LearningRx Hjernetræning for børn 8-14
13. februar 2018 opdateret af: Gibson Institute of Cognitive Research
En randomiseret, kontrolleret undersøgelse af virkningerne af LearningRx hjernetræning til forbedring af kognitive færdigheder hos elever i alderen 8-14
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i flere kognitive færdigheder efter at have gennemført 60 timers kognitiv træning med ThinkRx, et LearningRx-program.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en to-faset randomiseret kontrolleret undersøgelse vil efterforskerne undersøge virkningerne af et en-til-en kognitivt træningsprogram på hukommelse, visuel og auditiv bearbejdning, bearbejdningshastighed, ræsonnement, opmærksomhed og General Intellectual Ability (GIA) score for elevers aldre. 8-14.
I fase 1 vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten en eksperimentel gruppe for at gennemføre 60 timers en-til-en kognitiv træning eller til en ventelistekontrolgruppe.
I fase 2 vil ventelistekontrolgruppen gennemføre interventionen ved hjælp af en alternativ leveringsmodel: 50 % kliniker leveret og 50 % digital levering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 8-14 år, bor i Colorado Springs-området, screener GIA-score mellem 70 og 130
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LearningRx Kognitiv træning
Interventionen er et 60-timers en-til-en kognitiv træningsprogram
|
En kliniker vil levere fyrre 90-minutters kognitive træningssessioner over 12-14 uger for i alt 60 træningstimer.
Der er 23 forskellige kategorier af træningsprocedurer opdelt i intensitet og sværhedsgrad for i alt mere end 1000 træningsopgaver.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Kontrolgruppen med behandling som sædvanlig vil påbegynde interventionen, når den eksperimentelle arm har afsluttet interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på generel forbedring af kognitiv funktion
Tidsramme: inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Bekræftet af prætest til post-testændring på Woodcock Johnson III - Tests of Cognitive Abilities (WJ III): General Intellectual Ability sammensat score
|
inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis på forbedring af skolepræstationer
Tidsramme: Inden for to år efter afslutning af interventionen
|
Bekræftet af forbedringer i skolens præstationsprøver og karakterrapporter
|
Inden for to år efter afslutning af interventionen
|
|
Bevis på forbedring af arbejdshukommelsen
Tidsramme: inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Bekræftet af fortest til posttestændring på WJ III: Numbers Reversed test
|
inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
|
Bevis på forbedring af langtidshukommelsen
Tidsramme: inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Bekræftet af fortest til posttestændring på WJ III: Visual-Auditory Learning Delayed test
|
inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
|
Bevis på forbedring af flydende ræsonnement
Tidsramme: inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Bekræftet ved prætest til posttestændring på WJ III: Concept Formation-testen
|
inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
|
Bevis på forbedring i behandlingshastighed
Tidsramme: inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Bekræftet af fortest til posttestændring på WJ III: Visual Matching-testen
|
inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
|
Bevis på forbedring af visuel behandling
Tidsramme: inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Bekræftet af prætest til posttestændring på WJ III: Spatial Relations testen
|
inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
|
Bevis på forbedring af auditiv behandling
Tidsramme: inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Bekræftet af fortest til posttestændring på WJ III: Sound Blending-testen
|
inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
|
Bevis på forbedring af opmærksomhed
Tidsramme: inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Bekræftet af prætest til posttestændring på National Institutes of Health (NIH) Cognition Toolbox opmærksomhedstest
|
inden for 14 dage efter afslutning af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dick M Carpenter, PhD, University of Colorado, Colorado Springs
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GICR-1005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Harvard Dataverse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .