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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02927197
8-14세 어린이를 위한 LearningRx 두뇌 훈련
2018년 2월 13일 업데이트: Gibson Institute of Cognitive Research
8-14세 학생의 인지 능력 향상을 위한 LearningRx 두뇌 훈련의 효과에 대한 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 LearningRx 프로그램인 ThinkRx로 60시간의 인지 훈련을 이수한 후 다중 인지 능력의 변화를 살펴보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
2단계 무작위 통제 연구에서 조사관은 일대일 인지 훈련 프로그램이 기억력, 시각 및 청각 처리, 처리 속도, 추론, 주의력 및 일반 지적 능력(GIA) 점수에 미치는 영향을 조사합니다. 8-14.
1단계에서 참가자는 60시간의 일대일 인지 훈련을 완료하는 실험 그룹이나 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
2단계에서 대기자 통제 그룹은 대체 전달 모델(50% 임상의 전달 및 50% 디지털 전달)을 사용하여 개입을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-14세 사이, 광역 콜로라도 스프링스 지역에 거주, 70-130 사이의 GIA 점수 선별
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LearningRx 인지 훈련
중재는 60시간 일대일 인지 훈련 프로그램입니다.
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임상의는 총 60시간의 훈련 시간 동안 12-14주 동안 40개의 90분 인지 훈련 세션을 제공합니다.
총 1000개 이상의 훈련 과제에 대해 강도와 난이도에 따라 23가지 범주의 훈련 절차가 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
평소처럼 치료하는 대조군은 실험군이 개입을 완료하면 개입을 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 인지 기능 개선의 증거
기간: 개입 완료 후 14일 이내
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Woodcock Johnson III - 인지 능력 테스트(WJ III): 일반 지적 능력 종합 점수에 대한 사전 테스트에서 사후 테스트로 확인됨
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개입 완료 후 14일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교 성적 향상의 증거
기간: 개입 완료 후 2년 이내
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학업성취도 향상 및 성적표로 확인
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개입 완료 후 2년 이내
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작업 기억력 개선의 증거
기간: 개입 완료 후 14일 이내
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WJ III: Numbers Reversed 테스트에서 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경 확인
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개입 완료 후 14일 이내
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장기 기억력 향상의 증거
기간: 개입 완료 후 14일 이내
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WJ III: Visual-Auditory Learning Delayed 테스트에서 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경 확인
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개입 완료 후 14일 이내
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유동적 추론의 개선 증거
기간: 개입 완료 후 14일 이내
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WJ III: Concept Formation 테스트의 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경 확인
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개입 완료 후 14일 이내
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처리 속도 향상의 증거
기간: 개입 완료 후 14일 이내
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WJ III: Visual Matching 테스트의 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경 확인
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개입 완료 후 14일 이내
|
시각적 처리 개선의 증거
기간: 개입 완료 후 14일 이내
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WJ III: Spatial Relations 테스트의 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경 확인
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개입 완료 후 14일 이내
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청각 처리 개선의 증거
기간: 개입 완료 후 14일 이내
|
WJ III: Sound Blending 테스트의 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경 확인
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개입 완료 후 14일 이내
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주의력 향상의 증거
기간: 개입 완료 후 14일 이내
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NIH(National Institutes of Health) Cognition Toolbox 주의력 테스트에서 사전 테스트에서 사후 테스트로 변경 확인
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개입 완료 후 14일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dick M Carpenter, PhD, University of Colorado, Colorado Springs
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GICR-1005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
하버드 데이터버스
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