Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TMS wizualnej pamięci roboczej

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna wizualnej pamięci roboczej

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób mózg pozwala jednostkom „zapamiętywać” informacje w krótkich odstępach czasu. Podczas eksperymentu uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie fiksacji podczas zajmowania się i zapamiętywania różnych bodźców wzrokowych (np. położenie kropki na ekranie, kolor koła, orientacja linii, prędkość grupy ruchome kropki) na monitorze komputera. Uczestnicy będą podejmować decyzje dotyczące tych bodźców wzrokowych i wskazywać swoje decyzje, naciskając przyciski lub wykonując ruchy gałek ocznych. Dzięki zastosowaniu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) badacze mają nadzieję zrozumieć wkład różnych obszarów anatomicznych podczas wykonywania tego zadania przez badanych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt w ramach przedmiotu, w którym każdy uczestnik wykona zadanie pamięci roboczej połączone z przezczaszkową stymulacją magnetyczną. TMS będzie stosowany w trzech możliwych procedurach: 1) TMS online, 2) TMS offline i 3) TMS pozorowany. Wszyscy badani otrzymają dwie próby w ramach jednej sesji, z których jedna będzie pozorowanym TMS dla wszystkich badanych, a druga zostanie losowo przydzielona do TMS online lub offline. Kolejność prób będzie losowo równoważona pomiędzy uczestnikami, którzy będą ślepi na leczenie czołowego vs. pozorowanego TMS (zmienna niezależna). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup online lub offline na podstawie wygenerowanych komputerowo list, aby zapewnić równą liczbę uczestników w każdym stanie. Połowa badanych otrzyma TMS online (grupa online), a połowa otrzyma TMS offline (grupa offline). Osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Zmiennymi zależnymi będą dokładność wykonania i czas reakcji na zadanie pamięci roboczej. Wykorzystując TMS online i offline, badacze będą mogli zbadać, czy kora czołowa jest zaangażowana przejściowo w wizualną pamięć roboczą, czy trwale podczas wykonywania zadania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekrutowane będą osoby neurologicznie zdrowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z problemami neurologicznymi (np. historia napadów padaczkowych, neurochirurgia, uraz mózgu) zostaną wykluczone.
  • Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poinformowane, że chociaż nie ma znanych zagrożeń związanych z zabiegiem dla nienarodzonego płodu, nie powinny brać udziału w badaniu, jeśli są lub mogą być w ciąży.
  • Osoby niepełnoletnie i starsze będą wykluczone.
  • Osoby przyjmujące leki zwiększające ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych TMS zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zadanie pamięci roboczej
Proste bodźce wizualne (np. kropki, kolory, linie) będą prezentowane na monitorze komputera. Pozycje bodźców muszą być obserwowane i zapamiętywane, a decyzje dotyczące bodźców i / lub ich lokalizacji muszą być podejmowane. Pamięć zostanie przeskanowana naciśnięciem przycisku lub ruchem oka w kierunku zapamiętanych miejsc.
Urządzenie: Fałszywy stan TMS
Pozorowana cewka TMS zostanie użyta do pomiaru wydajności bazowej zadania pamięci roboczej. Fałszywa cewka wygląda i brzmi jak prawdziwa cewka, ale wytwarza znikome pole magnetyczne. Po 40 sekundach pozorowanego TBS, badany będzie wykonywał zadanie pamięci roboczej przez 45 minut.
Urządzenie: Stan OffLine TMS
W sumie 200 pociągów zostanie dostarczonych sukcesywnie w ciągu 40 s, co daje łącznie 600 impulsów. Impulsy będą dostarczane przy 80% progów motorycznych. Pozorowana cewka TMS zostanie użyta do pomiaru wydajności bazowej zadania pamięci roboczej. Fałszywa cewka wygląda i brzmi jak prawdziwa cewka, ale wytwarza znikome pole magnetyczne. Po 40 sekundach TBS lub pozorowanej TBS, badany będzie wykonywał zadanie pamięci roboczej przez 45 minut.
Urządzenie: Stan TMS online
Pojedynczy ciąg impulsów (3 impulsy o częstotliwości 50 Hz, czas trwania 40 ms) zostanie dostarczony raz w określonym przedziale czasu w każdej próbie, po czym nastąpi co najmniej 6 sekund braku stymulacji. Podczas jednej sesji nie zostanie zastosowanych więcej niż 600 impulsów. Podobnie jak w przypadku trybu offline TMS, pozorowana cewka TMS zostanie użyta do pomiaru podstawowej wydajności zadania pamięci roboczej. W każdej sesji (frontalna, pozorowana) badani będą wykonywać zadanie pamięci roboczej przez 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykonania (liczba prawidłowych naciśnięć przycisków) na zadaniu pamięci roboczej
Ramy czasowe: 1 godzina
Proste bodźce wizualne (np. kropki, kolory, linie) będą prezentowane na monitorze komputera. Pozycje bodźców muszą być obserwowane i zapamiętywane, a decyzje dotyczące bodźców i / lub ich lokalizacji muszą być podejmowane. Pamięć zostanie przeskanowana naciśnięciem przycisku lub ruchem oka w kierunku zapamiętanych miejsc.
1 godzina
Długość czasu reakcji wykorzystywanego przy odpowiadaniu na pytania
Ramy czasowe: 1 godzina
Proste bodźce wizualne (np. kropki, kolory, linie) będą prezentowane na monitorze komputera. Pozycje bodźców muszą być obserwowane i zapamiętywane, a decyzje dotyczące bodźców i / lub ich lokalizacji muszą być podejmowane. Pamięć zostanie przeskanowana naciśnięciem przycisku lub ruchem oka w kierunku zapamiętanych miejsc.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Kartik Sreenivasan, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-00666

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fałszywy stan TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj