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TMS des visuellen Arbeitsgedächtnisses

25. August 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health

Transkranielle Magnetstimulation des visuellen Arbeitsgedächtnisses

Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, wie das Gehirn es Individuen ermöglicht, Informationen über kurze Zeiträume „im Gedächtnis“ zu behalten. Während des Experiments werden die Teilnehmer gebeten, die Fixierung aufrechtzuerhalten, während sie sich an verschiedene visuelle Reize erinnern (z. B. die Position eines Punkts auf dem Bildschirm, die Farbe eines Kreises, die Ausrichtung einer Linie, die Geschwindigkeit einer Gruppe von sich bewegende Punkte) auf einem Computermonitor. Die Teilnehmer treffen Entscheidungen über diese visuellen Reize und geben ihre Entscheidungen durch Drücken von Knöpfen oder Augenbewegungen an. Durch die Verwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) hoffen die Ermittler, die Beiträge verschiedener anatomischer Bereiche zu verstehen, während die Probanden diese Aufgabe ausführen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein Innersubjekt-Design verwenden, bei dem jeder Teilnehmer eine Arbeitsgedächtnisaufgabe in Kombination mit transkranieller Magnetstimulation durchführt. TMS wird in drei möglichen Verfahren angewendet, 1) Online-TMS, 2) Offline-TMS und 3) Schein-TMS. Alle Probanden erhalten innerhalb einer Sitzung zwei Versuche, von denen einer für alle Probanden eine Schein-TMS ist und der andere nach dem Zufallsprinzip entweder Online- oder Offline-TMS zugewiesen wird. Die Reihenfolge der Studien wird nach dem Zufallsprinzip zwischen den Probanden ausgeglichen, die gegenüber der Behandlung von frontalem vs. Schein-TMS (unabhängige Variable) blind sind. Die Teilnehmer werden durch computergenerierte Listen entweder in die Online- oder Offline-Gruppen randomisiert, um sicherzustellen, dass in jeder Bedingung die gleiche Anzahl von Teilnehmern vorhanden ist. Die Hälfte der Probanden erhält eine Online-TMS (Online-Gruppe) und die andere Hälfte eine Offline-TMS (Offline-Gruppe). Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet. Die abhängigen Variablen sind Leistungsgenauigkeit und Reaktionszeit bei der Arbeitsgedächtnisaufgabe. Durch die Verwendung von Online- und Offline-TMS können Forscher untersuchen, ob der frontale Kortex vorübergehend am visuellen Arbeitsgedächtnis oder dauerhaft während der gesamten Aufgabe beteiligt ist.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rekrutiert werden neurologisch gesunde Personen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit neurologischen Problemen (z. B. Krampfanfälle, Neurochirurgie, Hirntrauma) werden ausgeschlossen.
  • Frauen im gebärfähigen Alter werden darüber aufgeklärt, dass, obwohl keine bekannten Risiken des Eingriffs für den ungeborenen Fötus bestehen, sie nicht an der Studie teilnehmen sollten, wenn sie schwanger sind oder schwanger sein könnten.
  • Minderjährige und ältere Menschen werden ausgeschlossen.
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die das Risiko für TMS-Nebenwirkungen erhöhen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgabe Arbeitsgedächtnis
Einfache visuelle Stimuli (z. B. Punkte, Farben, Linien) werden auf einem Computermonitor präsentiert. Die Positionen der Stimuli müssen beachtet und erinnert werden, und Entscheidungen über die Stimuli und/oder ihre Orte müssen getroffen werden. Das Gedächtnis wird mit einem Knopfdruck oder einer Augenbewegung in Richtung der erinnerten Orte sondiert.
Gerät: Schein-TMS-Zustand
Eine Schein-TMS-Spule wird verwendet, um die Grundlinienleistung bei der Arbeitsgedächtnisaufgabe zu messen. Die Scheinspule sieht und hört sich genauso an wie die echte Spule, erzeugt aber ein vernachlässigbares Magnetfeld. Nach den 40 Sekunden Schein-TBS führt der Proband 45 Minuten lang die Arbeitsgedächtnisaufgabe durch.
Gerät: Offline-TMS-Zustand
Insgesamt 200 Züge werden nacheinander in 40 s mit insgesamt 600 Impulsen geliefert. Die Impulse werden bei 80 % der motorischen Schwellen abgegeben. Eine Schein-TMS-Spule wird verwendet, um die Grundlinienleistung bei der Arbeitsgedächtnisaufgabe zu messen. Die Scheinspule sieht und hört sich genauso an wie die echte Spule, erzeugt aber ein vernachlässigbares Magnetfeld. Nach den 40 Sekunden TBS oder Schein-TBS führt der Proband die Arbeitsgedächtnisaufgabe 45 Minuten lang durch.
Gerät: Online-TMS-Zustand
Eine einzelne Impulsfolge (3 Impulse bei 50 Hz, Dauer 40 ms) wird einmal während einer bestimmten Zeitepoche bei jedem Versuch abgegeben, gefolgt von mindestens 6 Sekunden ohne Stimulation. In einer einzigen Sitzung werden nicht mehr als 600 Impulse angewendet. Ähnlich wie bei der Offline-TMS-Bedingung wird eine Schein-TMS-Spule verwendet, um die Grundlinienleistung bei der Arbeitsgedächtnisaufgabe zu messen. In jeder Sitzung (frontal, Schein) führen die Probanden die Arbeitsgedächtnisaufgabe 45 Minuten lang durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsgenauigkeit (Anzahl korrekter Tastendrücke) bei der Arbeitsgedächtnisaufgabe
Zeitfenster: 1 Stunde
Einfache visuelle Stimuli (z. B. Punkte, Farben, Linien) werden auf einem Computermonitor präsentiert. Die Positionen der Stimuli müssen beachtet und erinnert werden, und Entscheidungen über die Stimuli und/oder ihre Orte müssen getroffen werden. Das Gedächtnis wird mit einem Knopfdruck oder einer Augenbewegung in Richtung der erinnerten Orte sondiert.
1 Stunde
Dauer der Reaktionszeit bei der Beantwortung von Fragen
Zeitfenster: 1 Stunde
Einfache visuelle Stimuli (z. B. Punkte, Farben, Linien) werden auf einem Computermonitor präsentiert. Die Positionen der Stimuli müssen beachtet und erinnert werden, und Entscheidungen über die Stimuli und/oder ihre Orte müssen getroffen werden. Das Gedächtnis wird mit einem Knopfdruck oder einer Augenbewegung in Richtung der erinnerten Orte sondiert.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Kartik Sreenivasan, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-00666

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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