- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02927899
Geschmacksverträglichkeit von Tomaten-Soja-Rucola-Getränken bei Männern mit Prostatakrebs
Akzeptanz des Geschmacks von Tomaten-Soja-Rucola-Getränken bei Männern mit Prostatakrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bewertung der sensorischen Akzeptanz eines neuartigen Tomaten-Soja-Rucola-Samengetränks bei Männern mit Prostatakrebs.
UMRISS:
Die Patienten erhalten 4 Tomaten-Soja-Getränke und 3 gekennzeichnete Portionen Rucolasamenpulver. Die Patienten fügen unmittelbar vor dem Verzehr jeweils 1 Portion Rucolasamenpulver zu 3 Tomaten-Soja-Getränken hinzu und konsumieren 1 Getränk ohne Pulver. Nach jeder Getränkeverkostung führen die Patienten eine Umfrage zur sensorischen Akzeptanz der Probe durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Prostatakrebs-Diagnose haben
- Seien Sie nicht allergisch gegen Tomaten oder Tomatenprodukte
- Seien Sie nicht allergisch gegen Soja oder mit Soja verwandte Produkte
- Seien Sie nicht allergisch gegen Kreuzblütler (z. B. Brokkoli, Blumenkohl, Grünkohl, Rosenkohl, Rucola/Rucola, Pak Choi usw.).
- Stimmen Sie der Teilnahme freiwillig zu und lesen Sie die Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Prävention (Ernährungsintervention, Befragung)
Die Patienten erhalten 4 Tomaten-Soja-Getränke und 3 gekennzeichnete Portionen Rucolasamenpulver.
Die Patienten geben unmittelbar vor dem Verzehr jeweils 1 Portion Rucolasamenpulver zu 3 Tomaten-Soja-Getränken hinzu und konsumieren 1 Getränk ohne Pulver.
Nach jeder Getränkeverkostung führen die Patienten eine Umfrage zur sensorischen Akzeptanz der Probe durch.
|
Nebenstudien
Erhalten Sie Tomaten-Soja-Getränke mit oder ohne unterschiedlichen Anteilen an Rucola-Samenpulver
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sensorische Akzeptanz von Tomaten-Soja-Rucola-Getränken, bewertet durch Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Mittelwert plus/minus Standardabweichung wird verwendet, um die Ergebnisse der Akzeptanztests und der Just About Right-Tests auszudrücken.
Die Ranking-Ergebnisse werden mithilfe des T-Tests analysiert, um die statistische Signifikanz zu ermitteln.
Das Signifikanzniveau des Werts wird vor der Durchführung statistischer Tests auf einen Wert von 5 % festgelegt.
Ein kritischer Wert unter p < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
|
Bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-15064
- P30CA016058 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2016-01252 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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