LearningRx Brain Training per bambini 8-14
13 febbraio 2018 aggiornato da: Gibson Institute of Cognitive Research
Uno studio randomizzato e controllato sugli effetti dell'apprendimento Rx Brain Training per migliorare le capacità cognitive negli studenti di età compresa tra 8 e 14 anni
Lo scopo di questo studio è esaminare i cambiamenti in più abilità cognitive dopo aver completato 60 ore di formazione cognitiva con ThinkRx, un programma LearningRx.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio controllato randomizzato in due fasi, i ricercatori esamineranno gli effetti di un programma di allenamento cognitivo individuale sulla memoria, l'elaborazione visiva e uditiva, la velocità di elaborazione, il ragionamento, l'attenzione e il punteggio di abilità intellettuale generale (GIA) per le età degli studenti 8-14.
Nella Fase 1, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale per completare 60 ore di formazione cognitiva individuale o a un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Nella Fase 2, il gruppo di controllo in lista d'attesa completerà l'intervento utilizzando un modello di consegna alternativo: 50% consegnato dal medico e 50% consegna digitale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra gli 8 e i 14 anni, residente nell'area metropolitana di Colorado Springs, screening del punteggio GIA compreso tra 70 e 130
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione cognitiva LearningRx
L'intervento è un programma di formazione cognitiva individuale di 60 ore
|
Un medico fornirà quaranta sessioni di formazione cognitiva di 90 minuti nell'arco di 12-14 settimane per un totale di 60 ore di formazione.
Esistono 23 diverse categorie di procedure di allenamento sequenziate in intensità e difficoltà per un totale di oltre 1000 compiti di allenamento.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo del trattamento come al solito inizierà l'intervento quando il braccio sperimentale ha completato l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evidenza del miglioramento generale della funzione cognitiva
Lasso di tempo: entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
Confermato dalla modifica da pretest a post-test su Woodcock Johnson III - Tests of Cognitive Abilities (WJ III): punteggio composito General Intellectual Ability
|
entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prove di miglioramento del rendimento scolastico
Lasso di tempo: Entro due anni dal completamento dell'intervento
|
Confermato dal miglioramento dei risultati scolastici e dei voti
|
Entro due anni dal completamento dell'intervento
|
|
Prove di miglioramento della memoria di lavoro
Lasso di tempo: entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
Confermato dal pre-test al post-test sul test WJ III: Numbers Reversed
|
entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
|
Prove di miglioramento della memoria a lungo termine
Lasso di tempo: entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
Confermato dalla modifica da pretest a posttest sul test WJ III: Apprendimento visivo-uditivo ritardato
|
entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
|
Prove di miglioramento nel ragionamento fluido
Lasso di tempo: entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
Confermato dal pre-test al cambiamento post-test sul WJ III: Concept Formation test
|
entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
|
Prova del miglioramento della velocità di elaborazione
Lasso di tempo: entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
Confermato dal pre-test al post-test sul test WJ III: Visual Matching
|
entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
|
Prove di miglioramento nell'elaborazione visiva
Lasso di tempo: entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
Confermato dal pre-test al post-test sul test WJ III: Spatial Relations
|
entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
|
Evidenza di miglioramento nell'elaborazione uditiva
Lasso di tempo: entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
Confermato dal pretest al cambiamento posttest sul test WJ III: Sound Blending
|
entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
|
Prova di miglioramento dell'attenzione
Lasso di tempo: entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
Confermato dal pre-test al post-test sul test di attenzione Cognition Toolbox del National Institutes of Health (NIH).
|
entro 14 giorni dal completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dick M Carpenter, PhD, University of Colorado, Colorado Springs
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GICR-1005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Harvard Dataverse
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .