LearningRx Trénink mozku pro děti 8-14
13. února 2018 aktualizováno: Gibson Institute of Cognitive Research
Randomizovaná, kontrolovaná studie o účincích učeníRx trénink mozku pro zlepšení kognitivních dovedností u studentů ve věku 8–14 let
Účelem této studie je prozkoumat změny ve více kognitivních dovednostech po absolvování 60 hodin kognitivního tréninku s programem ThinkRx, LearningRx.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve dvoufázové randomizované kontrolované studii budou vyšetřovatelé zkoumat účinky individuálního kognitivního tréninkového programu na paměť, vizuální a sluchové zpracování, rychlost zpracování, uvažování, pozornost a skóre obecné intelektuální schopnosti (GIA) u studentů ve věku let. 8-14.
Ve fázi 1 budou účastníci náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny, která dokončí 60 hodin individuálního kognitivního tréninku, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině.
Ve fázi 2 dokončí kontrolní skupina na čekacím seznamu intervenci pomocí alternativního modelu porodu: 50 % porodu klinik a 50 % digitálního porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 8-14 lety, žijící v širší oblasti Colorado Springs, screeningové skóre GIA mezi 70 a 130
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LearningRx kognitivní trénink
Intervence je 60hodinový kognitivní tréninkový program jeden na jednoho
|
Lékař poskytne čtyřicet 90minutových kognitivních tréninkových lekcí po dobu 12-14 týdnů, celkem 60 tréninkových hodin.
Existuje 23 různých kategorií tréninkových procedur seřazených podle intenzity a obtížnosti pro celkem více než 1000 tréninkových úkolů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina jako obvykle zahájí intervenci, když experimentální rameno dokončí intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz o celkovém zlepšení kognitivních funkcí
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Potvrzeno změnou před testem a po testu na Woodcock Johnson III - Testy kognitivních schopností (WJ III): Složené skóre obecné intelektuální schopnosti
|
do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz o zlepšení školního prospěchu
Časové okno: Do dvou let po dokončení zásahu
|
Potvrzeno zlepšením v testech školního prospěchu a vysvědčení
|
Do dvou let po dokončení zásahu
|
|
Důkazy o zlepšení pracovní paměti
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Potvrzeno změnou před testem a po testu v testu WJ III: Numbers Reverse
|
do 14 dnů po ukončení zásahu
|
|
Důkazy o zlepšení dlouhodobé paměti
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Potvrzeno změnou před testem a po testu u testu WJ III: Visual-Auditory Learning Delayed
|
do 14 dnů po ukončení zásahu
|
|
Důkazy o zlepšení tekutého uvažování
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Potvrzeno změnou před testem až po testu v testu WJ III: Concept Formation
|
do 14 dnů po ukončení zásahu
|
|
Důkaz o zlepšení rychlosti zpracování
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Potvrzeno změnou před testem až po testu v testu WJ III: Visual Matching
|
do 14 dnů po ukončení zásahu
|
|
Důkazy o zlepšení vizuálního zpracování
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Potvrzeno změnou před testem a po testu v testu WJ III: Prostorové vztahy
|
do 14 dnů po ukončení zásahu
|
|
Důkazy o zlepšení sluchového zpracování
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Potvrzeno změnou před testem až po testu v testu WJ III: Sound Blending
|
do 14 dnů po ukončení zásahu
|
|
Důkaz o zlepšení pozornosti
Časové okno: do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Potvrzeno změnou před testem a po testu v testu pozornosti kognitivní sady nástrojů National Institutes of Health (NIH)
|
do 14 dnů po ukončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dick M Carpenter, PhD, University of Colorado, Colorado Springs
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GICR-1005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Harvard Dataverse
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .