- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02927899
Chuťová přijatelnost nápojů z rajčat, sóji a rukoly u mužů s rakovinou prostaty
Přijatelnost v chuti nápojů z rajčat, sóji a rukoly u mužů s rakovinou prostaty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Vyhodnotit senzorickou přijatelnost nového nápoje ze semen rajčat, sóji a rukoly u mužů s rakovinou prostaty.
OBRYS:
Pacienti dostávají 4 rajčatovo-sójové nápoje a 3 označené porce prášku ze semen rukoly. Pacienti přidají 1 porci prášku ze semen rukoly do každého ze 3 rajčatovo-sójových nápojů bezprostředně před konzumací a vypijí 1 nápoj bez prášku. Po každé degustaci nápoje pacienti vyplní průzkum senzorické přijatelnosti vzorku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít diagnózu rakoviny prostaty
- Nebuďte alergičtí na rajčata nebo výrobky z rajčat
- Nebuďte alergičtí na sóju nebo produkty příbuzné sóji
- Nebuďte alergičtí na žádnou brukvovitou zeleninu (např.: brokolice, květák, kapusta, růžičková kapusta, rukola/roketa, bok choy atd.)
- Dobrovolně souhlasíte s účastí a přečtete si dokumenty o informovaném souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence (dietní intervence, průzkum)
Pacienti dostávají 4 rajčatovo-sójové nápoje a 3 označené porce prášku ze semen rukoly.
Pacienti přidají 1 porci prášku ze semen rukoly do každého ze 3 rajčatovo-sójových nápojů bezprostředně před konzumací a vypijí 1 nápoj bez prášku.
Po každé degustaci nápoje pacienti vyplní průzkum senzorické přijatelnosti vzorku.
|
Pomocná studia
Přijímejte rajčatovo-sójové nápoje s nebo bez různého množství prášku ze semen rukoly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorická přijatelnost nápojů z rajčat, sóji a rukoly hodnocená průzkumem
Časové okno: Až 2 roky
|
Střední plus/mínus směrodatná odchylka bude použita k vyjádření výsledků z testů přijatelnosti a testů Just About Right.
Výsledky hodnocení budou analyzovány pomocí t-testu pro stanovení statistické významnosti.
Úroveň významnosti hodnoty bude zvolena před provedením statistických testů, a to na hodnotě 5 %.
Kritická hodnota pod p < 0,05 bude považována za statisticky významnou.
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-15064
- P30CA016058 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2016-01252 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .