- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02927197
LearningRx Gehirntraining für Kinder von 8 bis 14 Jahren
13. Februar 2018 aktualisiert von: Gibson Institute of Cognitive Research
Eine randomisierte, kontrollierte Studie über die Auswirkungen des LearningRx-Gehirntrainings zur Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten bei Schülern im Alter von 8 bis 14 Jahren
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen in mehreren kognitiven Fähigkeiten nach Abschluss von 60 Stunden kognitivem Training mit ThinkRx, einem LearningRx-Programm, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer zweiphasigen, randomisierten, kontrollierten Studie untersuchen die Forscher die Auswirkungen eines kognitiven Eins-zu-Eins-Trainingsprogramms auf Gedächtnis, visuelle und auditive Verarbeitung, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Argumentation, Aufmerksamkeit und den GIA-Score (General Intellectual Ability) für Schüler im Alter 8-14.
In Phase 1 werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Versuchsgruppe, die 60 Stunden kognitives Einzeltraining absolviert, oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt.
In Phase 2 wird die Wartelisten-Kontrollgruppe die Intervention mit einem alternativen Bereitstellungsmodell abschließen: 50 % Lieferung durch den Arzt und 50 % digitale Lieferung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 8 und 14 Jahren, wohnhaft im Großraum Colorado Springs, Screening-GIA-Wert zwischen 70 und 130
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitives Training von LearningRx
Bei der Intervention handelt es sich um ein 60-stündiges kognitives Einzeltrainingsprogramm
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Ein Kliniker führt über einen Zeitraum von 12 bis 14 Wochen vierzig 90-minütige kognitive Trainingssitzungen mit insgesamt 60 Trainingsstunden durch.
Es gibt 23 verschiedene Kategorien von Trainingsabläufen, geordnet nach Intensität und Schwierigkeit, für insgesamt mehr als 1000 Trainingsaufgaben.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe mit der üblichen Behandlung beginnt mit der Intervention, wenn der experimentelle Arm die Intervention abgeschlossen hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hinweise auf eine allgemeine Verbesserung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Bestätigt durch die Änderung vor dem Test und nach dem Test beim zusammengesetzten Score „Woodcock Johnson III – Tests of Cognitive Abilities (WJ III): General Intellectual Ability“.
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innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hinweise auf eine Verbesserung der schulischen Leistungen
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Jahren nach Abschluss des Eingriffs
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Bestätigt durch Verbesserungen bei Schulleistungstests und Notenberichten
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Innerhalb von zwei Jahren nach Abschluss des Eingriffs
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Hinweise auf eine Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Bestätigt durch die Änderung vor dem Test und nach dem Test beim WJ III: Numbers Reverse-Test
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innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Hinweise auf eine Verbesserung des Langzeitgedächtnisses
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Bestätigt durch die Änderung vor dem Test und nach dem Test beim Test WJ III: Verzögertes visuell-auditives Lernen
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innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Hinweise auf eine Verbesserung des flüssigen Denkens
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Bestätigt durch Änderungen vor und nach dem Test beim WJ III: Concept Formation-Test
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innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Hinweise auf eine Verbesserung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Bestätigt durch die Änderung vor dem Test und nach dem Test beim WJ III: Visual Matching-Test
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innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Hinweise auf eine Verbesserung der visuellen Verarbeitung
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Bestätigt durch Änderungen vor und nach dem Test beim WJ III: Spatial Relations-Test
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innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Hinweise auf eine Verbesserung der Hörverarbeitung
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Bestätigt durch Änderungen vor und nach dem Test beim WJ III: Sound Blending-Test
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innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Hinweise auf eine Verbesserung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Bestätigt durch Änderungen vor und nach dem Test beim Aufmerksamkeitstest Cognition Toolbox des National Institutes of Health (NIH).
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innerhalb von 14 Tagen nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dick M Carpenter, PhD, University of Colorado, Colorado Springs
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GICR-1005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
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