- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02927197
Тренировка мозга LearningRx для детей 8-14 лет
13 февраля 2018 г. обновлено: Gibson Institute of Cognitive Research
Рандомизированное контролируемое исследование влияния тренировки мозга LearningRx на улучшение когнитивных навыков у учащихся в возрасте 8–14 лет
Целью этого исследования является изучение изменений в нескольких когнитивных навыках после завершения 60-часового когнитивного обучения с помощью ThinkRx, программы LearningRx.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В двухэтапном рандомизированном контролируемом исследовании исследователи изучат влияние программы индивидуального когнитивного обучения на память, зрительную и слуховую обработку, скорость обработки, рассуждение, внимание и общую оценку интеллектуальных способностей (GIA) для учащихся возрастов. 8-14.
На первом этапе участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу для прохождения 60-часового индивидуального когнитивного тренинга, либо в контрольную группу из списка ожидания.
На этапе 2 контрольная группа из списка ожидания завершит вмешательство, используя альтернативную модель доставки: 50% доставляется врачом и 50% доставляется цифровым способом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 14 лет, проживание в районе Большого Колорадо-Спрингс, оценка GIA от 70 до 130.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Когнитивное обучение LearningRx
Вмешательство представляет собой 60-часовую когнитивную программу обучения один на один.
|
Клиницист проведет сорок 90-минутных когнитивных тренировок в течение 12-14 недель, в общей сложности 60 часов обучения.
Существует 23 различных категории тренировочных процедур, упорядоченных по интенсивности и сложности, в общей сложности более 1000 тренировочных заданий.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Контрольная группа с обычным лечением начнет вмешательство, когда экспериментальная группа завершит вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доказательства общего улучшения когнитивных функций
Временное ограничение: в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Подтверждено предварительным тестированием на посттестовое изменение Вудкока Джонсона III - Тесты когнитивных способностей (WJ III): общая оценка интеллектуальных способностей
|
в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доказательства улучшения успеваемости в школе
Временное ограничение: В течение двух лет после завершения вмешательства
|
Подтверждено улучшением тестов школьной успеваемости и отчетов об успеваемости
|
В течение двух лет после завершения вмешательства
|
Доказательства улучшения рабочей памяти
Временное ограничение: в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Подтверждено предварительным тестированием на посттестовое изменение в тесте WJ III: Numbers Reversed.
|
в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Доказательства улучшения долговременной памяти
Временное ограничение: в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Подтверждено предварительным тестом на посттестовое изменение в WJ III: тест задержки зрительно-аудиального обучения
|
в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Доказательства улучшения плавного мышления
Временное ограничение: в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Подтверждено предварительным тестированием на посттестовое изменение в тесте WJ III: Concept Formation.
|
в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Доказательства улучшения скорости обработки
Временное ограничение: в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Подтверждено предварительным тестированием на посттестовое изменение в тесте WJ III: Visual Matching.
|
в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Доказательства улучшения визуальной обработки
Временное ограничение: в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Подтверждено претестом для изменения послетеста в тесте WJ III: Пространственные отношения.
|
в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Доказательства улучшения слуховой обработки
Временное ограничение: в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Подтверждено предварительным тестированием на посттестовое изменение в тесте WJ III: Sound Blending.
|
в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Доказательства улучшения внимания
Временное ограничение: в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Подтверждено предварительным и посттестовым изменением в тесте внимания Cognition Toolbox Национального института здравоохранения (NIH).
|
в течение 14 дней после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dick M Carpenter, PhD, University of Colorado, Colorado Springs
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GICR-1005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Гарвард Датаверс
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивное обучение LearningRx
-
Gibson Institute of Cognitive ResearchАктивный, не рекрутирующий
-
Gibson Institute of Cognitive ResearchЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)Соединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Brain & Body Health FoundationНеизвестныйТравматическое повреждение мозга | Сотрясение | Легкое когнитивное расстройствоСоединенные Штаты