Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TMS vizuální pracovní paměti

25. srpna 2020 aktualizováno: NYU Langone Health

Transkraniální magnetická stimulace vizuální pracovní paměti

Účelem této studie je pochopit, jak mozek umožňuje jednotlivcům uchovávat informace „v paměti“ v krátkých intervalech. Během experimentu budou účastníci požádáni, aby udržovali fixaci, zatímco se budou věnovat různým vizuálním podnětům a pamatovat si je (např. umístění bodu na obrazovce, barvu kruhu, orientaci čáry, rychlost skupiny pohybující se body) na monitoru počítače. Účastníci se budou o těchto vizuálních podnětech rozhodovat a svá rozhodnutí naznačovat stisknutím tlačítek nebo pohybem očí. Prostřednictvím použití transkraniální magnetické stimulace (TMS) vědci doufají, že porozumí přínosu různých anatomických oblastí, zatímco subjekty tento úkol provádějí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat návrh v rámci předmětu, ve kterém bude každý účastník provádět úkol pracovní paměti v kombinaci s transkraniální magnetickou stimulací. TMS bude aplikován ve třech možných postupech, 1) Online TMS, 2) Offline TMS a 3) Sham TMS. Všem subjektům budou poskytnuty dva testy v rámci jednoho sezení, z nichž jeden bude falešný TMS pro všechny subjekty a druhý bude náhodně přidělen buď do online nebo offline TMS. Pořadí pokusů bude náhodně vyváženo mezi subjekty, které budou slepé k léčbě frontální vs. falešné TMS (nezávislá proměnná). Účastníci budou náhodně rozděleni do online nebo offline skupin pomocí počítačově generovaných seznamů, aby byl zajištěn stejný počet účastníků v každé situaci. Polovina subjektů obdrží online TMS (online skupina) a polovina obdrží offline TMS (offline skupina). Subjekty budou náhodně zařazeny do jedné ze dvou skupin. Závislými proměnnými budou přesnost výkonu a reakční doba na úkol pracovní paměti. Využitím online a offline TMS budou vyšetřovatelé schopni prozkoumat, zda je frontální kortex zapojený přechodně do vizuální pracovní paměti nebo trvale během úkolu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou přijati neurologicky zdraví jedinci.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou jedinci s neurologickými problémy (např. křeče v anamnéze, neurochirurgie, poranění mozku).
  • Ženám ve fertilním věku bude sděleno, že ačkoli nejsou známa žádná rizika zákroku pro nenarozený plod, neměly by se studie účastnit, pokud jsou nebo mohou být těhotné.
  • Nezletilí a senioři budou vyloučeni.
  • Jedinci, kteří užívají léky, které zvyšují riziko nežádoucích účinků TMS, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úloha pracovní paměti
Jednoduché vizuální podněty (např. tečky, barvy, čáry) budou prezentovány na monitoru počítače. Pozice podnětů musí být sledovány a zapamatovány a rozhodnutí o podnětech a/nebo jejich umístění musí být učiněno. Paměť bude prozkoumána stisknutím tlačítka nebo pohybem oka směrem k zapamatovaným místům.
Přístroj: Falešný stav TMS
K měření základního výkonu v úloze pracovní paměti bude použita falešná TMS cívka. Falešná cívka vypadá a zní stejně jako skutečná cívka, ale vytváří zanedbatelné magnetické pole. Po 40 sekundách simulovaného TBS bude subjekt provádět úlohu pracovní paměti po dobu 45 minut.
Přístroj: Stav OffLine TMS
Celkem 200 vlaků bude postupně dodáno za 40 s, celkem 600 impulsů. Impulzy budou vydávány při 80 % prahových hodnot motoru. K měření základního výkonu v úloze pracovní paměti bude použita falešná TMS cívka. Falešná cívka vypadá a zní stejně jako skutečná cívka, ale vytváří zanedbatelné magnetické pole. Po 40 sekundách TBS nebo falešného TBS bude subjekt provádět úlohu pracovní paměti po dobu 45 minut.
Přístroj: Stav online TMS
Jeden sled pulsů (3 pulsy při 50 Hz, trvání 40 ms) bude vydán jednou během určité časové epochy v každém pokusu, po kterém bude následovat minimálně 6 sekund bez stimulace. V jedné relaci nebude aplikováno více než 600 pulzů. Podobně jako u offline podmínek TMS bude k měření základního výkonu při úloze pracovní paměti použita falešná TMS cívka. V každém sezení (frontální, falešné) budou subjekty vykonávat úlohu pracovní paměti po dobu 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost výkonu (počet správných stisknutí tlačítka) na úloze pracovní paměti
Časové okno: 1 hodina
Jednoduché vizuální podněty (např. tečky, barvy, čáry) budou prezentovány na monitoru počítače. Pozice podnětů musí být sledovány a zapamatovány a rozhodnutí o podnětech a/nebo jejich umístění musí být učiněno. Paměť bude prozkoumána stisknutím tlačítka nebo pohybem oka směrem k zapamatovaným místům.
1 hodina
Délka reakční doby použité při odpovídání na otázky
Časové okno: 1 hodina
Jednoduché vizuální podněty (např. tečky, barvy, čáry) budou prezentovány na monitoru počítače. Pozice podnětů musí být sledovány a zapamatovány a rozhodnutí o podnětech a/nebo jejich umístění musí být učiněno. Paměť bude prozkoumána stisknutím tlačítka nebo pohybem oka směrem k zapamatovaným místům.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kartik Sreenivasan, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-00666

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešný stav TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit