- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02927197
Trening mózgu LearningRx dla dzieci w wieku 8-14 lat
13 lutego 2018 zaktualizowane przez: Gibson Institute of Cognitive Research
Randomizowane, kontrolowane badanie wpływu uczenia się Trening mózgu Rx na poprawę umiejętności poznawczych uczniów w wieku 8-14 lat
Celem tego badania jest zbadanie zmian w wielu umiejętnościach poznawczych po ukończeniu 60 godzin treningu poznawczego z ThinkRx, programem LearningRx.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dwufazowym randomizowanym badaniu kontrolowanym badacze zbadają wpływ programu treningu poznawczego jeden na jednego na pamięć, przetwarzanie wzrokowe i słuchowe, szybkość przetwarzania, rozumowanie, uwagę i ogólny wynik zdolności intelektualnych (GIA) dla uczniów w wieku 8-14.
W fazie 1 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej w celu ukończenia 60 godzin indywidualnego treningu poznawczego lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących.
W fazie 2 grupa kontrolna z listy oczekujących zakończy interwencję przy użyciu alternatywnego modelu dostarczania: 50% dostarcza lekarz i 50% dostarcza cyfrowo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 8 do 14 lat, mieszkający w aglomeracji Colorado Springs, z wynikiem badania przesiewowego GIA między 70 a 130
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy LearningRx
Interwencja to 60-godzinny program treningu poznawczego jeden na jednego
|
Klinicysta przeprowadzi czterdzieści 90-minutowych sesji treningu kognitywnego w ciągu 12-14 tygodni, w sumie 60 godzin szkoleniowych.
Istnieją 23 różne kategorie procedur treningowych uszeregowanych pod względem intensywności i trudności dla łącznie ponad 1000 zadań treningowych.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna stosująca zwykłe leczenie rozpocznie interwencję, gdy grupa eksperymentalna zakończy interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowód ogólnej poprawy funkcji poznawczych
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
Potwierdzone przez zmianę przed testem na test po teście w Woodcock Johnson III - Tests of Cognitive Abilities (WJ III): Ogólna ocena zdolności intelektualnych
|
w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowód poprawy wyników w szkole
Ramy czasowe: W ciągu dwóch lat od zakończenia interwencji
|
Potwierdzone poprawą wyników testów osiągnięć szkolnych i sprawozdań z ocen
|
W ciągu dwóch lat od zakończenia interwencji
|
|
Dowód poprawy pamięci roboczej
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
Potwierdzone przez zmianę przed i po teście w teście WJ III: Numbers Reversed
|
w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
|
Dowody na poprawę pamięci długotrwałej
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
Potwierdzone przez zmianę pretestu na posttest w teście WJ III: Visual-Auditory Learning Delayed
|
w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
|
Dowody poprawy płynnego rozumowania
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
Potwierdzone zmianą przed i po teście w teście WJ III: Concept Formation
|
w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
|
Dowód poprawy szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
Potwierdzone przez zmianę pretestu do posttestu w teście WJ III: Visual Matching
|
w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
|
Dowód poprawy przetwarzania wizualnego
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
Potwierdzone przez zmianę pretestu na posttest w teście WJ III: Relacje przestrzenne
|
w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
|
Dowody na poprawę przetwarzania słuchowego
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
Potwierdzone zmianą przed i po teście w teście WJ III: Sound Blending
|
w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
|
Dowód poprawy uwagi
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
Potwierdzone przez zmiany przed i po teście w teście uwagi Zestawu narzędzi poznawczych National Institutes of Health (NIH).
|
w ciągu 14 dni od zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dick M Carpenter, PhD, University of Colorado, Colorado Springs
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GICR-1005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Harvard Dataverse
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .