TMS for visuel arbejdshukommelse
25. august 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Transkraniel magnetisk stimulering af visuel arbejdshukommelse
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan hjernen tillader individer at holde information "i tankerne" over korte intervaller.
Under eksperimentet vil deltagerne blive bedt om at opretholde fiksering, mens de passer på og husker forskellige visuelle stimuli (f.eks. placeringen af en prik på skærmen, farven på en cirkel, orienteringen af en linje, hastigheden af en gruppe af bevægelige prikker) på en computerskærm.
Deltagerne vil træffe beslutninger om disse visuelle stimuli og angive deres beslutninger ved at trykke på knapper eller foretage øjenbevægelser.
Gennem brugen af Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) håber efterforskerne at forstå bidragene fra forskellige anatomiske områder, mens forsøgspersoner udfører denne opgave.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge et inden for fagdesign, hvor hver deltager vil udføre en arbejdshukommelsesopgave kombineret med transkraniel magnetisk stimulering.
TMS vil blive anvendt i tre mulige procedurer, 1) Online TMS, 2) Offline TMS og 3) Sham TMS.
Alle forsøgspersoner vil få to forsøg inden for deres ene session, hvoraf den ene vil være falsk TMS for alle emner, og en anden vil blive tilfældigt tildelt enten online eller offline TMS.
Forsøgsrækkefølgen vil blive tilfældigt udlignet på tværs af forsøgspersoner, som vil være blinde for behandlingen af frontal vs. sham TMS (uafhængig variabel).
Deltagerne vil blive randomiseret til enten online- eller offlinegrupperne ved hjælp af computergenererede lister for at sikre lige mange deltagere i hver tilstand.
Halvdelen af forsøgspersonerne vil modtage online TMS (online gruppe) og halvdelen vil modtage offline TMS (offline gruppe).
Emner vil blive tilfældigt tildelt en af de to grupper.
De afhængige variabler vil være præstationsnøjagtighed og reaktionstid på arbejdshukommelsesopgaven.
Ved at bruge online og offline TMS vil efterforskere være i stand til at undersøge, om frontal cortex er involveret forbigående i visuel arbejdshukommelse eller vedvarende under hele opgaven.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neurologisk raske personer vil blive rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med neurologiske problemer (f.eks. historie med anfald, neurokirurgi, hjernetraume) vil blive udelukket.
- Kvinder i den fødedygtige alder vil blive fortalt, at selvom der ikke er kendte risici ved proceduren for det ufødte foster, bør de ikke deltage i undersøgelsen, hvis de er eller kan være gravide.
- Mindreårige og ældre vil blive udelukket.
- Personer, der tager medicin, der øger risikoen for TMS-bivirkninger, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arbejdshukommelsesopgave
Simple visuelle stimuli (f.eks. prikker, farver, linjer) vil blive præsenteret på en computerskærm.
Stimuliernes positioner skal overvåges og huskes, og beslutninger om stimuli og/eller deres placering skal træffes.
Hukommelsen undersøges med et tryk på en knap eller en øjenbevægelse mod de huskede steder.
|
En falsk TMS-spole vil blive brugt til at måle baseline-ydelse på arbejdshukommelsesopgaven.
Sham-spolen ligner og lyder ligesom den rigtige spole, men producerer et ubetydeligt magnetfelt.
Efter de 40 sekunder af falsk TBS vil forsøgspersonen udføre arbejdshukommelsesopgaven i 45 minutter.
I alt 200 tog vil blive leveret successivt på 40 s, i alt 600 pulser.
Impulserne vil blive leveret ved 80 % af motorens tærskler.
En falsk TMS-spole vil blive brugt til at måle baseline-ydelse på arbejdshukommelsesopgaven.
Sham-spolen ligner og lyder ligesom den rigtige spole, men producerer et ubetydeligt magnetfelt.
Efter de 40 sekunder af TBS, eller falsk TBS, vil forsøgspersonen udføre arbejdshukommelsesopgaven i 45 minutter.
Et enkelt tog af impulser (3 impulser ved 50 Hz, varighed 40 ms) vil blive leveret én gang i løbet af en bestemt tidsepoke på hvert forsøg, efterfulgt af minimum 6 sekunder uden stimulering.
Der vil ikke blive tilført mere end 600 pulser i en enkelt session.
I lighed med offline-TMS-tilstanden vil en falsk TMS-spole blive brugt til at måle baseline-ydeevne på arbejdshukommelsesopgaven.
I hver session (frontal, falsk) vil forsøgspersoner udføre arbejdshukommelsesopgaven i 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne Nøjagtighed (antal korrekte knaptryk) på arbejdshukommelsesopgaven
Tidsramme: 1 time
|
Simple visuelle stimuli (f.eks. prikker, farver, linjer) vil blive præsenteret på en computerskærm.
Stimuliernes positioner skal overvåges og huskes, og beslutninger om stimuli og/eller deres placering skal træffes.
Hukommelsen undersøges med et tryk på en knap eller en øjenbevægelse mod de huskede steder.
|
1 time
|
|
Længde af reaktionstid brugt til at besvare spørgsmål
Tidsramme: 1 time
|
Simple visuelle stimuli (f.eks. prikker, farver, linjer) vil blive præsenteret på en computerskærm.
Stimuliernes positioner skal overvåges og huskes, og beslutninger om stimuli og/eller deres placering skal træffes.
Hukommelsen undersøges med et tryk på en knap eller en øjenbevægelse mod de huskede steder.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kartik Sreenivasan, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-00666
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .