Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS for visuelt arbeidsminne

25. august 2020 oppdatert av: NYU Langone Health

Transkraniell magnetisk stimulering av visuelt arbeidsminne

Hensikten med denne studien er å forstå hvordan hjernen lar individer ha informasjon "i tankene" over korte intervaller. Under eksperimentet vil deltakerne bli bedt om å opprettholde fiksering mens de passer på og husker forskjellige visuelle stimuli (f.eks. plasseringen av en prikk på skjermen, fargen på en sirkel, orienteringen til en linje, hastigheten til en gruppe med bevegelige prikker) på en dataskjerm. Deltakerne vil ta avgjørelser om disse visuelle stimuli og indikere sine beslutninger ved å trykke på knapper eller gjøre øyebevegelser. Gjennom bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) håper etterforskere å forstå bidragene fra forskjellige anatomiske områder mens forsøkspersonene utfører denne oppgaven.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke et innen fagdesign der hver deltaker skal utføre en arbeidsminneoppgave kombinert med transkraniell magnetisk stimulering. TMS vil bli brukt i tre mulige prosedyrer, 1) Online TMS, 2) Offline TMS og 3) Sham TMS. Alle forsøkspersoner vil få to forsøk i løpet av den ene økten, hvorav en vil være falsk TMS for alle emner og en annen vil bli tilfeldig tildelt enten Online eller Offline TMS. Forsøksrekkefølgen vil bli tilfeldig utlignet på tvers av forsøkspersoner, som vil være blinde for behandling av frontal vs. falsk TMS (uavhengig variabel). Deltakerne vil bli randomisert til enten online- eller offline-gruppene ved hjelp av datamaskingenererte lister for å sikre like mange deltakere i hver tilstand. Halvparten av fagene vil motta online TMS (online group) og halvparten vil motta offline TMS (offline group). Emner vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene. De avhengige variablene vil være ytelsesnøyaktighet og reaksjonstid på arbeidsminneoppgaven. Ved å bruke online og offline TMS, vil etterforskere kunne undersøke om frontal cortex er forbigående involvert i det visuelle arbeidsminnet eller vedvarende gjennom hele oppgaven.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nevrologisk friske individer vil bli rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nevrologiske problemer (f.eks. historie med anfall, nevrokirurgi, hjernetraumer) vil bli ekskludert.
  • Kvinner i fertil alder vil bli fortalt at selv om det ikke er noen kjente risikoer ved prosedyren for det ufødte fosteret, bør de ikke delta i studien hvis de er eller kan være gravide.
  • Mindreårige og eldre vil bli ekskludert.
  • Personer som bruker medisiner som øker risikoen for TMS-bivirkninger vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsminneoppgave
Enkle visuelle stimuli (f.eks. prikker, farger, linjer) vil bli presentert på en dataskjerm. Posisjonene til stimuliene må følges og huskes, og beslutninger om stimuli og/eller deres plassering må tas. Minnet vil bli undersøkt med et knappetrykk eller en øyebevegelse mot de huskede stedene.
Enhet: Sham TMS tilstand
En falsk TMS-spole vil bli brukt til å måle grunnlinjeytelse på arbeidsminneoppgaven. Den falske spolen ser ut og høres ut akkurat som den ekte spolen, men produserer et ubetydelig magnetfelt. Etter de 40 sekundene med falsk TBS, vil forsøkspersonen utføre arbeidsminneoppgaven i 45 minutter.
Enhet: Offline TMS-tilstand
Totalt 200 tog skal leveres suksessivt på 40 s, totalt 600 pulser. Pulsene vil bli levert ved 80 % av motorterskler. En falsk TMS-spole vil bli brukt til å måle grunnlinjeytelse på arbeidsminneoppgaven. Den falske spolen ser ut og høres ut akkurat som den ekte spolen, men produserer et ubetydelig magnetfelt. Etter de 40 sekundene med TBS, eller falsk TBS, vil forsøkspersonen utføre arbeidsminneoppgaven i 45 minutter.
Enhet: Online TMS-tilstand
Et enkelt tog med pulser (3 pulser ved 50 Hz, varighet 40 ms) vil bli levert én gang i løpet av en bestemt tidsepoke på hver prøveperiode, etterfulgt av minimum 6 sekunder uten stimulering. Ikke mer enn 600 pulser vil bli påført i en enkelt økt. I likhet med den frakoblede TMS-tilstanden, vil en falsk TMS-spole bli brukt til å måle grunnlinjeytelse på arbeidsminneoppgaven. I hver økt (frontal, falsk) vil forsøkspersonene utføre arbeidsminneoppgaven i 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsesnøyaktighet (antall riktige knappetrykk) på arbeidsminneoppgaven
Tidsramme: 1 time
Enkle visuelle stimuli (f.eks. prikker, farger, linjer) vil bli presentert på en dataskjerm. Posisjonene til stimuliene må følges og huskes, og beslutninger om stimuli og/eller deres plassering må tas. Minnet vil bli undersøkt med et knappetrykk eller en øyebevegelse mot de huskede stedene.
1 time
Lengde på reaksjonstid brukt til å svare på spørsmål
Tidsramme: 1 time
Enkle visuelle stimuli (f.eks. prikker, farger, linjer) vil bli presentert på en dataskjerm. Posisjonene til stimuliene må følges og huskes, og beslutninger om stimuli og/eller deres plassering må tas. Minnet vil bli undersøkt med et knappetrykk eller en øyebevegelse mot de huskede stedene.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kartik Sreenivasan, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 15-00666

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Occipital transkraniell magnetisk stimulering

Kliniske studier på Sham TMS tilstand

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere