Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizuális munkamemória TMS-je

2020. augusztus 25. frissítette: NYU Langone Health

A vizuális munkamemória transzkraniális mágneses stimulációja

A tanulmány célja annak megértése, hogy az agy hogyan teszi lehetővé az egyének számára, hogy rövid időközönként "szem előtt tartsák" az információkat. A kísérlet során a résztvevőket arra kérik, hogy tartsák fenn a rögzítést, miközben figyelnek és emlékeznek a különböző vizuális ingerekre (például egy pont helyére a képernyőn, egy kör színére, egy vonal tájolására, egy csoport sebességére). mozgó pontok) a számítógép monitorán. A résztvevők döntéseket hoznak ezekkel a vizuális ingerekkel kapcsolatban, és gombnyomással vagy szemmozgással jelzik döntéseiket. A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) segítségével a kutatók azt remélik, hogy megértik a különböző anatómiai területek hozzájárulását, miközben az alanyok elvégzik ezt a feladatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy tárgyon belüli tervezést használ, amelyben minden résztvevő egy munkamemória-feladatot hajt végre, kombinálva a koponyán keresztüli mágneses stimulációval. A TMS három lehetséges eljárásban kerül alkalmazásra: 1) Online TMS, 2) Offline TMS és 3) Hamis TMS. Minden alany egy munkameneten belül két próbát kap, amelyek közül az egyik színlelt TMS lesz az összes alany számára, a másik pedig véletlenszerűen lesz beosztva az Online vagy Offline TMS-hez. A vizsgálatok sorrendjét véletlenszerűen ellensúlyozzák az alanyok között, akik vakok lesznek a frontális és az ál-TMS (független változó) kezelésében. A résztvevőket véletlenszerűen online vagy offline csoportokba sorolják számítógép által generált listák segítségével, hogy minden körülmények között egyenlő számú résztvevő legyen. Az alanyok fele online TMS-t (online csoport), a fele pedig offline TMS-t (offline csoport) kap. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe. A függő változók a teljesítmény pontossága és a reakcióidő a munkamemória-feladaton. Az online és offline TMS használatával a kutatók képesek lesznek feltárni, hogy a frontális kéreg átmenetileg részt vesz-e a vizuális munkamemóriában, vagy tartósan a feladat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurológiailag egészséges személyeket vesznek fel.

Kizárási kritériumok:

  • A neurológiai problémákkal küzdő egyének (pl. görcsrohamok, idegsebészet, agyi trauma) kizárásra kerülnek.
  • A fogamzóképes korú nőket tájékoztatni kell arról, hogy bár az eljárásnak nincs ismert kockázata a születendő magzatra nézve, nem vehetnek részt a vizsgálatban, ha terhesek vagy terhesek lehetnek.
  • Kiskorúak és idősek kizárásra kerülnek.
  • Azok a személyek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelik a TMS nemkívánatos eseményeinek kockázatát, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Munkamemória feladat
Az egyszerű vizuális ingerek (pl. pontok, színek, vonalak) a számítógép monitorán jelennek meg. Figyelni kell az ingerek helyzetét, meg kell emlékezni, és döntéseket kell hozni az ingerekről és/vagy azok helyéről. A memória egy gombnyomással vagy egy szemmozgással a megjegyzett helyek felé vizsgálódik.
Eszköz: Hamis TMS állapot
Hamis TMS tekercset használnak a munkamemória-feladat alapteljesítményének mérésére. Az áltekercs úgy néz ki és hangzik, mint az igazi tekercs, de elhanyagolható mágneses teret hoz létre. A 40 másodperces hamis TBS-t követően az alany 45 percig végzi a munkamemória feladatot.
Eszköz: Offline TMS állapot
Összesen 200 vonat kerül kiszállításra egymás után 40 másodperc alatt, összesen 600 impulzussal. Az impulzusok a motoros küszöbértékek 80%-ánál lesznek leadva. Hamis TMS tekercset használnak a munkamemória-feladat alapteljesítményének mérésére. Az áltekercs úgy néz ki és hangzik, mint az igazi tekercs, de elhanyagolható mágneses teret hoz létre. A 40 másodperces TBS vagy színlelt TBS után az alany 45 percig hajtja végre a munkamemória feladatot.
Eszköz: Online TMS állapot
Egyetlen impulzussorozat (3 impulzus 50 Hz-en, időtartam 40 ms) minden kísérletben egy adott időtartam alatt egyszer kerül kibocsátásra, majd legalább 6 másodpercig nem kell stimulálni. Egy munkamenetben legfeljebb 600 impulzus kerül alkalmazásra. Az offline TMS állapothoz hasonlóan egy színlelt TMS tekercset használnak a munkamemória-feladat alapteljesítményének mérésére. Minden foglalkozáson (frontális, ál) az alanyok 45 percig végzik a munkamemória feladatot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítménypontosság (a megfelelő gombnyomások száma) a munkamemória feladaton
Időkeret: 1 óra
Az egyszerű vizuális ingerek (pl. pontok, színek, vonalak) a számítógép monitorán jelennek meg. Figyelni kell az ingerek helyzetét, meg kell emlékezni, és döntéseket kell hozni az ingerekről és/vagy azok helyéről. A memória egy gombnyomással vagy egy szemmozgással a megjegyzett helyek felé vizsgálódik.
1 óra
A kérdések megválaszolásához felhasznált reakcióidő hossza
Időkeret: 1 óra
Az egyszerű vizuális ingerek (pl. pontok, színek, vonalak) a számítógép monitorán jelennek meg. Figyelni kell az ingerek helyzetét, meg kell emlékezni, és döntéseket kell hozni az ingerekről és/vagy azok helyéről. A memória egy gombnyomással vagy egy szemmozgással a megjegyzett helyek felé vizsgálódik.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kartik Sreenivasan, New York University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-00666

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hamis TMS állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel