影響を与えます.

H3a: 自己報告と LIWC によるコンテンツコーディングによって評価された罪悪感の表現は、飲酒の結果に対する介入効果を仲介します。

H3b: LIWC コーディングによって評価された思考の変化は、飲酒に対する介入効果を媒介します。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究は、大学生の大量飲酒を対象とした以前の研究に基づいています。 大量の研究により、この集団に対する個別に焦点を当てたアルコール介入の 1 つのタイプ (つまり、個別化されたフィードバック) をサポートする印象的なデータベースが提供されています。 このパラダイムの成功は、おそらく代替パラダイムの検討不足に貢献しています。 表現力豊かな文章はそのような代替手段の 1 つであり、他の分野で広範なサポートを受けていますが、つい最近になって、大量飲酒の潜在的な介入と見なされるようになりました。 このアプローチを調べる予備データは有望であり、この有効性試験の確固たる基盤を提供します。 さらに、この研究は、アルコールやその他の物質使用障害の動機付け治療の根底にあると推定されるメカニズムの類似物として、表現力豊かな文章の内容における罪悪感や「思考の変化」に特に焦点を当てた、新しい理論的構成を組み込んでいます。 研究者は、NIAAA が資金を提供した他の大規模な試験で成功裏に使用された同様の方法を採用することを計画しています。

この研究は、大学生の飲酒を減らし、心理的幸福を改善するための簡単な介入として、表現力豊かな文章を評価するための介入研究で構成されています。 研究への参加には、スクリーニング評価、ベースライン評価、介入手順、介入後評価、および 1、3、6、および 12 か月後のフォローアップ評価の完了が含まれます。 飲酒量の多い大学生 (N = 600) は、2 (アルコール vs. 苦痛のトピック) × 2 (罪悪感 vs. 罪悪感なし) + 1 (ニュートラル コントロール) + 1 (パーソナライズされた規範) に基づいて、6 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。フィードバック) デザイン。 ベースライン調査を完了する前に、生徒は 6 つの学習条件のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。そのうちの 5 つは、1 か月間に 3 回のセッションで書くことです。 具体的には、参加者は、大量飲酒イベント、罪悪感を誘発した大量飲酒イベント、悲惨な出来事、罪悪感を誘発した悲惨な出来事、または大学の初日 (中立的な制御条件) について書くように割り当てられます。

PNF 条件にランダムに割り当てられた参加者は、飲酒が大学の同性の他の学生とどのように比較されるかについて、従来のパーソナライズされた規範的なフィードバックを受け取ります。 規範は、ヒューストン大学で行われた、社会規範とアルコール予防を調べる大規模な最近完了したアルコール調査 (R01AA014576) から得られます。 条件全体で一貫性を維持するために、PNF 条件の参加者は引き続き 3 回ラボに参加します。 彼らは最初の介入セッション中にフィードバックを受け取り、2 回目と 3 回目のセッションではニュートラル コントロール条件と同じナラティブ プロンプトを完了するように求められます。 表現力豊かなライティング条件にある個人の場合、3 週間にわたって毎週 3 つの物語のプロンプトが表示されます。最初のプロンプトは、ベースライン評価の後に発生します。 すべてのベースライン評価、ナラティブ介入の割り当て、およびすべての条件に対する即時事後テストは、ラボ内で実施されます。 スクリーニングおよびフォローアップ評価を含むその他のすべての評価は、Web によってリモートで完了します。 パーソナライズされた規範的フィードバック条件を含める理由は、表現力豊かな執筆介入の有効性を既存の簡単なアルコール介入と比較できるようにするためです。 したがって、本設計は、対照条件に対する有効性の評価を可能にするだけでなく、既存の経験的に支持された短時間のアルコール介入に対する比較有効性も評価する。

目的は、階層線形モデリング (HLM) または混合効果モデリングと呼ばれることが多いマルチレベル回帰分析を使用して評価されます。 飲酒に対する実験条件の主な効果の評価に関して、各参加者は、ベースライン、介入後、1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月の追跡データを提供します。 仮説は、一般的な線形仮説フレームワークを使用して、特定のコントラスト ベクトルを使用してテストされます。 この研究は、(2×2+1+1) 計画で構成され、要因計画として表され、学校の初日について書く対照群とコンピューターベースの PNF 比較群が追加されています。 仮説は、関心のある質問に対応する対比でテストされます。 最初の 2 つの仮説は、アルコール物語条件とニュートラル コントロール条件 (H1a) の間、および罪悪感ナラティブ条件とニュートラル コントロール条件 (H1b) の間の対比を表しています。 これらの仮説を検討する際に、研究者は、アルコールと非アルコールの物語の条件、および罪悪感と非罪の物語の条件との間を反映する2つのダミーコード変数を構築し、参照グループは中立的な対照条件です。 したがって、PNF グループは、これら 2 つの仮説の検定には含まれません。 従属変数には、H1a のアルコール結果と H1b の心理的幸福が含まれます。 これらの分析では、各参加者は最大 5 つの反復測定 (つまり、ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月) を提供し、600 レベルにわたって最大 3000 のレベル 1 ケース (反復測定) を生成します。 2ケース。

研究者は、介入効果のメディエーターも評価します。 さらに、捜査官は調停を評価する手順に従います。 メディエーションは、AB プロダクト法を使用して間接効果をテストします。ここで、A は、メディエーターに対する時間の相互作用 (罪悪感の表現と思考の変化) による介入対比の効果を表します。 B は、その後の飲酒結果に関するメディエーターの関連付けを表します。 A パスと B パスの両方が、ベースラインの結果を制御します。 節度効果に関する仮説の評価は、罪悪感傾向の個人差が介入の対比と相互作用するかどうかをテストします。 これらは、上記のモデルを拡張して、提案されたモデレーターの主効果と積項を介入対比で追加することによってテストされます。

検出力分析は、「真の」効果を検出するのに十分な大きさのサンプル サイズを推定することに重点を置き、それによってタイプ II エラーを回避します。 介入対比のサンプルサイズの推定値が得られました。 必要なサンプル サイズは、正規分布の結果のサンプル サイズと検出力の方程式によって評価されました。 効果量と分散成分は予備研究に基づいており、検出力はすべての推定値で 0.80 に設定されました。 Optimal Design ソフトウェア プログラムを使用して電力を推定しました。 研究者は、飲酒に対する中立的な対照条件に対する介入効果がデルタ =.30-.40 の範囲にあると予測しています)。 提案された 500 のサンプル サイズ (~H1a と H1b には含まれていない PNF) に基づいて、5 つの評価ポイントが与えられた場合、研究者は介入対比の主効果を検出力 = .80 で検出する能力を予測します。 20% の最大予想消耗率を考慮すると、捜査官は .80 になります。 デルタ = .28 の効果サイズを検出する検出力 そしてもっと大きい。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

スクリーニング調査の選択基準には、

  • 18~26歳であること
  • 登録された UH の学生であること。

長期的な参加の包含基準には以下が含まれます

  • AUDIT-C で女性/男性それぞれ 5+ と 7+ を獲得
  • 18~26歳であること
  • 登録されたUHの学生であること
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

スクリーニング調査の除外基準には、

  • 参加基準を満たしていない (つまり、18 歳から 26 歳ではない、登録された UH の学生ではない)、または参加したくない。

ベースラインの除外基準には以下が含まれます

  • 選択基準のいずれも満たしていない、参加したくない、および同意を提供していない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルコール罪悪感

この状態で、参加者は大量に飲んで罪悪感を感じた出来事について書くよう求められます。

この状態の参加者は、週に 1 回、3 週間にわたってラボに来て、ライティング タスクを完了します。 その後、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で追跡調査をリモートで完了します。

表現力豊かな作文は、さまざまな健康上および社会的利益に関連する短い介入です。 書くことで感情を表現すると、ストレスやネガティブな感情のレベルが低下し、対処メカニズムとして機能します。 さらに、表現力豊かな執筆により、参加者はトラウマ体験を再構築し、これらの出来事の記憶を物語に再編成することができます。 表現力豊かな文章は、飲酒を対象とするために使用されてきました. 調査によると、ネガティブな飲酒イベントについて書いた後、生徒は対照と比較して飲酒の意図が減ったことがわかっており、物語による介入が飲酒を減らすのに効果的である可能性があることを示唆しています. 他の研究では、罪悪感は、否定的な飲酒イベントについて書いた後の飲酒を減らす意図とより強く関連しており、このイベント関連の罪悪感が介入効果を介したことを示唆しています.
実験的:苦痛 - 罪悪感

この状態で、参加者は、罪悪感を経験した動揺する出来事について書くよう求められます。

この状態の参加者は、週に 1 回、3 週間にわたってラボに来て、ライティング タスクを完了します。 その後、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で追跡調査をリモートで完了します。

表現力豊かな作文は、さまざまな健康上および社会的利益に関連する短い介入です。 書くことで感情を表現すると、ストレスやネガティブな感情のレベルが低下し、対処メカニズムとして機能します。 さらに、表現力豊かな執筆により、参加者はトラウマ体験を再構築し、これらの出来事の記憶を物語に再編成することができます。 表現力豊かな文章は、飲酒を対象とするために使用されてきました. 調査によると、ネガティブな飲酒イベントについて書いた後、生徒は対照と比較して飲酒の意図が減ったことがわかっており、物語による介入が飲酒を減らすのに効果的である可能性があることを示唆しています. 他の研究では、罪悪感は、否定的な飲酒イベントについて書いた後の飲酒を減らす意図とより強く関連しており、このイベント関連の罪悪感が介入効果を介したことを示唆しています.
実験的:アルコール - 無罪状態

この状態で、参加者は自分が経験したネガティブな飲酒事件について書くよう求められます。

この状態の参加者は、週に 1 回、3 週間にわたってラボに来て、ライティング タスクを完了します。 その後、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で追跡調査をリモートで完了します。

表現力豊かな作文は、さまざまな健康上および社会的利益に関連する短い介入です。 書くことで感情を表現すると、ストレスやネガティブな感情のレベルが低下し、対処メカニズムとして機能します。 さらに、表現力豊かな執筆により、参加者はトラウマ体験を再構築し、これらの出来事の記憶を物語に再編成することができます。 表現力豊かな文章は、飲酒を対象とするために使用されてきました. 調査によると、ネガティブな飲酒イベントについて書いた後、生徒は対照と比較して飲酒の意図が減ったことがわかっており、物語による介入が飲酒を減らすのに効果的である可能性があることを示唆しています. 他の研究では、罪悪感は、否定的な飲酒イベントについて書いた後の飲酒を減らす意図とより強く関連しており、このイベント関連の罪悪感が介入効果を介したことを示唆しています.
実験的:苦痛 - 罪悪感のない状態

この状態では、参加者は自分の人生に影響を与えた動揺した経験について書くように求められます.

この状態の参加者は、週に 1 回、3 週間にわたってラボに来て、ライティング タスクを完了します。 その後、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で追跡調査をリモートで完了します。

表現力豊かな作文は、さまざまな健康上および社会的利益に関連する短い介入です。 書くことで感情を表現すると、ストレスやネガティブな感情のレベルが低下し、対処メカニズムとして機能します。 さらに、表現力豊かな執筆により、参加者はトラウマ体験を再構築し、これらの出来事の記憶を物語に再編成することができます。 表現力豊かな文章は、飲酒を対象とするために使用されてきました. 調査によると、ネガティブな飲酒イベントについて書いた後、生徒は対照と比較して飲酒の意図が減ったことがわかっており、物語による介入が飲酒を減らすのに効果的である可能性があることを示唆しています. 他の研究では、罪悪感は、否定的な飲酒イベントについて書いた後の飲酒を減らす意図とより強く関連しており、このイベント関連の罪悪感が介入効果を介したことを示唆しています.
NO_INTERVENTION:ニュートラル コントロール コンディション

この状態で、参加者は自分が座っている実験室について書くように求められます。

この状態の参加者は、週に 1 回、3 週間にわたってラボに来て、ライティング タスクを完了します。 その後、1 か月、3 か月、6 か月、12 か月の時点で追跡調査をリモートで完了します。

実験的:パーソナライズされた規範的フィードバック
PNF状態の参加者には、アルコール使用に関する性別固有のパーソナライズされたフィードバックが提供されます. 参加者には、ヒューストン大学の 1124 人の学生によって提供された男女別の平均飲酒推定値に加えて、以前に与えられた飲酒推定値が提示されます。 飲酒頻度(週あたりの飲酒日数)と飲酒量(週あたりの飲酒回数および典型的な飲酒機会ごとの飲酒回数)についてフィードバックが提供されます。 参加者には、記録用に印刷されたフィードバックのコピーも提供されます。 PNF 参加者は、ベースライン評価の直後にフィードバックを受け取ります。 また、注意に起因する可能性のある違いを制御したいと考えていました。 したがって、参加者はさらに 2 つのセッションのためにラボに来るようにスケジュールされます。その間、参加者は自分が座っている研究室の部屋について書きます。
PNF アプローチは、大量飲酒を減らすために規範的な誤解を正すように設計された情報を使用します。 パーソナライズされた規範的フィードバックを提供する場合、3 つの情報が必要です。生徒自身の飲酒に関する情報、他の生徒の飲酒に対する生徒の認識に関する情報、および他の生徒の実際の飲酒に関する情報です。 この情報の提示は、学生の「通常の」飲酒に対する認識を変えることを目的としており、通常の飲酒についての誤解を明らかにし、彼らの行動を「通常の」行動と比較することによって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムライン フォローバック (TLFB) によって測定されたアルコール消費量の変化
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ

TLFB は、指定された期間にわたる毎日の飲酒 (および禁酒) を評価するカレンダーベースの尺度です。

過去 1 か月の飲酒回数は、TLFB に記録された過去 1 か月の毎日の飲酒量の合計として計算されます。

ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
毎日の飲酒アンケート (DDQ) の修正版によって測定された飲酒意思の変化。
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ

回答の選択肢は DDQ と同じですが、参加者は意図した飲酒行動を示すよう求められます。

参加者は、翌月の各曜日に消費する予定の標準飲料の平均数を記入します。 1 週間あたりの典型的な飲酒回数は、毎日の飲酒に関する質問表の 1 日あたりの典型的な飲酒回数の合計として計算されます。

ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) によって測定されたアルコール消費量の変化。
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
AUDIT は、危険なアルコールの使用、依存症状、および有害な使用を評価します。 各質問のスコアは 0 ~ 4 の範囲で、各質問の最初の回答 (例: なし) スコア 0、2 番目 (例: 月未満) スコア 1、3 番目 (例: 毎月未満) 毎月) スコア 2、4 番目 (e.g. 毎週) スコア 3、および最後の応答 (例: 3 つの回答しかない質問 9 と 10 の場合、スコアは (左から右に) 0、2、4 です。 8 点以上は、有害または危険な飲酒と関連しています。
ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
量-頻度-ピークアルコール使用指数によって測定されたアルコール消費量の変化。
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
数量-頻度-ピーク アルコール使用指数は 5 項目のアンケートで、回答者が過去 3 か月間で最も多く飲酒した機会に対応する 2 つの項目、過去 3 か月間の典型的な週末の飲酒に対応する 2 つの項目、典型的なアルコール使用に対応する 1 つの項目を含む過去 3 か月間の 1 週間あたりの飲酒日数。 飲酒頻度は、数量/頻度アンケートの項目 5 によって評価されます。これは、参加者が過去 1 週間に何日アルコールを摂取したかを尋ねます。
ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
Daily Drinking Questionnaire (DDQ.
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
典型的な週ごとの飲酒量と機会ごとの典型的な飲酒量は、DDQ で評価されます。 参加者は、過去 3 か月間の各曜日の消費した標準飲料の平均数と消費期間を記入します。 1 週間あたりの典型的な飲酒回数は、毎日の飲酒に関する質問表の 1 日あたりの典型的な飲酒回数の合計として計算されます。
ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
数量 - 頻度 - ピークアルコール使用指数 (QF) の修正版によって測定された飲酒意思の変化。
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
回答オプションは QF と同じですが、参加者は意図した飲酒行動を示すよう求められます。 意図した飲酒頻度は、数量/頻度アンケートの項目 5 によって評価されます。これは、参加者が次の週に何日アルコールを摂取する予定であるかを尋ねます。
ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) によって測定された心理的健康状態の変化
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
うつ病は、一般集団におけるうつ病の症状の 20 項目の尺度である Ces-D によって評価されます。 回答は、1 (ほとんどない) から 4 (ほとんどまたは常に) のスケールで表されます。 スコア 11 は重大または軽度の抑うつ症状を示し、スコアが高いほど症状が大きいことを示します。
ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
ポジティブおよびネガティブ感情尺度(PANAS)によって測定される心理的幸福の結果の変化
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ

気分は、人が定期的にポジティブおよびネガティブな感情状態を経験する程度の 22 項目の尺度である PANAS によって評価されます。

肯定的な感情スコアの場合、項目 1 (興味がある)、3 (興奮している)、5 (強い)、9 (熱狂的)、10 (誇りに思っている)、12 (注意深い)、14 (刺激を受けている)、16 (決意している)、17 (注意深い) )、および 19 (アクティブ) が追加され、スコアが高いほどポジティブな影響のレベルが高いことを表します。

ネガティブな感情スコアの場合、項目 2 (苦痛)、4 (動揺)、6 (罪悪感)、7 (恐怖)、8 (敵対的)、11 (イライラ)、13 (恥ずかしさ)、15 (神経質)、18 (動揺) ) と 20 (怖い) が追加され、スコアが低いほど悪影響のレベルが低いことを表します。

ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
Satisfaction with Life Scale (SWLS) によって測定される心理的幸福の結果の変化。
時間枠:ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ
この短い 5 項目の尺度は、自分の人生に対する満足度の認知的判断を測定するように設計されています。 各項目は、1 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) のスケールで評価されます。 31 ~ 35 のスコアは参加者が非常に満足していることを示し、26 ~ 30 のスコアは参加者が満足していることを示し、21 ~ 25 のスコアは参加者がやや満足していることを示し、20 のスコアは参加者が満足していることを示します。中立、スコア 15 ~ 19 は参加者がやや不満であることを示し、スコア 10 ~ 14 は参加者が不満であることを示し、スコア 5 ~ 9 は参加者が非常に不満であることを示します。
ベースライン、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ、6 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (予期された)

2019年8月1日

研究の完了 (予期された)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月19日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3660702
  • 1R01AA023495-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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