- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02927899
Accettabilità del gusto delle bevande di semi di pomodoro-soia-rucola negli uomini con cancro alla prostata
Accettabilità nel gusto delle bevande a base di semi di pomodoro-soia-rucola negli uomini con cancro alla prostata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare l'accettabilità sensoriale di una nuova bevanda a base di semi di pomodoro-soia-rucola negli uomini con cancro alla prostata.
CONTORNO:
I pazienti ricevono 4 bevande a base di pomodoro e soia e 3 porzioni di polvere di semi di rucola etichettate. I pazienti aggiungono 1 porzione di polvere di semi di rucola a ciascuna delle 3 bevande a base di pomodoro e soia immediatamente prima del consumo e consumano 1 bevanda senza la polvere. Dopo ogni assaggio di bevanda, i pazienti completano un sondaggio sull'accettabilità sensoriale del campione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di cancro alla prostata
- Non essere allergico al pomodoro o ai derivati del pomodoro
- Non essere allergico alla soia o ai prodotti a base di soia
- Non essere allergico alle verdure crocifere (ad esempio: broccoli, cavolfiori, cavoli, cavoletti di Bruxelles, rucola/rucola, bok choy, ecc.)
- Accettare volontariamente di partecipare e leggere i documenti di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prevenzione (intervento dietetico, indagine)
I pazienti ricevono 4 bevande a base di pomodoro e soia e 3 porzioni di polvere di semi di rucola etichettate.
I pazienti aggiungono 1 porzione di polvere di semi di rucola a ciascuna delle 3 bevande a base di pomodoro e soia immediatamente prima del consumo e consumano 1 bevanda senza la polvere.
Dopo ogni assaggio di bevanda, i pazienti completano un sondaggio sull'accettabilità sensoriale del campione.
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Studi accessori
Ricevi bevande a base di pomodoro e soia con o senza vari livelli di polvere di semi di rucola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità sensoriale delle bevande a base di semi di pomodoro-soia-rucola valutata mediante sondaggio
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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La media più/meno la deviazione standard verrà utilizzata per esprimere i risultati dei test di accettabilità e dei test Just About Right.
I risultati della classificazione saranno analizzati utilizzando il t-test per determinare la significatività statistica.
Il livello di significatività del valore sarà scelto prima dell'esecuzione dei test statistici, ad un valore del 5%.
Un valore critico inferiore a p<0.05 sarà considerato statisticamente significativo.
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Clinton, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-15064
- P30CA016058 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2016-01252 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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